Gilead撤回膀胱癌藥物,驚人失敗背後的故事

**吉利德撤回美國膀胱癌藥物因試驗失敗**

(路透社)— 吉利德科學公司週五表示,將自願撤回其藥物Trodelvy,用於一種膀胱癌患者,因為它未能在確認試驗中達到主要目標。

該決定是在與美國健康監管機構協商後作出的。

美國食品藥品監督管理局在2021年曾對Trodelvy授予加速批准,用於先前治療過的轉移性尿路上皮癌患者,其持續批准取決於確認試驗的結果。

在該試驗中,該藥物未能改善晚期膀胱癌患者的生存。

研究中與Trodelvy相關的併發症死亡人數也高於接受醫生選擇的其他療法的患者組。吉利德(NASDAQ:GILD)表示正在調查這些數據。

Trodelvy是一種抗體藥物偶聯物,這類治療方法旨在僅針對癌細胞,而非傳統化療,可能減少對正常細胞的損害。

然而,撤回並不影響Trodelvy在美國或其他國家的其他患者的批准。

該藥物已在美國獲批用於先前治療過的一種晚期乳腺癌患者。

Trodelvy帶有中性粒細胞減少症的警告,這是一種常見於接受癌症治療的人群中,導致白細胞水平低於正常。

膀胱癌用途約佔Trodelvy銷售的10%,2023年總銷售額剛超過10億美元。

吉利德還正在進行20多項臨床試驗,測試該藥物單獨或與其他療法聯合使用,作為肺癌和婦科癌症的可能治療選擇。

該製藥商的股價在早盤交易中下跌1.4%至86.16美元。

**評論與洞察:**

吉利德的這次藥物撤回事件,再次顯示出醫藥研發的高度風險性。即使獲得初步批准,也需持續的臨床試驗來證實其療效和安全性。這次事件不僅對吉利德的財務帶來影響,也可能對市場信心造成一定打擊。

從市場的角度來看,這次撤回對於吉利德的影響可能是雙重的:一方面,失去膀胱癌市場的份額將直接影響其收入;另一方面,這也可能促使公司重新評估其研發策略,將更多資源投入到其他潛力更大的項目中。

此外,這次事件也再次提醒我們,藥物的安全性和有效性永遠是醫藥行業的核心議題。對於投資者來說,這也意味著在投資生物科技和製藥公司時,需要更加仔細地評估風險,並保持對行業動態的密切關注。

以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫,過程中沒有任何人類參與 🙂

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