ImPact Biotech公布ASCO 2025最新ENLIGHTED研究中期分析結果

ImPact Biotech宣布於2025年ASCO大會上進行ENLIGHTED研究的最新進展報告

2025年5月22日 17:01 ET | 來源：ImPact Biotech

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公司將於美國臨床腫瘤學會年會上，展示ENLIGHTED三期研究的中期更新，該研究針對低級別上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）進行評估，並已完成50%的目標患者入組。

以色列特拉維夫，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— ImPact Biotech是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發Padeliporfin血管靶向光動力（VTP）療法，以治療各類實體腫瘤。該公司今天宣布，將在2025年5月30日至6月3日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上，進行ENLIGHTED研究的中期分析報告，並提供最新數據。

“ENLIGHTED研究中Padeliporfin VTP的評估持續穩步推進，我們計劃在2025年下半年完成入組，並推進至潛在的註冊性頂線結果，”ImPact Biotech首席醫療官Eyal Morag醫生表示。“我們相信這次中期分析，涵蓋了50%的目標可評估患者入組，將繼續支持Padeliporfin VTP在低級別UTUC中的強大價值主張，作為一種最佳治療選擇，為目前標準護理未能滿足的患者提供服務。我們期待分享這些結果及未來的更新，隨著數據的成熟。”

報告詳情：

海報標題： Padeliporfin血管靶向光動力療法（VTP）在低級別上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）治療中的療效和安全性中期結果：ENLIGHTED三期研究
報告人： Vitaly Margulis，德克薩斯大學西南醫學中心泌尿腫瘤學教授
海報編號： LBA4513
會議標題： 膀胱癌：上尿路過渡細胞癌
會議日期及時間： 2025年5月31日，下午1:15 CT

關於ENLIGHTED
三期ENLIGHTED研究是一項單臂、非隨機、開放標籤的關鍵試驗，評估Padeliporfin VTP在低級別UTUC中的療效。ImPact在全球29個臨床中心的目標是招募最多100名新發或復發的低級別非侵襲性UTUC患者。該研究包括兩個部分——誘導治療階段（ITP）和維持治療階段（MTP），在此期間，Padeliporfin這種光敏劑通過靜脈給藥，並通過門診內窺鏡進行VTP療法，利用激光光纖在腫瘤附近進行10分鐘的照射，從而在腫瘤內局部激活Padeliporfin。ITP包括在四週間隔內進行一至三次VTP療法，或直至達到完全反應（CR）；MTP則隨後進行標準護理的隨訪，每三個月進行一次，並在每次隨訪中可選擇進行VTP療法，持續最多12個月。該研究的主要目標是評估在ITP結束時Padeliporfin VTP治療的反應率，次要目標則評估安全性、耐受性和反應持續時間。

關於ImPact Biotech
ImPact Biotech是一家先進的臨床階段腫瘤學公司，專注於Padeliporfin血管靶向光動力（VTP）療法的開發和商業化，這是一種微創的藥物裝置組合，用於選擇性消融不可切除的實體腫瘤。這一新穎的VTP平台通過光纖傳遞非熱激光光，局部激活腫瘤微環境中的Padeliporfin。Padeliporfin VTP目前正在針對低級別上尿路尿路上皮癌（UTUC）進行關鍵的三期研究，並在高級別UTUC、胰腺導管腺癌（PDAC）和非小細胞肺癌（NSCLC）中進行早期階段研究。該公司與魏茲曼科學研究所和紀念斯隆凱特林癌症中心保持長期合作，並在歐盟、以色列和美國開展業務。

在這篇報導中，ImPact Biotech的進展顯示出對低級別UTUC患者的潛在影響，尤其是在目前治療選擇有限的情況下。這種新型的治療方法不僅可能改善患者的預後，還可能改變現有的治療標準。隨著數據的持續更新，未來幾個月內的結果將成為業界關注的焦點，並可能引發對其他腫瘤類型的研究興趣。這不僅是對ImPact Biotech的一次重大機會，也是對整個腫瘤學領域的一次挑戰，促使其不斷探索和創新。

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