HYTN與SNDL攜手開發GMP合規電子煙油筒

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生物科技

HYTN與SNDL合作開發符合GMP標準的電子煙油筒以進軍全球市場

2025年1月21日，溫哥華，加拿大 — HYTN Innovations Inc.（CSE: HYTN，FSE: 85W0，OTC PINK: HYTNF）是一家專注於製藥級大麻製造的公司，今天宣布與全球最大的垂直整合大麻公司之一SNDL Inc.（NASDAQ: SNDL）簽署了一項合作協議，共同開發符合良好製造規範（GMP）的電子煙油筒。

HYTN將利用其GMP認證的設施及質量系統開發專業知識，而SNDL則將提供專業設備、大麻消耗品及所需資金，以滿足GMP產品開發的嚴格監管要求。HYTN將努力修訂其許可證和/或證書，建立穩定性計劃，並實施針對電子煙油筒生產的GMP合規流程。這項舉措是繼公司在2025年1月10日宣布與SNDL的製造合作夥伴關係及初步訂單後的進一步發展。

HYTN的首席運營官Jason Broome表示：“HYTN擁有藥品設立許可證和國際製藥合作計劃（PIC/S）下的EU GMP等效認證，使其成為加拿大少數能夠為國際市場生產電子煙油筒的設施之一。與SNDL的合作預期將提供所需資源，以迅速修訂我們的製造系統，並將電子煙油筒推向製藥市場。”

根據2025年1月17日簽署的協議，HYTN和SNDL均無需遵循獨占性條款。雖然關鍵里程碑包括處理三批商業批次，但對於銷售量或定價條款並無義務。開發階段完成後，雙方可探討電子煙油筒的商業製造協議。

符合GMP標準的大麻電子煙產品市場持續擴大。預計英國的醫療大麻患者數量將在2024年至2028年間增長124%，而德國的大麻電子煙市場預計到2030年將達到9.666億美元，加拿大約佔德國醫療和科學大麻進口的50%。這些趨勢強調了HYTN在GMP製造方面的戰略重點，以滿足不斷變化的國際要求。

HYTN Innovations Inc.簡介

HYTN Innovations Inc.是一家製藥公司，專注於含有精神活性和迷幻化合物的產品的配方、製造、營銷和銷售，包括大麻衍生的類大麻素和迷幻菇衍生的色胺。HYTN致力於成為所有聯邦監管市場的首選供應商。公司通過戰略性地識別市場機會，並通過其先進的開發平台有效地將創新產品推向市場來實現這一目標。

SNDL Inc.簡介

SNDL是一家在納斯達克上市的公共公司，股票代碼為”SNDL”。SNDL是加拿大最大的私營部門酒類和大麻零售商，旗下零售品牌包括Ace Liquor、Wine and Beyond、Liquor Depot、Value Buds、Spiritleaf和Superette。SNDL是一家持牌的大麻生產商，也是加拿大最大的垂直整合大麻公司之一，專注於低成本的生物質採購、室內栽培、產品創新、低成本製造設施，以及包括Grön的Pearls、No Future、Bhang Chocolate、Top Leaf、Contraband等在內的大麻品牌組合。SNDL的投資組合旨在通過在北美大麻行業的直接和間接投資及夥伴關係部署戰略資本。

關於良好製造規範（GMP）

GMP指導方針為製造、測試和質量保證提供指導，以確保製造的產品對人類消費或使用是安全的。許多國家已立法要求製造商遵循GMP程序，並根據其立法制定自己的GMP指導方針。

關於製藥檢查公約和製藥檢查合作計劃（PIC/S）

製藥檢查合作計劃（PIC/S）是一項全球性倡議，旨在標準化其56個成員國的良好製造規範（GMP），從而促進藥品的國際貿易。該計劃旨在確保人類和獸醫用藥的質量和安全，推動GMP標準的統一和監管機構之間檢查結果的相互承認，簡化製藥製造商的批准流程。

在這次合作中，HYTN和SNDL的結合不僅能夠提升產品質量，還能加速進入市場的速度，這對於不斷增長的醫療大麻需求來說至關重要。隨著全球對大麻產品的接受度提高，這一合作無疑將為兩家公司帶來新的商機，並可能改變市場格局。這也反映了大麻行業的專業化和合規化趨勢，未來將有更多企業加入這一行列，推動整個行業的發展。

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