InFoods IBS 獲得 CPT® 專有實驗室分析 (PLA) 代碼
2025年7月2日 08:08 ET | 來源：Biomerica, Inc.
* **美國醫學協會 CPT 編輯小組發佈的 PLA 代碼標誌著獲得健康保險報銷和擴大患者接觸 inFoods® IBS 的重要一步**
* **inFoods® IBS 提供個性化的食物觸發因素識別，以顯著改善與 IBS 相關的症狀，如腹脹、腹痛、腹瀉和便秘**
加州爾灣，2025年7月2日（GLOBE NEWSWIRE）—— Biomerica, Inc.（NASDAQ: BMRA），一家專注於創新腸胃病學診斷的全球生物醫學公司，今天宣布美國醫學協會 CPT 編輯小組已為公司的 inFoods® IBS 測試發佈了一個專有實驗室分析（PLA）代碼。
這個新獲得的 PLA 代碼為該測試分配了一個唯一的識別符號，允許在該代碼於2025年10月1日生效後，向 Medicare 和私人保險公司提交 inFoods IBS 測試的索賠。PLA 代碼代表著擴大患者獲取 inFoods® IBS 測試的下一步。
擴大患者接觸的里程碑
PLA 代碼的發佈標誌著 Biomerica 商業化策略中的一個里程碑，並且是其擴大 inFoods® IBS 接觸的努力的一部分。特定測試的計費代碼使得 inFoods® IBS 的索賠提交和裁定過程更加透明。
Biomerica 的首席執行官 Zack Irani 表示：“這是一個重要的步驟，能夠讓更多患者通過健康保險報銷來獲得我們的 inFoods® IBS 測試。PLA 代碼不僅簡化了索賠過程，還支持我們更廣泛的目標，即幫助更多患者和醫生採用個性化的非藥物方法來管理 IBS 症狀，通過採用我們的 inFoods® 技術。”
Biomerica 的首席商業官 Scott Madel 表示：“為我們的 inFoods® IBS 測試獲得 PLA 代碼是一個強化我們商業策略的里程碑。這使我們能夠加速保險報銷的努力，並為數百萬尋求更好、更個性化解決方案的 IBS 患者打開了大門。”
為 IBS 患者提供臨床可行的解決方案
inFoods® IBS 測試是一項首創的診斷工具，能夠識別可能觸發 IBS 症狀的患者特定食物。通過測量對一組臨床定義的常見食物的免疫反應，該測試幫助醫療提供者提供個性化的飲食治療指導，為患者提供針對性的替代方案，避免了試錯飲食和掩蓋症狀的藥物。
根據估計，IBS 影響美國約10%至15%的成年人，並與每年高達100億美元的直接醫療費用相關。inFoods® IBS 通過提供一種科學驗證的非侵入性工具來改善症狀控制，增強患者的生活質量，滿足了這一龐大的未滿足需求。
臨床試驗數據和商業動力
發表於2025年6月的《腸胃病學》期刊上的隨機對照臨床試驗結果顯示，根據 inFoods® 測試結果進行飲食調整的患者，其症狀減輕的程度顯著高於安慰劑組的患者。這些數據為該測試的有效性和價值提供了強有力的臨床驗證。
目前，inFoods® IBS 測試已通過領先的腸胃病學診所提供，並且也可通過 [www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/) 直接向消費者提供，從而通過傳統和自費渠道擴大接觸。
為長期價值創造做好準備
inFoods® IBS 的 PLA 代碼的發佈提高了這一創新測試的報銷透明度，支持公司的使命，即提供個性化的非藥物解決方案來應對慢性病。隨著保險覆蓋的實現和臨床證據的增長，inFoods® IBS 有望成為治療和管理 IBS 及相關腸胃疾病的重要工具。
Biomerica 的 inFoods® 平台繼續代表著在腸胃護理領域創新的可擴展機會，推動患者的更好結果，並為醫療提供者和股東帶來價值。
關於 Biomerica (NASDAQ: BMRA)
Biomerica, Inc. ([www.biomerica.com](http://www.biomerica.com/) 或 [www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/)) 是一家全球生物醫學技術公司，開發、專利、製造和市場先進的診斷和治療產品，用於醫療條件和疾病的檢測和/或治療。該公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低總醫療成本。Biomerica 主要專注於腸胃和炎症性疾病，並在開發多種診斷和治療產品。欲了解更多信息，請訪問 [www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/) 和 [www.biomerica.com](http://www.biomerica.com/)。
關於 inFoods®
inFoods® IBS 是一種診斷引導的治療，能夠識別導致腹痛、腹脹、腹瀉和便秘等症狀的患者特定食物觸發因素。通過簡單的指尖血樣，該測試使醫生能夠建議針對患者免疫反應的針對性飲食變化，提供一種非藥物的精準方法來緩解症狀。
一項關於 inFoods® IBS 測試的多中心、雙盲臨床研究已於2025年6月發表在《腸胃病學》期刊上，這是同類研究中最大的研究，顯示出統計學上顯著的結果：
* 59.6%的治療組患者（消除了識別的觸發食物）達到了 FDA 對腹痛減輕的終點，而對照組為42.2%。
* 在 IBS-C 患者中，治療組的67.1%與對照組的35.8%相比。
* 在 IBS-M 患者中，治療組的66%與對照組的29.5%相比。
這些結果突顯了 inFoods® IBS 作為唯一針對 IBS-M 患者的有效療法，這一亞組歷來未受到現有治療的充分關注。該研究在美國多家領先機構進行，包括克里夫蘭診所、梅奧診所、密歇根大學和貝斯以色列迪肯醫療中心。
欲了解更多有關 inFoods® IBS 的信息，請訪問 [www.inFoodsIBS.com](http://www.infoodsibs.com/)。
inFoods® IBS 是一項在經 CLIA 認證的單一實驗室內使用的實驗室開發測試（LDT），該實驗室可進行高複雜度測試。
前瞻性聲明
1995年《私營證券訴訟改革法》為前瞻性聲明提供了“安全港”。本新聞稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 可能口頭或書面發表的其他信息）包含前瞻性聲明，例如有關公司為 inFoods® IBS 產品申請 PLA 代碼的聲明，以及 inFoods® IBS 獲得 Medicare 或其他保險公司報銷的未來可能性、inFoods 測試在 IBS 中的重要性、公司的當前和未來銷售、收入、開支、成本、運營和收益、公司產品和測試的有效性、FDA 和/或國際監管機構對公司產品的授權，包括 inFoods® IBS 產品，以及公司其他當前和未來產品的聲明，可能擴展到其他市場、公司產品的獨特性、公司測試和產品的準確性、臨床研究的預期完成、公司測試套件的定價、國內和/或國際市場的採納和接受度及對公司產品的需求、醫生未來使用公司產品來治療其患者的潛在收入等。這些前瞻性信息涉及重要的風險和不確定性，可能會顯著影響預期結果，包括但不限於：收益和其他財務結果；測試公司 inFoods® 測試和其他產品的有效性；商業化公司產品所需的監管批准；公司測試套件和其他產品的可用性；供應商的能力、運輸物流、資源和其他限制；對第三方製造商的依賴；對國際運輸承運人的依賴；政府進口/出口法規；對我們各種測試和其他產品的需求；來自其他類似產品的競爭和來自競爭對手的競爭，這些競爭對手擁有顯著更多的財務和其他資源；政府的病毒控制法規使公司難以或無法維持當前運營；監管合規性和監管監督，以及公司獲得對其診斷或治療技術的任何方面的專利保護的能力。因此，這些結果可能與 Biomerica 所作的或代表其所作的任何前瞻性聲明有所不同。此外，潛在的風險和不確定性還包括其他因素，例如由於其商業模式和擴展計劃而導致的公司運營結果的波動、國際或國內經濟的下滑、公司籌集額外資本的能力、公司競爭的環境，以及公司對戰略關係的依賴。公司無義務在本公告發佈後更新任何前瞻性聲明。
公司聯絡人：
Zack Irani
949-645-2111
[investors@biomerica.com](mailto:investors@biomerica.com)
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這篇文章介紹了 Biomerica 公司獲得的 inFoods IBS 測試的 PLA 代碼，這對於 IBS 患者來說是一個重要的進展。隨著這個代碼的獲得，患者將能夠通過保險獲得更好的接觸和報銷，這對於許多面對 IBS 症狀的患者來說，無疑是一個福音。這也顯示出在醫療行業中，個性化治療和非藥物解決方案的需求正在上升，這是對傳統治療方法的一種挑戰。
此外，這項技術的臨床數據顯示出其有效性，這不僅有助於患者改善生活質量，也可能推動醫療界對 IBS 的認識和重視。未來，隨著更多的臨床證據的積累和保險覆蓋的擴大，inFoods® IBS 測試有潛力成為 IBS 治療的重要工具，這也反映了生物醫學技術在改善患者健康方面的巨大潛力。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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