Gyre Therapeutics 公布 2024 年第四季及全年財務結果並提供業務更新
2025 年 3 月 17 日，聖地牙哥（GLOBE NEWSWIRE）—— Gyre Therapeutics（「Gyre」）（納斯達克：GYRE），一家專注於器官纖維化的自給自足商業生物技術公司，今天公布了截至 2024 年 12 月 31 日的第四季度及全年財務結果，並提供業務更新。
2025 年將成為 Gyre 的關鍵一年
Gyre 的首席執行官 Han Ying 博士表示：「2025 年將是 Gyre 在商業及臨床階段產品組合中發展的關鍵一年。我們計劃通過增加 nintedanib 用於特發性肺纖維化（IPF）、系統性硬化症相關間質性肺病（SSc-ILD）及肺纖維化（PF-ILD）等產品，還有 avatrombopag 用於慢性肝病相關血小板減少症（CLD-associated thrombocytopenia）及慢性特發性血小板減少症（ITP）來擴展和增強我們的商業產品供應。基於我們的成功記錄及廣泛的銷售和市場推廣平台，我們對在中國成功推出和擴展這兩款產品充滿信心。」他補充道：「同時，我們預期在 2025 年第二季度分享我們在慢性乙型肝炎（CHB）相關肝纖維化的關鍵三期試驗的初步數據，這將有助於指導我們在美國進行的 F351 在 MASH 相關肝纖維化的二期概念驗證試驗。」
2024 年業務亮點及即將到來的里程碑
**商業階段更新**
– **ETUARY（Pirfenidone）銷售更新**：截至 2024 年 12 月 31 日，Gyre Pharmaceuticals 主要通過 ETUARY 銷售產生了 1.05 億美元的收入。
– **Nintedanib**：2024 年 5 月，Gyre Pharmaceuticals 與江蘇旺奧製藥有限公司簽署全面協議，獲得 nintedanib 的藥品註冊證書，成為其市場授權持有人。該藥物已獲批准用於治療 IPF、SSc-ILD 和 PF-ILD，Gyre 計劃在 2025 年在中國啟動 nintedanib 的商業化。
– **Avatrombopag**：2024 年 6 月，Gyre Pharmaceuticals 獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將 avatrombopag 男酸鹽片用於治療與慢性肝病相關的血小板減少症和慢性特發性血小板減少症，計劃在 2025 年開始商業化。
**管道發展更新**
– **F351（Hydronidone）**：所有患者已完成在中國針對 CHB 相關肝纖維化的 52 週關鍵三期試驗。Gyre 預計在 2025 年第二季度報告初步數據。
– **F573**：F573 是一種半胱天冬酶抑制劑，預計到 2026 年底完成針對急性/慢性肝衰竭（ALF/ACLF）的二期臨床試驗。
– **F230**：F230 是一種選擇性內源性血管收縮素受體激動劑，預計在 2025 年開始一項一期試驗。
– **F528**：F528 是一種新型抗炎劑，正在進行臨床前研究，計劃於 2026 年提交 IND 申請。
財務結果
截至 2024 年 12 月 31 日，Gyre 擁有現金及現金等價物、短期及長期銀行存款共 5120 萬美元。
**2024 年第四季度財務結果**
– **收入**：2024 年第四季度的收入為 2790 萬美元，較 2023 年同期的 2714 萬美元增加 80 萬美元。
– **營運支出**：第四季度的營運支出為 2720 萬美元，較 2023 年同期的 1.18 億美元大幅減少。
– **淨收入**：第四季度的淨收入為 56.9 萬美元，較 2023 年同期的 1.0097 億美元虧損有顯著改善。
2025 年財務指引
Gyre 預計 2025 年的總收入將達到 1.18 億至 1.28 億美元，這主要得益於 nintedanib 和 avatrombopag 的商業推出。
評論
Gyre Therapeutics 的最新財務報告顯示出其在產品商業化及臨床開發方面的穩步進展。特別是即將推出的 nintedanib 和 avatrombopag 產品，將為公司未來的收入增長提供強有力的支持。然而，市場的波動及經濟環境的不確定性仍然是公司面臨的挑戰。Gyre 必須在推動新產品的同時，持續關注市場需求的變化和競爭對手的動態，才能在激烈的生物技術市場中保持競爭力。
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