FT819 CAR T細胞療法在系統性紅斑狼瘡的最新進展

Fate Therapeutics宣布FT819針對系統性紅斑狼瘡的第一階段數據發表
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FT819第一階段研究的臨床數據口頭發表，突顯無氟達拉賓治療模式在中度至重度系統性紅斑狼瘡中的安全性和有效性
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2025年5月28日 17:54 ET | 來源：Fate Therapeutics, Inc.

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聖地牙哥，2025年5月28日（GLOBE NEWSWIRE）—— Fate Therapeutics, Inc.（NASDAQ：FATE）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於將首創的誘導多能幹細胞（iPSC）衍生的即用型細胞免疫療法帶給患者。今天，公司宣布其即用型細胞治療產品平台的臨床和前臨床數據將在2025年歐洲風濕病學聯盟（EULAR）年會上展示，該會議將於2025年6月11日至14日在西班牙巴塞羅那舉行。

公司已獲選進行口頭報告，介紹其正在進行的FT819第一階段臨床試驗的臨床數據，該試驗針對中度至重度系統性紅斑狼瘡（SLE）患者（NCT06308978）。第一階段研究旨在評估FT819在接受無氟達拉賓（flu）預處理方案或無預處理的維持治療的患者中的安全性和活性。此外，公司還將重點介紹其即用型iPSC衍生的CAR T細胞和CAR-NK細胞產品平台在多種自身免疫疾病中的前臨床和轉化數據，包括使用劍與盾技術和多抗原靶向技術，以避免需要化療預處理，增強治療效果，並通過實現門診治療來最大化患者的可及性。

接受的摘要可在EULAR 2025網站上查閱。報告詳情如下：

口頭報告

使用即用型iPSC衍生的抗CD19 CAR T細胞療法治療難治性系統性紅斑狼瘡

會議：細胞療法 – CAR-T及其他
報告日期/時間：2025年6月11日（星期三）/ 15:20 CEST

海報報告

下一代即用型CAR T細胞：一種新平台，能在無化療預處理的情況下全面消除異常效應細胞以治療自身免疫疾病

會議：基礎與臨床海報巡演：CAR T細胞及其他新興療法
報告日期/時間：2025年6月12日（星期四）/ 9:54am CEST

下一代CAR-NK細胞療法利用異體免疫防禦技術，在無化療預處理的情況下持續存在以治療自身免疫疾病

會議：海報展示VIII
報告日期/時間：2025年6月14日（星期六）/ 10:15-11:45am CEST

關於Fate Therapeutics的iPSC產品平台
人類誘導多能幹細胞（iPSCs）擁有無限自我更新和分化為身體所有細胞類型的獨特雙重特性。公司的專有iPSC產品平台結合了人類iPSCs的多重工程和單細胞選擇，以創建克隆主iPSC系統。類似於用於大量生產生物製藥產品（如單克隆抗體）的主細胞系，公司利用其克隆主iPSC系統作為製造工程細胞產品的起始細胞來源，這些產品在組成上是明確和均一的，可以存儲以便即用，並可以與其他療法聯合使用，並有潛力覆蓋廣泛的患者群體。因此，公司的平台獨特設計以克服與患者和捐贈者來源的細胞療法相關的多種限制。Fate Therapeutics的iPSC產品平台擁有超過500項已授權專利和500項待審專利的知識產權組合支持。

關於Fate Therapeutics, Inc.
Fate Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於將誘導多能幹細胞（iPSC）衍生的細胞免疫療法管道帶給患者。利用其專有的iPSC產品平台，公司在創建多重工程主iPSC系統及即用型iPSC衍生細胞產品的製造和臨床開發方面建立了領導地位。公司的產品管道包括iPSC衍生的T細胞和自然殺手（NK）細胞產品候選者，這些產品經過精心設計，包含新型合成控制細胞功能的機制，旨在向患者提供多種治療機制。Fate Therapeutics總部位於加州聖地牙哥。如需更多信息，請訪問www.fatetherapeutics.com。

前瞻性聲明
本公告包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的“前瞻性聲明”，包括關於公司產品候選者、臨床研究和前臨床研究開發計劃的進展和計劃的聲明，公司對其產品候選者的臨床調查的進展、計劃和時間表的聲明，來自公司臨床試驗的數據可用性以及公司提供臨床試驗更新的計劃，公司的研究和開發計劃及產品候選者的治療和市場潛力，以及公司的臨床和產品開發策略。這些及本公告中的其他前瞻性聲明基於管理層對未來事件的當前預期，並受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果有重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司的研究和開發計劃及產品候選者，包括正在進行的臨床研究中的產品候選者，可能未能顯示出進一步開發或獲得監管批准所需的安全性、有效性或其他特徵的風險，之前研究中觀察到的結果（包括前臨床研究和臨床試驗）可能不會在涉及這些產品候選者的正在進行或未來的研究中重現的風險，製造公司產品候選者或啟動和進行任何臨床試驗的延遲或困難的風險，因各種原因（包括監管機構可能對臨床試驗的啟動或進行施加的要求、公司產品候選者開發的治療、監管或競爭環境的變化、生成或支持監管批准所需的數據的數量和類型、患者招募和參與的困難或延遲、製造或供應公司產品候選者進行臨床測試的困難、未能證明產品候選者擁有進一步開發所需的安全性、有效性或其他特徵，以及在前臨床或臨床開發過程中可能觀察到的任何不良事件或其他負面結果），以及其產品候選者可能未能產生治療效益或可能引起其他意想不到的不良影響的風險。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，任何這些因素都可能導致公司的實際結果與前瞻性聲明中所包含的結果有所不同，請參閱公司定期向證券交易委員會提交的文件中的風險和不確定性，包括但不限於公司最近提交的定期報告，以及公司不時發布的新聞稿和其他投資者通訊。Fate Therapeutics提供本公告中的信息，並不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本公告中包含的任何前瞻性聲明的義務。

聯絡人：
Christina Tartaglia
Precision AQ
212.362.1200
christina.tartaglia@precisionaq.com

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在這篇報導中，我們看到Fate Therapeutics在即將舉行的EULAR 2025年會上展示其FT819的臨床數據，這一進展顯示出公司在自身免疫疾病治療領域的潛力。FT819的無氟達拉賓治療模式不僅可能減少患者的副作用，還能提高治療的可及性，這在當前醫療環境中是非常重要的。隨著對自身免疫疾病認識的加深，這類創新療法的出現有望為患者帶來新的希望和選擇，尤其是在傳統治療方法效果不佳的情況下。Fate Therapeutics的研究不僅是對現有療法的補充，更是對未來治療方向的一次重要探索。

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