Femasys宣布兩項新的歐洲專利申請的授予意向通知，涵蓋FemBloc永久避孕的使用
歐洲專利擴大了FemBloc在輸卵管阻塞的兩個基本組件的覆蓋範圍，實現非手術的永久避孕。
2025年1月30日 08:30 ET | 來源：Femasys Inc.
亞特蘭大，2025年1月30日（GLOBE NEWSWIRE）—— Femasys Inc.（納斯達克代碼：FEMY），一家致力於滿足全球女性健康重大未滿足需求的生物醫療創新公司，擁有廣泛的創新、可及的辦公室內治療和診斷產品組合，宣布歐洲專利局（“EPO”）已發出兩項歐盟專利申請的授予意向通知，EPO申請號24170531.8和18751753.7，預計將於2039年和2038年到期。Femasys計劃進一步申請更多專利，以加強其現有的FemBloc®永久避孕產品的保護，並涵蓋其他產品，包括FemaSeed®、FemVue®、FemCath®和FemCerv®。
Femasys首席執行官Kathy Lee-Sepsick表示： “這兩個非手術FemBloc永久避孕組件的所有申請要求獲得批准，標誌著我們在擴展這一革命性替代傳統外科絕育的保護方面邁出了重要一步，因為傳統手術不僅成本高、麻煩，還存在重大風險。擴大我們在歐洲的專利保護和覆蓋範圍，為商業化的可用性鋪平道路，讓我們更接近Femasys的使命，即向全球女性提供必要的技術。”
關於FemBloc
FemBloc®是一種革命性的首創非手術永久避孕方法，通過一種微創的輸送系統將專門設計的混合聚合物引入輸卵管，觸發自然癒合反應，從而用組織生長阻塞輸卵管。FemBloc專為尋求安全、可及且具成本效益的永久避孕的女性設計，避免了外科絕育的風險和不便。目前，參與者正在進行一項關鍵臨床試驗（NCT05977751）以獲得美國批准。之前的臨床試驗（NCT04273594、NCT03433911和NCT03067272）已證明FemBloc作為永久避孕選擇的安全性，與外科絕育相比。欲了解更多信息，請訪問www.FemBloc.com。
關於Femasys
Femasys是一家位於亞特蘭大的領先生物醫療創新公司，開發和商業化一系列專利保護的微創女性健康解決方案，所有產品均在美國製造。我們的創新治療和診斷產品已獲得全球監管批准，並在美國及部分國家進行商業化。FemaSeed®輸卵管內人工受精是一種開創性的不孕治療，將精子直接送至受孕部位，已獲得美國FDA批准，並在歐洲和加拿大獲得批准。FemVue®是一種通過超聲波評估輸卵管的伴隨診斷工具，已獲得美國FDA批准，並在歐洲、加拿大和日本獲得批准。FemCerv®是一種用於宮頸癌診斷的內宮頸組織採樣器，已獲得美國FDA批准，並在歐洲和加拿大獲得批准。FemBloc®永久避孕是該公司的晚期產品候選者，是首個也是唯一一個非手術、辦公室內的方法，提供相對於昂貴、不便且風險較高的手術替代方案的顯著好處。第四項關鍵臨床試驗（NCT05977751）目前正在招募參與者以獲得美國批准。FemCath®和FemChec®是FemBloc的超聲波確認測試的伴隨診斷產品，已獲得美國FDA批准，並在歐洲和加拿大獲得批准。欲了解更多信息，請訪問www.femasys.com，或在X、Facebook和LinkedIn上關注我們。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，這些聲明受到重大風險和不確定性的影響。前瞻性聲明可以通過“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“待定”、“打算”、“相信”、“建議”、“潛在”、“希望”或“繼續”等術語或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性聲明基於我們當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多超出我們的控制範圍，難以預測，並可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性聲明是基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括：我們能否開發和推進當前的產品候選者和計劃，並成功啟動、招募和完成臨床試驗；我們的臨床試驗能否證明我們的產品候選者的安全性和有效性以及其他正面結果；對我們產品和產品候選者的總可用市場的估計；我們能否商業化我們的產品和產品候選者，我們能否建立、維持、增長或提高銷售和收入，或商業化我們的產品（包括FemaSeed）的延遲的影響；我們的商業模式和產品、技術及業務的戰略計劃，包括我們的實施；以及在我們截至2023年12月31日的年度報告的“風險因素”部分和其他向SEC提交的報告中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期，Femasys不承擔更新該信息的義務，除非根據適用法律的要求。
聯絡方式：
投資者：
IR@femasys.com
媒體聯絡：
Media@femasys.com
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這篇文章展示了Femasys在女性健康領域的創新努力，特別是在提供非手術永久避孕選擇方面。FemBloc的推出不僅是對傳統手術絕育方法的挑戰，更是對女性健康需求的回應。這種新技術的發展，無疑能夠為許多尋求安全和有效避孕方法的女性提供新的選擇。
然而，值得注意的是，儘管FemBloc的專利獲得批准，市場的接受度和實際應用仍然需要時間來驗證。Femasys的未來成功將取決於其臨床試驗的結果以及如何有效地推廣這一創新產品。這也反映出在醫療創新過程中，除了技術本身，市場教育和消費者信任同樣重要。
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