ICT01療法助急性骨髓瘤患者高達96%緩解率

ImCheck報告2025年ASCO會議上急性髓性白血病患者使用ICT01組合療法的高緩解率

2025年5月22日 17:15 ET – 法國馬賽 – ImCheck Therapeutics今日宣布，將在即將舉行的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表其最新的研究摘要。該演講將展示正在進行的第一/二期EVICTION研究的最新數據。該研究評估了一種新型γ9δ2 T細胞激活劑ICT01，與阿扎胞苷（azacitidine）和維奈克拉克（venetoclax，簡稱Aza-Ven）聯合使用，針對那些不適合強化化療的新診斷急性髓性白血病（AML）患者。更新的中期結果顯示，綜合完全緩解率（CRc）高達96%，其中74%的患者達到完全緩解（CR），並且在各種分子亞型中均有反應。值得注意的是，在具有不良或中等風險突變的患者中，反應率也相當高，這類患者通常對Aza-Ven的反應較差。此外，接受10毫克ICT01治療的患者的9個月整體生存率為83%，突顯了這種新型三重組合的強大臨床潛力。該口頭報告將於2025年6月2日下午5:12至5:24（CDT）在“血液惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合症及異體移植”會議上進行（地點：S100a）。

研究亮點：

– **患者群體**：截至2025年1月20日的數據截止，共有45名51至87歲的患者參與研究。其中29名患者接受了10毫克的ICT01，16名患者接受了75毫克的ICT01，均與Aza-Ven聯合使用；其中39名患者的療效可評估。
– **明顯的免疫激活跡象**：10毫克的ICT01劑量能最佳激活γ9δ2 T細胞及其下游免疫級聯反應，支持其在增強Aza-Ven療效中的角色，並確認其作為進一步臨床開發的建議劑量。
– **ICT01與Aza-Ven的強效性**：使用ICT01與Aza-Ven聯合治療的患者中，CRc率高達96%，CR率為74%。
– **對難治性AML患者的鼓舞成效**：在可評估的患者中，大多數擁有不良或中等風險的基因變異，這通常與Aza-Ven的臨床效益有限相關。具體來說，TP53突變的AML患者的CR和CRc率分別為60%和83%。
– **早期生存趨勢**：在中位隨訪時間為8.5個月時，高反應率與更長的反應持續時間及改善的9個月整體生存率相關。儘管這些時間事件數據令人鼓舞，但由於大多數患者仍在治療中，因此仍屬於初步結果。
– **良好的安全性概況**：組合治療的臨床可管理性良好，30天死亡率僅為4%（所有死亡均與ICT01無關），且感染併發症的發生率較低。最常見的3級及以上不良事件包括發熱性中性粒細胞減少症、中性粒細胞減少症、血小板減少症和敗血症，均報告為與ICT01無關，且與Aza-Ven的已知血液學毒性一致。

評論與展望

這項研究的結果顯示，ICT01在急性髓性白血病的治療中展現出顯著的潛力，特別是對於那些面臨有限治療選擇的高風險患者。這不僅是因為其高緩解率，還因為其能夠有效激活γ9δ2 T細胞，這可能成為未來治療AML的關鍵。隨著臨床試驗的推進，這一創新療法有潛力改變目前的治療格局，為患者帶來新的希望。隨著對免疫治療的需求日益增加，ImCheck Therapeutics的研究成果無疑會引起業界的廣泛關注，並可能引領新的治療趨勢。

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