Genenta 加強與 AGC Biologics 的合作協議 以提升細胞療法製造能力
在「意大利在行動」活動中分享見解，並於舊金山 JPM 醫療周的生技展示會上吸引投資者
2025年1月9日 06:00 ET | 來源：GENENTA SCIENCE SPA
米蘭和紐約，2025年1月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Genenta Science（NASDAQ: GNTA），作為免疫腫瘤學的先驅以及細胞治療的領導者，欣然宣布已加強與全球合同開發和製造組織 AGC Biologics 的合作，通過修改其開發和主服務協議。這次修改引入了一個專屬的 GMP 生產區域，位於 AGC Biologics 在米蘭的細胞和基因卓越中心，專門用於 Genenta 的細胞療法產品的製造，確保符合 cGMP 標準。這一戰略舉措增強了 Genenta 的生產能力，可能提高其製造過程的效率和可靠性。
新批准的轉移性腎細胞癌（mRCC）1/2a期臨床試驗已於2024年第四季度開始，Genenta 預計到2025年上半年末將治療六名患者，同時繼續推進多形性膠質母細胞瘤（GBM）研究。總的來說，Genenta 預計在2025年製造27個自體藥物產品。
Genenta 的首席執行官兼聯合創始人 Pierluigi Paracchi 表示：「我們與 AGC Biologics 加強的合作關係體現了我們對參加 GBM 和 mRCC 臨床試驗患者的堅定承諾。這一增強的能力確保我們能夠治療更多的患者，進一步驗證我們的治療方法，使我們更接近通過細胞療法改變癌症治療的願景。」
Genenta 的聯合創始人 Luigi Naldini 教授指出：「我們最近的臨床前和臨床研究強調了 Temferon 在重塑腫瘤微環境方面的獨特潛力，抑制由髓系細胞引起的免疫抑制並促進 T 細胞反應。這一方法不僅增強了 Temferon 作為單一療法的潛在療效，還暗示了與各種免疫治療策略（包括免疫檢查點抑制劑和 CAR-T 細胞療法）結合時的良好協同作用。這些發現為推進針對實體腫瘤的治療策略提供了堅實的基礎，並使我們更接近開創新的癌症治療。」
即將到來的 JPM 醫療周活動： Genenta 將參加於2025年1月13日至15日在舊金山舉行的生技展示會，展示其通過基因改造細胞療法治療實體腫瘤的創新技術。Pierluigi Paracchi 也將在「意大利在行動」這一由意大利外交部和國際合作部組織的旗艦生技活動上發言。該活動旨在促進意大利的生命科學領域並促進國際投資，將於2025年1月15日在舊金山的 INNOVIT – 意大利創新與文化中心舉行。著名演講者包括 TPG Capital 的合夥人兼全球醫療部聯合負責人 Karthic Jayaraman 和 Rubedo Life Sciences 的首席執行官 Frederick Beddingfield。該活動將由突破性醫藥中心的聯合創始人兼執行董事 Audrey Greenberg 主持。
關於 Genenta
Genenta（Nasdaq: GNTA）是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，開發一種專有的造血幹細胞療法，用於治療各種實體腫瘤癌症。Genenta 的首個產品候選者是 Temferon™，旨在通過骨髓來源的髓系細胞在腫瘤微環境中表達免疫治療載荷，並實現持久和針對性的反應。Genenta 已經完成了針對新診斷的多形性膠質母細胞瘤患者的1期試驗，顯示出重塑腫瘤微環境和抑制髓系誘導耐受的潛力，同時促進 T 細胞反應，可能打破免疫耐受。Genenta 已於2024年第四季度啟動了轉移性腎細胞癌的1/2a期研究，該研究還將包括與免疫檢查點抑制劑的聯合使用。我們的療法設計為一次性單一療法，但在聯合使用時有潛力顯著增強其他已批准療法的療效。
前瞻性聲明
本新聞稿中的聲明包含「前瞻性聲明」，根據1995年美國私人證券訴訟改革法的定義，這些聲明面臨重大風險和不確定性。所有聲明，除了歷史事實的陳述外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用「預期」、「相信」、「考慮」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「建議」、「目標」、「瞄準」、「應該」、「將」、「會」或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 Genenta 當前的預期，並面臨固有的不確定性、風險和假設，這些風險和假設難以預測，包括與其針對新診斷的 GBM 患者的臨床試驗的完成和時間有關的風險，以及 Genenta 能否資助其研究和開發計劃。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。這些風險和不確定性在 Genenta 於2023年12月31日結束的年度報告的「風險因素」部分中有更詳細的描述。本公告中的前瞻性聲明僅在公告日期有效，Genenta 無義務更新該等信息，除非根據適用法律的要求。
本新聞稿討論的產品候選者仍在臨床前或臨床評估中，尚未獲得美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構的市場批准。在臨床研究報告最終確定之前，這裡呈現的臨床試驗數據仍可能因臨床現場審核和其他審查過程而調整。對於這些產品候選者的安全性或有效性或其研究用途不作任何陳述。Temferon™ 是一種研究性產品候選者，其有效性和安全性尚未確立。此外，Temferon™ 在任何司法管轄區均未獲得使用批准。
Genenta 媒體聯繫
Tiziana Pollio，手機：+39 348 23 15 143
電子郵件：tiziana.pollio@genenta.com
—
在這篇報道中，Genenta 與 AGC Biologics 的合作強化了細胞療法的製造能力，這不僅是對其產品開發的支持，也顯示出他們對患者的承諾。隨著新試驗的啟動，Genenta 的策略似乎是針對癌症治療的未來趨勢，特別是在免疫療法的應用上。這樣的發展不僅有助於提升企業的市場競爭力，更可能對癌症患者的治療選擇產生深遠影響。值得注意的是，這類技術的成功不僅依賴於科學研究的突破，還需要在臨床試驗中獲得實質性的成果，這將是 Genenta 未來發展的關鍵。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
