FibroBiologics推出新細胞庫 助力糖尿病足潰瘍治療

FibroBiologics與Charles River宣布完成並釋出CYWC628主細胞庫以製造基於成纖維細胞的傷口癒合療法

主細胞庫將用於製造CYWC628藥物產品，以支持即將進行的糖尿病足潰瘍臨床試驗
2025年2月27日 08:30 ET | 來源：Fibrobiologics, Inc.

休斯頓，2025年2月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— FibroBiologics, Inc.（納斯達克代碼：FBLG）與Charles River Laboratories（“Charles River”），一家全球領先的藥物發現、開發及製造解決方案提供商，今天宣布完成FibroBiologics的專有主細胞庫，這將支持即將進行的臨床試驗。該細胞庫按照FDA良好生產規範（cGMP）製造，並成功通過所有必要的安全測試。

FibroBiologics是一家臨床階段的生物技術公司，擁有160多項已發放及待發放的專利，專注於利用成纖維細胞及其衍生材料開發治療和潛在治療慢性疾病的療法。該公司正在研究利用成纖維細胞及其衍生材料的免疫調節和再生能力來治療慢性疾病，研究的指標包括傷口癒合、多發性硬化症、退化性椎間盤疾病、銀屑病、人類長壽和癌症。

CYWC628基於成纖維細胞的療法針對糖尿病足潰瘍，這是一種影響全球數百萬患者的病症，目前缺乏有效的長期治療方案。Charles River的尖端cGMP製造設施將作為CYWC628細胞庫和藥物產品的生產基地，支持我們計劃於今年稍後開始的第一/二期糖尿病足潰瘍臨床試驗。

“完成CYWC628的主細胞庫是我們推進基於成纖維細胞療法工作的重要時刻，”FibroBiologics首席執行官Pete O’Heeron表示。“有了這個基礎，我們正在朝著2025年進入臨床的方向邁進，並加強與全球研究和臨床夥伴的合作能力。我們與Charles River在這一關鍵步驟上的合作，將幫助確保我們能夠充分準備好擴大CYWC628的規模，使FibroBiologics在基於成纖維細胞的療法創新中處於前沿。”

“Charles River和FibroBiologics有著共同的目標，即加快先進療法的開發，安全有效地將新療法帶給患者，”Charles River全球製造部門高級副總裁Kerstin Dolph表示。“他們的主細胞庫的完成標誌著他們計劃中的一個重要里程碑，並突顯了科學合作的力量。我們很高興能夠共同進入這一製造的新階段。”

對於這一消息，我認為FibroBiologics與Charles River的合作不僅是技術上的進步，更是對於未來醫療的承諾。糖尿病足潰瘍作為一個全球性健康問題，亟需創新解決方案。這一合作的成功，將可能為許多患者帶來希望。值得注意的是，這樣的合作模式不僅能加速產品的研發，更能促進科學界的交流與合作，這對於整個生物醫藥行業來說都是一個積極的信號。隨著臨床試驗的展開，FibroBiologics能否在市場上取得成功，將成為業界關注的焦點。

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