InFoods IBS 獲得 CPT® 專有實驗室分析 (PLA) 代碼
2025年7月2日 08:08 ET | 來源：Biomerica, Inc.
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* **美國醫學協會 CPT 編輯小組頒發 PLA 代碼，標誌著在獲得健康保險報銷和擴大患者接觸 inFoods® IBS 方面邁出了重要一步**
* **inFoods® IBS 提供個性化的食物觸發因素識別，顯著改善與 IBS 相關的症狀，如腹脹、腹痛、腹瀉和便秘**
加利福尼亞州爾灣，2025年7月2日（GLOBE NEWSWIRE）—— Biomerica, Inc.（納斯達克：BMRA），一家專注於創新胃腸病學診斷的全球生物醫學公司，今天宣布美國醫學協會 CPT 編輯小組已為公司的 inFoods® IBS 測試頒發了專有實驗室分析 (PLA) 代碼。
這個新授予的 PLA 代碼為該測試分配了一個獨特的標識符，允許在該代碼於2025年10月1日生效後，向 Medicare 和私人保險公司提交 inFoods IBS 測試的索賠。PLA 代碼代表了擴大患者接觸 inFoods® IBS 測試的下一步。
擴大患者接觸的里程碑
PLA 代碼的頒發標誌著 Biomerica 商業化策略中的一個重要里程碑，並且是擴大 inFoods® IBS 接觸的努力。特定測試的計費代碼使 inFoods® IBS 的索賠提交和裁決過程更加透明。
Biomerica 首席執行官 Zack Irani 表示：“這是讓更多患者通過健康保險報銷獲得我們 inFoods® IBS 測試的重要一步。PLA 代碼不僅簡化了索賠過程，還支持我們更廣泛的目標，即幫助更多患者和醫生採用個性化的非藥物方法來管理 IBS 症狀，通過採用我們的 inFoods® 技術。”
Biomerica 首席商務官 Scott Madel 表示：“為我們的 inFoods® IBS 測試獲得 PLA 代碼是一個強化我們商業策略的里程碑。這使我們能夠加速保險報銷的努力，並為數百萬正在尋求更好、更個性化解決方案的患者打開了大門。”
針對 IBS 患者的臨床可行解決方案
inFoods® IBS 測試是一種首創的診斷工具，能夠識別可能引發 IBS 症狀的患者特定食物。通過測量對一組臨床定義的常見食物的免疫反應，該測試幫助醫療提供者提供個性化的飲食療法指導——提供了一種針對性的替代方案，避免了試錯飲食和掩蓋症狀的藥物。
根據估計，約有10%至15%的美國成年人受到 IBS 影響，並且與每年高達100億美元的直接醫療費用相關。inFoods® IBS 通過提供一種科學驗證的、非侵入性的工具來改善症狀控制和提高患者的生活質量，解決了這一重大未滿足的需求。
臨床試驗數據和商業動力
發表於2025年6月《胃腸病學》期刊的隨機對照臨床試驗結果顯示，根據 inFoods® 測試結果進行飲食的患者，其症狀減輕的程度顯著高於安慰劑組的患者。這些數據為該測試的有效性和價值提供了強有力的臨床驗證。
目前，inFoods® IBS 測試可通過領先的胃腸病學診所獲得，並且也通過 [www.inFoodsIBS.com](http://www.inFoodsIBS.com) 直接向消費者提供，從而通過傳統和自費渠道擴大了接觸範圍。
為長期價值創造做好準備
inFoods® IBS 的 PLA 代碼的頒發提高了該創新測試報銷的透明度，支持公司的使命，即提供個性化的非藥物解決方案來應對慢性病。隨著保險覆蓋的實現和臨床證據的增長，inFoods® IBS 有望成為治療和管理 IBS 及相關胃腸疾病的重要工具。
Biomerica 的 inFoods® 平台繼續代表著在胃腸護理中創新的可擴展機會——推動患者獲得更好的結果，並為醫療提供者和股東帶來價值。
關於 Biomerica (NASDAQ: BMRA)
Biomerica, Inc. ([www.biomerica.com](http://www.biomerica.com) 或 [www.inFoodsIBS.com](http://www.inFoodsIBS.com)) 是一家全球生物醫學技術公司，開發、專利、製造和市場先進的診斷和治療產品，這些產品在醫療現場（家庭和醫生辦公室）以及醫院/臨床實驗室中用於檢測和/或治療醫療條件和疾病。公司的產品旨在改善人們的健康和福祉，同時降低總醫療成本。Biomerica 主要專注於胃腸和炎症性疾病，並在開發多種診斷和治療產品。欲了解更多信息，請訪問 [www.inFoodsIBS.com](http://www.inFoodsIBS.com) 和 [www.biomerica.com](http://www.biomerica.com)。
關於 inFoods®
inFoods® IBS 是一種診斷引導的療法，能夠識別導致腹痛、腹脹、腹瀉和便秘等症狀的患者特定食物觸發因素。通過簡單的指尖血樣，該測試使醫生能夠根據患者的免疫反應推薦針對性的飲食改變——提供了一種非藥物的、精準的症狀緩解方法。
一項關於 inFoods® IBS 測試的多中心、雙盲臨床研究已於2025年6月在《胃腸病學》期刊上發表，這是同類研究中規模最大的，顯示出統計上顯著的結果：
* 在治療組中，59.6%的患者（消除了已識別的觸發食物）達到了 FDA 對腹痛減輕的終點，而對照組則為42.2%。
* 在 IBS-C 患者中，治療組的67.1%患者對照組的35.8%。
* 在 IBS-M 患者中，治療組的66%患者對照組的29.5%。
這些結果突顯了 inFoods® IBS 作為唯一針對 IBS-M 患者的療法，這一亞組歷來未受到現有治療的充分服務。該研究在美國的主要機構進行，包括克里夫蘭診所、梅奧診所、密歇根大學和貝斯以色列迪肯醫療中心。
欲了解更多有關 inFoods® IBS 的信息，請訪問 [www.inFoodsIBS.com](http://www.inFoodsIBS.com)。
inFoods® IBS 是一種實驗室開發測試 (LDT)，在經過臨床實驗室改進修正案 (CLIA) 認證的單一實驗室中進行高複雜度測試。
前瞻性聲明
1995 年《私人證券訴訟改革法》為前瞻性聲明提供了“安全港”。本新聞稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 所做的口頭聲明或其他書面聲明中包含的信息）包含前瞻性聲明，例如與公司申請 inFoods® IBS 產品的 PLA 代碼及未來可能獲得 Medicare 或其他保險公司的報銷的可能性、inFoods 測試在 IBS 中的重要性、公司當前及未來的銷售、收入、開支、商品成本、運營和收益、公司產品和測試的有效性、FDA 和/或國際監管授權等相關的聲明。這些前瞻性信息涉及重要的風險和不確定性，可能會顯著影響預期結果，包括但不限於：收益和其他財務結果；測試公司 inFoods® 測試和其他產品有效性的研究結果；商業化產品所需的監管批准；公司測試套件和其他產品的可用性；供應商的能力、運輸物流、資源和其他限制；對第三方製造商的依賴；對國際運輸承運人的依賴；政府進出口法規；對我們各種測試和其他產品的需求；來自其他類似產品的競爭；政府病毒控制法規使公司難以或無法維持當前運營；監管合規和監督，以及公司獲得診斷或治療技術任何方面的專利保護的能力。因此，這些結果可能與 Biomerica 所做的任何前瞻性聲明中表達的結果有重大差異。
企業聯繫方式：
Zack Irani
949-645-2111
[investors@biomerica.com](mailto:investors@biomerica.com)
來源：Biomerica, Inc.
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在這篇文章中，Biomerica 的 inFoods® IBS 測試獲得了專有實驗室分析代碼的消息，無疑是該公司在改善 IBS 患者生活質量上邁出的重要一步。這不僅促進了患者獲得保險報銷的可能性，還強調了個性化醫療的重要性。隨著越來越多的研究證明個性化飲食對於 IBS 患者的有效性，這項技術的商業化潛力也顯得尤為重要。
然而，值得注意的是，儘管這一進展令人振奮，但在實施過程中仍可能面臨挑戰，例如保險公司對新技術的接受程度、患者的認知度以及市場競爭等。因此，Biomerica 需要在推廣其產品的同時，加強與醫療界的合作，確保這一創新能夠真正惠及廣大患者。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
