Immunovant 宣布與 Roivant 的增長新階段，包括領導團隊變更及 IMVT-1402 在 Sjögren’s 病（SjD）和皮膚性紅斑狼瘡（CLE）的額外適應症
2025年4月21日 07:00 ET | 來源：Immunovant Inc.
Eric Venker, M.D.（現任 Roivant 總裁兼 COO）被任命為 Immunovant 的 CEO，Tiago Girao 被任命為 Immunovant 的 CFO。Pete Salzmann, M.D. 退休，卸任 Immunovant CEO 和董事。這次領導變更是 Roivant 增加對 Immunovant 的運營參與和戰略監督的更廣泛戰略轉型的一部分。
IMVT-1402 在 SjD 的潛在註冊計劃已獲得 IND 批准，這是其第五個且可能是最佳的適應症，第二期研究的數據顯示 IgG 減少的深度與臨床改善的程度之間存在相關性；預計研究將於2025年夏季啟動。基於對接受 IMVT-1402 治療的患者的有效性數據，CLE 的 IMVT-1402 概念驗證研究已啟動，這是其第六個且可能是首個最佳適應症。當前的現金餘額可支持到2027年預計的 Graves’ Disease 結果發佈。
Roivant 將於2025年4月21日星期一上午8點（美東時間）舉行投資者電話會議，討論最新消息。
紐約，2025年4月21日（GLOBE NEWSWIRE） — Immunovant, Inc.（納斯達克：IMVT），一家專注於自體免疫疾病的臨床階段免疫學公司，今天宣布了增長的新階段，包括領導團隊的變更以及將 IMVT-1402 擴展至兩個新適應症，SjD 和 CLE。
Eric Venker, M.D.，Roivant 的總裁及 Immunovant 董事，被任命為 Immunovant 的 CEO。Venker 博士擁有超過二十年的臨床實踐和運營經驗，並將繼續擔任 Immunovant 的董事會成員。在這次計劃的轉型中，Pete Salzmann, M.D. 退休，卸任 Immunovant CEO 和董事。Renee Barnett 辭去 Immunovant CFO 職位；她的接任者是前 Telavant CFO Tiago Girao。Immunovant 宣布這些變更是因為 batoclimab 的開發活動即將結束，而 IMVT-1402 的開發活動則將加速，並且今天宣布了兩個額外的適應症。
“我想對 Pete Salzmann 在公司經歷重大增長和轉型期間的領導表示最深切的感謝。在 Pete 的領導下，Immunovant 在重症肌無力、慢性炎症性脫髓鞘多發性神經病、Graves’ Disease 和甲狀腺眼病的臨床試驗中顯示出令人信服的療效數據，同時將 IMVT-1402 的計劃發展至六個適應症，現在包括 Sjögren’s 和 CLE，” Immunovant 的 CEO 及 Roivant 總裁 Eric Venker 博士表示。“我對能夠帶領 Immunovant 進入下一個旅程感到無比興奮，專注於 IMVT-1402 各適應症的臨床執行，所有這些都可能是最佳或首個最佳的，如果成功，將對公司的發展軌跡以及可供患者使用的抗 FcRn 治療產生巨大影響。”
“我帶著對 Immunovant 在過去六年所取得成就的深切自豪感退休。能夠與一群受人尊敬的同事一起建立公司並推進其使命，對我來說是一種榮幸，”Pete Salzmann 博士表示。“我也非常高興董事會任命了一位高素質的接任者，我對公司在 Eric Venker 的領導下的未來充滿信心。”
除了上述領導團隊的變更外，George Migausky 已辭去 Immunovant 董事會成員，Robert Susman 和 Jacob Bauer 自2025年4月18日起加入董事會。
投資者關係更新及投資者電話會議
作為這次領導變更和戰略重組的一部分，Roivant 將主導所有 Immunovant 的投資者關係活動。請將所有 Immunovant 投資者和媒體查詢發送至本公告中列出的聯繫方式。
Roivant 將於2025年4月21日星期一上午8:00（美東時間）舉行現場會議和網絡直播，討論 Immunovant 的最新消息。要通過電話參加會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。演示和網絡直播的詳細信息也將在 Roivant 網站的“投資者”部分的“活動和演示”下提供。會議結束後，存檔的網絡直播將在 Roivant 的網站上提供。
關於 Sjögren’s 病
Sjögren’s 病是一種慢性自體免疫疾病，特徵是淋巴細胞浸潤唾液腺和淚腺，伴隨口腔和眼睛的嚴重乾燥。受影響的個體中多達一半還會出現關節、皮膚、肺、胃腸道、神經系統和腎臟等器官的外腺參與。尚未有針對 Sjögren’s 病的專門治療獲得批准。針對 Sjögren’s 病的治療方法包括局部和全身治療，以管理眼睛和口腔乾燥及全身症狀。需要開發針對潛在病理生理機制的新療法。
關於皮膚性紅斑狼瘡
CLE 是一種罕見的慢性皮膚疾病，IgG 自體抗體和免疫複合物在疾病的病理生理中發揮關鍵作用。CLE 患者經歷疼痛的皮膚病變、癢感、灼熱感、脫髮及潛在的瘢痕。CLE 仍然存在高未滿足需求，最多有 50% 的患者未能得到最佳管理，目前已有超過 50 年未有新療法獲得批准。CLE 的 IND 現在已生效，並已啟動評估 IMVT-1402 的概念驗證試驗。
關於 Immunovant, Inc.
Immunovant, Inc. 是一家臨床階段的免疫學公司，致力於使自體免疫疾病患者能夠正常生活。作為抗 FcRn 技術的先驅，該公司正在開發創新、針對性的療法，以滿足自體免疫疾病患者複雜而多變的需求。欲了解更多有關公司的信息，請訪問 immunovant.com。
對未來展望的警告性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》及其他聯邦證券法的安全港條款的前瞻性聲明。使用“可以”、“可能”、“會”、“應該”、“預期”、“相信”、“估計”、“設計”、“計劃”、“打算”等類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括 Immunovant 對 IMVT-1402 臨床試驗的時間、設計和結果的預期，包括（a）FDA 對 IND 申請的批准時間和數量，（b）潛在註冊計劃和 IMVT-1402 臨床試驗的啟動和結果，（c）IMVT-1402 試驗的預期數據結果，以及（d）Immunovant 在 SjD 和 CLE 等廣泛適應症中發展 IMVT-1402 的計劃；IMVT-1402 的潛在好處及其潛在的最佳和首個最佳特徵；Immunovant 預期的現金運行；以及戰略重組的實施及 Roivant 對 Immunovant 的運營參與和戰略監督的增加的潛在好處。所有前瞻性聲明均基於 Immunovant 管理層的估計和假設，儘管 Immunovant 認為這些估計是合理的，但本質上不確定。所有前瞻性聲明均受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與 Immunovant 預期的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：初步結果或早期臨床試驗的其他初步分析或結果可能無法預測最終試驗結果或後續臨床試驗的結果；臨床試驗數據的時間和可用性；與監管機構的討論的時間，以及監管申請和潛在批准的時間；Immunovant 產品候選者的持續開發，包括額外臨床試驗的開始時間；Immunovant 的科學方法、臨床試驗設計、適應症選擇和一般開發進展；未來的臨床試驗可能無法確認本新聞稿中描述或假設的任何安全性、有效性或其他產品特徵；Immunovant 開發的任何產品候選者可能無法在預期的時間內進入臨床開發或獲得所需的監管批准；Immunovant 的產品候選者可能對患者無益，即使獲得監管機構批准，也可能無法成功商業化；全球因素、地緣政治緊張局勢及不利的宏觀經濟條件對 Immunovant 的業務運營和供應鏈，包括其臨床開發計劃和時間表的潛在影響；Immunovant 的業務在很大程度上依賴於 IMVT-1402 和 batoclimab 的成功開發、監管批准和商業化；Immunovant 在 IMVT-1402 的開發階段較早，batoclimab 的臨床開發則處於不同階段；Immunovant 將需要額外資金以支持其運營並推進 batoclimab 和 IMVT-1402 的臨床開發。這些和其他風險和不確定性在 Immunovant 向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期和其他報告中有更詳細的描述，包括在 Immunovant 於2025年2月6日向 SEC 提交的 Form 10-Q 中的“風險因素”部分，以及 Immunovant 隨後向 SEC 提交的報告。任何前瞻性聲明僅在作出之日有效。Immunovant 無義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。
關於 Roivant
Roivant（納斯達克：ROIV）是一家生物製藥公司，旨在通過加速開發和商業化重要藥物來改善患者的生活。Roivant 的產品線包括 IMVT-1402 和 batoclimab，這些是針對 FcRn 的全人源單克隆抗體，正在針對幾種 IgG 介導的自體免疫適應症開發；brepocitinib，一種強效的小分子 TYK2 和 JAK1 抑制劑，正在開發用於治療皮肌炎、非感染性葡萄膜炎和皮膚性肉芽腫；以及 mosliciguat，一種用於與間質性肺病相關的肺動脈高壓的吸入式 sGC 活化劑。我們通過創建靈活的子公司或“Vants”來推進我們的產品線，以開發和商業化我們的藥物和技術。除了治療外，Roivant 還孵化與其生物製藥業務互補的發現階段公司和健康科技初創企業。欲了解更多信息，請訪問 www.roivant.com。
Roivant 的前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的聲明可能包括不是歷史事實的聲明，並根據1933年《證券法》及1934年《證券交易法》的第27A節和第21E節被視為前瞻性聲明，通常通過使用“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“意圖”、“可能”、“潛在”、“預測”、“計劃”、“應該”、“會”等詞語或類似表達來識別。這些詞語可能識別前瞻性聲明，但缺乏這些詞語並不意味著該聲明不是前瞻性的。我們希望這些前瞻性聲明受到《證券法》第27A節和《證券交易法》第21E節中包含的前瞻性聲明安全港條款的保護。
我們的前瞻性聲明包括但不限於，關於我們或我們管理團隊對未來的預期、希望、信念、意圖或策略的聲明，以及不是歷史事實的聲明，包括有關我們產品候選者的臨床和治療潛力的聲明、我們正在進行的臨床試驗的頂線結果的可用性和成功性，以及在適用的監管批准後我們的產品候選者的商業潛力的任何聲明。此外，任何提及預測、預測或對未來事件、結果或情況的其他描述，包括任何基本假設的聲明，都是前瞻性聲明。實際結果可能因各種風險、不確定性和其他因素而與這些聲明中所考慮的結果存在重大差異。
儘管我們相信這些前瞻性聲明中所反映或暗示的計劃、意圖、預期和策略是合理的，但我們無法保證這些計劃、意圖、預期或策略將會實現或達成。此外，實際結果可能因多種風險、不確定性和假設而與前瞻性聲明中描述的結果存在重大差異，包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的文件中所列出的風險因素部分。此外，我們在一個競爭激烈且快速變化的環境中運營，隨著時間的推移，新的風險不斷出現。這些前瞻性聲明基於本新聞稿發佈之日管理層的當前預期和信念，並受到某些風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性聲明中描述的結果存在重大差異。除非法律要求，否則我們無義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。
Roivant 聯繫方式：
投資者：
Keyur Parekh
keyur.parekh@roivant.com
媒體：
Stephanie Lee
stephanie.lee@roivant.com
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這篇文章詳細介紹了 Immunovant 的新領導團隊及其在 Sjögren’s 病和皮膚性紅斑狼瘡的研究進展，顯示出公司在自體免疫疾病領域的積極探索。這些變化不僅反映了公司內部的重組，也顯示出 Roivant 對 Immunovant 的戰略重視。隨著新適應症的開發，這將可能為患者提供更多的治療選擇，特別是在目前尚未有有效治療的疾病領域。
在當前的生物醫藥市場中，創新和靈活的管理是成功的關鍵。Immunovant 的新領導團隊能否有效整合資源，推動 IMVT-1402 的臨床試驗，將是未來幾年值得關注的焦點。這不僅關乎公司的發展，也影響到成千上萬自體免疫疾病患者的生活質量。希望未來能看到更多的突破和進展。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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