FibroBiologics公佈2025年第一季財務結果並提供公司更新
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在澳洲進行的第一/二期臨床試驗準備工作正在進行中，將利用基於成纖維細胞的球體產品候選CYWC628來治療糖尿病足潰瘍，計劃於2025年第三季啟動
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2025年5月14日 16:30 ET | 來源：FibroBiologics, Inc.
休斯頓，2025年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— FibroBiologics, Inc.（納斯達克代碼：FBLG）是一家臨床階段的生物技術公司，擁有240多項已發放及待發的專利，專注於開發利用成纖維細胞及其衍生材料治療慢性疾病的療法和潛在療法。今天，該公司公佈了2025年第一季的財務結果並提供了公司更新。
近期亮點
* 宣布完成FibroBiologics的專有母細胞庫，將支持即將進行的臨床試驗。該細胞庫是根據FDA良好製造規範（cGMP）製造的，並成功通過所有必要的安全測試。
* 宣布在休斯頓開設一個新的實驗室設施，將擴大公司利用其新型成纖維細胞技術開發針對慢性疾病的其他候選產品的能力。
* 在神經退行性疾病研究方面取得重大進展。利用已建立的Cuprizone動物模型，FibroBiologics證明靜脈注射成纖維細胞可以促進再髓鞘化。FibroBiologics的Cuprizone動物模型研究顯示，在單次和多次劑量的成纖維細胞治療後，髓鞘表達在七週和九週內有統計學上顯著的增加。這證實了FibroBiologics之前在實驗性自身免疫性腦脊髓炎（EAE）動物模型中報告的再髓鞘化結果。
* 在多個投資者和科學會議上進行了演講，包括ThymUS 2025會議、地中海細胞與基因會議及德國-北歐聯合細胞外基質會議。
* 宣布向美國專利商標局提交了一項專利申請，涵蓋利用成纖維細胞改善細胞線粒體性能的方法。
即將到來的里程碑
* 在2025年第三季啟動利用基於成纖維細胞的球體產品候選CYWC628的第一/二期臨床試驗，針對糖尿病足潰瘍（DFU）患者。
* 在2026年第一季完成在DFU患者中的第一/二期臨床試驗。
* 確定將CYWC628母細胞庫用於製造CybroCell™的潛力，該產品是FibroBiologics正在開發的針對退行性椎間盤疾病的同種異體成纖維細胞治療。
* 在2025年底之前完成FibroBiologics的成纖維細胞球體產品候選CYPS317的銀屬性前臨床IND啟用研究。
“在2025年第一季，我們達成了一個重要的運營里程碑：與Charles River完成了CYWC628母細胞庫的建立。這為我們即將在DFU傷口癒合方面啟動的第一/二期臨床試驗奠定了基礎，我們計劃在下半年啟動，”創始人兼首席執行官Pete O’Heeron表示。“我們還通過提交一項新專利來加強我們的競爭優勢，這項專利利用我們的成纖維細胞平台來針對線粒體活動，這是多種疾病的關鍵驅動因素。我們相信，隨著我們在投資者和科學論壇上獲得的可見度不斷提高，這不僅反映了興趣，更是對我們平台顛覆潛力的信心，並且我們的管道正在快速增長。”
2025年3月31日季度財務亮點
* 截至2025年3月31日的季度，研究與開發費用約為180萬美元，而2024年同期約為100萬美元。增長主要是由於增加的藥物產品費用及其他為準備DFU患者的第一/二期臨床試驗所需的費用，以及招聘了額外的研究人員。
* 截至2025年3月31日的季度，總管理費用約為280萬美元，而2024年同期約為250萬美元。增長主要是由於增加的員工。
* 截至2025年3月31日的季度，FibroBiologics報告的淨虧損約為500萬美元，而2024年同期的淨虧損約為850萬美元。2025年第一季淨虧損的減少主要是由於對認股權證負債的公允價值變化，部分抵消了研究與開發費用及總管理費用的增加。
* 截至2025年3月31日，現金及現金等價物總額約為870萬美元。
FibroBiologics是一家位於休斯頓的臨床階段生物技術公司，開發一系列針對慢性疾病的治療方案，並尋求潛在的治療方案，利用成纖維細胞及其衍生材料。FibroBiologics擁有240多項美國及國際專利/待發專利，涵蓋多種臨床途徑，包括傷口癒合、多發性硬化症、椎間盤退化、銀屬性、骨科、人類長壽及癌症。FibroBiologics代表著細胞治療和組織再生的下一代醫療進步。
在當前的生物技術領域，FibroBiologics的發展顯示出其在成纖維細胞技術上的潛力。隨著公司在臨床試驗和專利申請方面的進展，未來的市場表現可能會受到積極影響。尤其是針對糖尿病足潰瘍的臨床試驗，若取得成功，將為公司帶來顯著的商業機會。然而，投資者也應注意到生物技術行業的高風險特性，特別是在臨床試驗階段，成功的可能性並不保證。因此，FibroBiologics的未來發展仍需持續關注其技術的實際應用和市場反應。
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