
GSK股價下跌5% 因美國FDA顧問團反對血癌藥Blenrep獲批
英國製藥巨頭GSK(葛蘭素史克)股票近日下跌5%,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個專家顧問委員會投票反對批准其血癌藥物Blenrep,理由是藥物的風險可能超過其帶來的益處。
FDA的腫瘤藥物諮詢委員會以5票對3票反對Blenrep與通用癌症藥物Velcade的聯合使用方案,更以7票對1票強烈反對Blenrep與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的Pomalyst搭配使用。
儘管該顧問團的建議並無強制性,但對FDA最終決定有重大影響,預計結果將於7月23日公布。委員會主要關注Blenrep可能引起的眼部損傷風險,同時也質疑降低劑量是否能減輕這種風險。
這次反對意見對GSK重新進軍美國市場的計劃是一大挫折。Blenrep曾因未能在另一類患者群體中證明比現有治療更優越,先前已在美國和歐洲撤市。
GSK是否真的被低估?
隨著GSK成為市場焦點,投資者紛紛質疑該股是否真正具備合理估值。InvestingPro利用先進的人工智能算法,對GSK及數千隻股票進行分析,發掘潛在的高回報股票。結果顯示,GSK並非最被低估的標的之一。
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評論與分析:
這次FDA顧問委員會對Blenrep的否決,反映出監管機構對於新藥安全性的嚴格把關態度,特別是在眼部副作用這類可能嚴重影響患者生活質量的風險方面。GSK作為大型跨國藥企,面對這樣的挫折,必須重新審視其藥物開發策略,尤其是如何在療效與安全性之間取得平衡。
此外,Blenrep曾因未能在其他患者群體中展現明顯優勢而撤市,現時嘗試以新組合重返市場,卻遭遇嚴重阻力,顯示該藥物的市場前景並不樂觀。對投資者而言,這提醒我們不僅要看藥物的創新和潛力,更要密切關注其臨床數據和監管風險。
最後,AI分析指出GSK不在最被低估的股票之列,也反映市場對其未來增長的謹慎態度。投資者或許需要更全面地評估GSK的產品組合與研發管線,尋找真正具備長期競爭力的投資標的。這同時也是一個提醒:在生物醫藥行業,創新藥研發的道路充滿不確定性,任何投資決策都應建立在嚴謹的風險評估上。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。