FDA要求GSK及輝瑞疫苗警告罕見副作用

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FDA要求GSK和輝瑞疫苗標示罕見副作用警告

美國食品藥品監督管理局（FDA）於週二指示，GSK和輝瑞（NYSE:PFE）開發的針對一種常見呼吸道病毒的疫苗必須標示關於罕見神經系統副作用的警告。

受影響的疫苗包括GSK的Arexvy和輝瑞的Abrysvo，這兩款疫苗旨在對抗呼吸道合胞病毒（RSV）。

FDA的指示是在疫苗獲批後進行的一項研究結果的基礎上作出的。FDA在一份安全通知中表示，Arexvy和Abrysvo可能在接種後的42天內增加患上吉蘭-巴雷綜合症的風險。

吉蘭-巴雷綜合症是一種罕見的疾病，會使身體的免疫系統攻擊自身的神經，導致肌肉無力，甚至可能引發癱瘓。FDA指出，這種情況通常在感染後出現，目前尚無已知治療方法。

這一消息引發了對疫苗安全性的關注，尤其是在全球疫情持續的背景下，疫苗的接種仍然是應對公共健康危機的重要工具。雖然FDA的警告可能會影響部分民眾對疫苗的信心，但這也反映了監管機構對於疫苗安全性持續監控的承諾。隨著研究的深入，我們或許會看到更多針對這些疫苗副作用的研究和數據公布，這將有助於醫療界和公眾更好地了解和應對相關的健康風險。

在疫苗接種的背景下，這一事件也提醒我們，無論是醫療產品還是其他消費品，持續的監管和透明度都是維護公共信任的關鍵。未來，疫苗開發和監管機構需要加強對潛在副作用的研究，以平衡疫苗接種的好處與風險，確保公眾能夠獲得準確的信息做出知情決策。

以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫，過程中沒有任何人類參與 🙂