HUTCHMED將於2025年ASCO會議展示新臨床數據

HUTCHMED於2025年ASCO年會上展示臨床數據

2025年5月22日 20:00 ET | 來源：HUTCHMED（中國）有限公司

香港、上海及新澤西州佛羅姆公園，2025年5月23日（GLOBE NEWSWIRE）—— HUTCHMED（中國）有限公司（“HUTCHMED”）（Nasdaq/AIM: HCM；HKEX: 13）今日宣布，將於2025年5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（“ASCO”）年會上，展示多項由HUTCHMED發現的化合物的最新數據，包括savolitinib、ranosidenib、fruquintinib和surufatinib。

將在一場突發口頭報告中展示SACHI中國第三期研究的結果，該研究涉及savolitinib與osimertinib聯合用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體（“EGFR”）突變陽性非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者，這些患者在接受EGFR抑制劑治療後出現MET擴增的疾病進展。SACHI在計劃的中期分析中達到了預定的無進展生存期（PFS）主要終點。SACHI數據支持該口服治療的新藥申請（NDA），該申請已在中國獲得接受並被授予優先審查。

還將報告來自SAVANNAH第二期研究的進一步數據，該研究分析了在EGFR突變和MET擴增或過表達的NSCLC患者中，savolitinib和osimertinib聯合用藥的高MET過表達和/或擴增治療子集的腦轉移狀態。savolitinib和osimertinib的聯合療法顯示出比savolitinib加安慰劑更好的療效結果。該聯合療法顯示出良好的中樞神經系統（“CNS”）活性，減少了CNS進展和新CNS病變的發生。

將展示ranosidenib（HMPL-306）第一期研究的劑量遞增階段的結果，這是一種新型的小分子、高選擇性的口服雙重抑制劑，針對異檸檬酸脫氫酶（“IDH”）1和IDH2酶，正在研究用於局部晚期或轉移性固體腫瘤患者中有IDH突變的患者。結果顯示該化合物耐受性良好，顯示出目標抑制和持久反應。特別是在低級別膠質瘤患者（N=14）的療效評估組中觀察到療效信號，客觀反應率（“ORR”）為7.1%，疾病控制率（“DCR”）為100%。

還將展示FRUSICA-1開放標籤單臂關鍵第二期研究的子組分析結果，該研究評估fruquintinib加sintilimab在先前治療的晚期子宮內膜癌（EMC）患者中的療效和安全性，這些患者具有pMMR（成熟錯配修復）狀態。對於有漿液性癌（N=27）的患者，療效結果臨床意義重大，且反應與全試驗人群（N=98）中觀察到的相似，獨立評審委員會（“IRC”）評估的ORR為37.0%，DCR為88.9%。對於先前接受新輔助/輔助化療（“NACT/ACT”）的患者，反應的分析顯示無論患者是否接受過NACT/ACT，均顯示出持久且臨床意義重大的反應。對於有和沒有先前NACT/ACT的患者，結果可比，IRC評估的ORR分別為34.0%和31.4%，DCR分別為85.1%和82.4%。

還將展示來自中國2798名結直腸癌患者的fruquintinib第四期研究的兩個子組分析結果。在評估fruquintinib作為單藥和聯合治療的安全性的子組分析中，fruquintinib在兩組中均顯示出可控的安全性特徵。治療引發的不良事件（TEAE）3級或以上的發生率在fruquintinib單藥組為23.94%，在聯合治療組為26.06%，後者與其他抗癌治療聯合使用。兩組中最常見的治療相關不良事件（TRAE）為掌跖紅斑（PPES）和高血壓。聯合治療組的治療持續時間較長，可能表明患者的預後改善。在年齡的子組分析中，評估了fruquintinib在年輕（年齡<50歲）和高齡（年齡≥75歲）患者中的安全性。兩個年齡組的安全性特徵相似，年輕患者接受了更強烈的治療。fruquintinib的聯合療法在兩個年齡子組中均顯示出比單藥治療更長的持續時間，這可能表明改善了生存潛力。

以下是展示的具體細節，包括可用摘要的鏈接：

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| **摘要標題** | **發表者/主要作者** | **發表詳情** |
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| **贊助研究** | | |
| **savolitinib（Savo）與osimertinib（osi）相比化療（chemo）在EGFR突變（EGFRm）和MET擴增（METamp）晚期NSCLC患者中，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後疾病進展（PD）的隨機第三期SACHI研究結果** | 上海交通大學醫學院上海胸科醫院的Shun Lu | [LBA8505](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=PzG2pB-HrE6FU2HlMmvSXuw7hM3-5ZpPdv_axAaQV72h4Dmtuumbi0GpNnwwyJh_QyUkFvUD0N_zva762GULKQwPys4GNFwAE7XlzG2-7QuVRTe0MALtMH1uzFJVtyMT "LBA8505")

口頭摘要會議：肺癌 – 非小細胞轉移性
2025年6月1日，星期日
美國中部時間上午9:48 |
| **來自隨機子集的SAVANNAH研究的CNS結果，savolitinib（savo）+ osimertinib（osi）與savo + 安慰劑（PBO）聯合的療效比較** | 約翰霍普金斯大學醫學院的Benjamin Philip Levy | [8513](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=YMYlIxECdUzwDQLISfk0ExLXW3j3aokbUKfZaa9s26umC5QwA8y8eLF3159I6zmQi74W0LC62-xna4yS8ulrv59z4wHLacPDgxDIUXoQj7ljm0bciGIcZ90NWysHlZj8 “8513”)

快速口頭會議：肺癌 – 非小細胞轉移性
2025年6月2日，星期一
美國中部時間上午8:06 |
| **HMPL-306的第一期研究，針對西方患者的mIDH固體腫瘤，包括膠質瘤的突變IDH1/IDH2（mIDH1/2）抑制劑** | 休斯頓德克薩斯大學MD安德森癌症中心的Jordi Rodon Ahnert | [2013](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=LAWiiGCLCwV_df-MeAoY2f613p_kG0vsDTJ134KsC8Ju0KJoFcYoKynL94g8wemDDJD66HnDb5eID91gcb4VtBEQFR9gEe6Z22OuNwcVX-AKdtX0nMej0DGHPWvZvSFQ “2013”)

快速口頭會議：中樞神經系統腫瘤
2025年5月31日，星期六
美國中部時間下午3:06 |
| **FRUSICA-1中漿液性癌子組的分析：fruquintinib加sintilimab在治療過的晚期子宮內膜癌（EMC）患者（pts）中的療效** | 復旦大學上海癌症中心的Xiaohua Wu | [5596](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=P7L9CiTlzy_EmQqeb8hxjdKik4jGUlEnOMnpznhFcLU9P6GjHzVW2DWpagSzOLcbW3H3RIzo5i_XaUbm6Hh_TeAOS4baUtvgGFibnnjv8X2otdEFlGDgkYu7JNrv5KCy “5596”)

海報會議：婦科癌症 |
| **先前新輔助/輔助化療（NACT/ACT）對fruquintinib加sintilimab在晚期子宮內膜癌（EMC）患者（具pMMR狀態）中的結果影響：FRUSICA-1的子組分析** | 湖南省癌症醫院的Jing Wang | [5611](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=o1gBlO9BiH9sz6GLrVi2STzw2xDShz7nYc45wY8_hDSiBJhAkkH-KNW8Hg9oOf_cAX2RPjcpcJKtRxZ9f232OKrDwsJE6tBvCF9r4tPTHmU7GBccoV6z0zah8jSyKNl0 “5611”)

海報會議：婦科癌症 |
| **fruquintinib在年輕和高齡中國結直腸癌患者中的安全性：fruquintinib第四期研究的年齡子組分析** | 寧波第二醫院的Yi Wang | [e15512](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=MtYSzaImOi1FwP0Uw3imjcmFR3AgE7rXyGRTIRFhjHwcRn6awUw1p5ThOwY1HmD86g9LXvvIrZLTBU4yqXqL1wSt3AXwC-14UG1EaSKAXQbUsd8Sk1ME-o28RHIvHgrB “e15512”)

僅出版：消化系統癌症 – 結直腸和肛門 |
| **fruquintinib單藥和聯合治療在中國結直腸癌患者中的安全性：第四期研究的子組分析** | 中山大學癌症中心的Zhiqiang Wang | [e15515](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=MtYSzaImOi1FwP0Uw3imjRsVKiWkNOji2nzt2HMPk5YQWqZ0b2UDjdCEnIMlsDj7n0_z_MO9HfJ_Ru_GfIf9Nrj4_fW1JQtc0HT5bOOximccdwdBpP9n1fO9qNZDb5lg “e15515”)

僅出版：消化系統癌症 – 結直腸和肛門 |
| **在晚期胃或胃食管交界腺癌患者中，抗血管生成抑制劑和化療的適當治療順序：FRUTIGA第三期研究的探索性分析** | 上海交通大學的Jin Li | [e16011](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=FNFqP7F5GT458NgHeb7X9B3xy02ukypAmZ-ocppteU4g9SV-e6Nb2KminaWmXYeh9D8eeHharTimRd1EIhJioqZK1g86BVs1-2X5sha9f7gPFKLZfuRGS8hBH2Jir3Dt “e16011”)

僅出版：消化系統癌症 – 胃食管、胰腺和肝膽系統 |
| **FRUTIGA中fruquintinib加紫杉醇與紫杉醇的療效和安全性子組分析：第二線治療胃/胃食管交界腺癌患者的隨機第三期臨床試驗** | 復旦大學中山醫院的Tianshu Liu | [e16012](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=FNFqP7F5GT458NgHeb7X9O7SQVaFVH66fKA6fjXNwvm-gHkVjhZvW8LAKIDIEqlE9OVRYD1MgyNxBii1O2JcOfxbmULme3U31bkLKf02Q-697ziDCABLl-Cy1KvZSdMp “e16012”)

僅出版：消化系統癌症 – 胃食管、胰腺和肝膽系統 |

對HUTCHMED的看法

HUTCHMED這次在ASCO年會上展示的數據，顯示了其在抗癌藥物開發方面的持續努力與創新。尤其是savolitinib與osimertinib的聯合療法，顯示出對於EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者的潛在療效，這對於改善患者的生存率具有重要意義。此外，ranosidenib在IDH突變患者中的良好耐受性和反應，表明其在治療特定腫瘤類型中的潛力。

這些研究結果不僅為HUTCHMED的藥物開發提供了支持，也為全球癌症治療帶來了新的希望。隨著臨床數據的進一步驗證，未來這些藥物可能會成為癌症治療的重要選擇。HUTCHMED的積極研發策略和對創新的承諾，無疑會在全球生物製藥領域中佔據一席之地。

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