inFoods IBS 測試獲PLA代碼申請，助患者獲保險報銷

PLA代碼申請已提交以進行inFoods IBS測試——邁向報銷的重要一步
=================================================================================

2025年5月7日 08:19 ET | 來源：Biomerica, Inc.

**- 申請代表著擴大患者對inFoods IBS的獲取的里程碑**

**- inFoods® IBS能夠確定患者特定的食物，這些食物可能引發腹脹、腹痛、腹瀉和便秘等IBS症狀**

加州爾灣，2025年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）——全球生物醫學公司Biomerica, Inc.（NASDAQ: BMRA）宣布，該公司及其CLIA實驗室合作夥伴已向美國醫學協會（AMA）CPT編輯小組提交了申請，請求為inFoods® IBS診斷測試分配一個專有實驗室分析（PLA）代碼。如果獲批，PLA代碼將為提交給醫療保險和其他保險公司的索賠提供一個測試專用代碼。這一PLA代碼將代表著擴大患者對inFoods IBS產品的獲取的下一步，該產品是一種個性化的測試和療法，用於治療腸易激綜合症（IBS）。

擴大患者獲取的戰略里程碑

PLA代碼申請支持Biomerica的商業化策略，以促進對inFoods® IBS測試的獲取。為inFoods® IBS建立PLA代碼將使索賠提交和裁決更加透明，並且是使更多患者受益於該測試的一步。

“提交PLA代碼申請顯示了我們的增長策略，”Biomerica首席執行官Zack Irani表示。“保險報銷對於加速醫生的採用、擴大患者獲取，並最終釋放我們inFoods®技術平台的全部商業價值至關重要，而測試專用代碼將使保險公司能夠對inFoods® IBS的索賠進行裁決。”

解決IBS護理中的未滿足需求

inFoods® IBS測試是一種新穎的非侵入性診斷工具，能夠識別可能導致腹脹、腹痛、腹瀉和便秘等IBS症狀的患者特定觸發食物。通過測量對常見食物的免疫反應，該測試使醫療提供者能夠提出針對性的飲食建議，以減少IBS症狀並改善生活質量。這種差異化的方法使inFoods®成為當前試錯飲食和抑制症狀藥物的臨床可行替代方案。

在美國，IBS影響約10%至15%的成年人，每年導致數十億美元的醫療成本。inFoods®平台滿足了這一服務不足市場中有效、個性化管理策略的重大未滿足需求。

臨床驗證和商業動力

在《胃腸病學》這本領先的胃腸科醫學期刊中發表的一項隨機臨床試驗顯示，根據inFoods®測試結果遵循個性化飲食的患者相比於安慰劑飲食的患者，經歷了顯著更大的症狀緩解。這些結果強調了該平台在意義上改善IBS患者生活質量的臨床潛力。

Biomerica正在積極與領先的胃腸病學團體和醫療系統合作，以推動inFoods® IBS的採用。此外，該測試現在可以通過[www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/)進行直接消費者訂購，擴大了對不斷增長的自費和健康市場的獲取。

為長期價值創造做好準備

該公司認為，隨著臨床驗證的增長支持，保險報銷使inFoods® IBS成為一種類別定義的診斷工具。這一申請標誌著Biomerica為推進其提供個性化、非藥物診斷和療法的願景所採取的幾個步驟之一，這些療法旨在解決廣泛存在的高成本健康問題。

Biomerica的inFoods®平台有潛力改變IBS及其他可能的胃腸相關疾病的診斷和管理方式，為患者、提供者和股東創造價值。

關於Biomerica (NASDAQ: BMRA)
Biomerica, Inc.是一家全球生物醫學技術公司，開發、專利、製造和市場先進的診斷和治療產品，這些產品用於醫療現場（在家中和醫生辦公室）以及醫院/臨床實驗室，以檢測和/或治療醫療條件和疾病。該公司的產品旨在增強人們的健康和福祉，同時降低總醫療成本。Biomerica主要專注於胃腸道和炎症性疾病，並在開發多種診斷和治療產品。欲了解更多信息，請訪問[www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/)和[www.biomerica.com](http://www.biomerica.com/)。

關於inFoods®
inFoods IBS測試旨在評估患者對特定食物的免疫反應是否高於正常水平，使用簡單的指尖血樣本。醫生現在可以利用inFoods IBS的信息，針對性地提出有關觸發食物的建議，這些食物在從飲食中去除後，可能會緩解IBS症狀，如疼痛、腹脹、腹瀉和便秘。inFoods IBS測試及其臨床結果在多個著名中心進行研究，包括梅奧診所、貝斯以色列女執事醫療中心（哈佛醫學院教學醫院）、休斯頓衛理醫院和密歇根大學。治療飲食組的IBS患者在腹痛強度（API）反應者端點上，疼痛減少超過30%的改善顯著高於安慰劑飲食組（p值為0.0246）。治療組患者與安慰劑組的改善被認為具有臨床意義，並且在某些端點上與市場上當前藥物相似，甚至在某些情況下更好。關於Biomerica專利的inFoods®技術平台的更多信息可在[www.inFoodIBS.com](http://www.infoodsibs.com/)找到。

前瞻性聲明
1995年的《私人證券訴訟改革法》為前瞻性聲明提供了“安全港”。本新聞稿中包含的某些信息（以及Biomerica所作的口頭聲明或其他書面聲明中包含的信息）包含前瞻性聲明，例如有關公司為inFoods IBS產品申請PLA代碼的聲明，以及inFoods IBS未來可能獲得醫療保險或其他保險公司報銷的可能性、公司的當前和未來銷售、收入、開支、成本、運營和收益、公司產品和測試的有效性、FDA和/或國際監管機構對公司產品的授權，包括inFoods IBS產品，以及公司其他當前和未來產品的可能擴展、公司產品的獨特性、公司測試和產品的準確性、臨床研究的預期完成、公司測試套件的定價、國內和/或國際市場的採用和接受度及對公司產品的需求、醫生未來使用公司產品治療其患者的可能收入等。這些前瞻性信息涉及重要的風險和不確定性，可能會顯著影響預期結果，包括但不限於：收益和其他財務結果；測試公司inFoods測試和其他產品有效性的研究結果；商業化公司產品所需的監管批准；公司測試套件和其他產品的可用性；供應商的能力、運輸物流、資源和其他限制；對第三方製造商的依賴；對國際運輸承運人的依賴；政府進出口法規；對我們各種測試和其他產品的需求；來自其他類似產品的競爭，以及來自擁有更大財務和其他資源的競爭對手的競爭；政府對病毒控制的法規使公司難以或無法維持當前運營；監管合規和監督，以及公司獲得其診斷或治療技術的任何方面的專利保護的能力。因此，這些結果可能與Biomerica所作的或代表Biomerica所作的任何前瞻性聲明中所表達的結果有實質性差異。此外，潛在的風險和不確定性還包括其他因素，如由於公司的商業模式和擴展計劃而導致的公司運營結果波動、國際或國內經濟的衰退、公司籌集額外資本的能力、公司將面臨的競爭環境，以及公司對戰略關係的依賴。公司無義務在本發布日期後更新任何前瞻性聲明。

企業聯絡人：

Zack Irani
949-645-2111
[investors@biomerica.com](mailto:investors@biomerica.com)

—

這篇文章的核心在於Biomerica公司為其inFoods IBS測試申請PLA代碼，這不僅是商業化的步驟，更是對IBS患者的一項重要承諾。IBS作為一種常見但常被忽視的疾病，影響著大量人的生活質量。這項測試的個性化飲食建議，無疑能為患者提供更具針對性的治療方案，從而改善他們的生活。

然而，值得注意的是，儘管這一進展令人鼓舞，但在實際推廣過程中仍會面臨許多挑戰，包括保險公司對新測試的接受度、醫生對新療法的信任度，以及患者的認知和接受度。Biomerica需要在這些方面加強溝通和教育，以確保其產品能夠真正惠及廣大患者。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。