美國法官支持FDA決定 將禮來熱銷減肥糖尿病藥物從短缺名單中移除
美國一名聯邦法官近日維持美國食品及藥物管理局（FDA）早前的決定，將禮來（Eli Lilly）旗下熱銷的減肥及糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro，從藥品短缺名單中剔除。此判決可能影響原本希望透過較便宜版本獲得這些熱門藥物的病人。
FDA的決定同時對定製藥房（compounding pharmacies）帶來影響。這些藥房曾被允許在FDA宣布藥物短缺期間生產大量仿製的肥胖症藥物劑量，但隨著藥物不再列入短缺名單，這項許可也被取消。
德州美國地區法官Mark Pittman於周三發布了密封令，回應定製藥房業界於去年十月對FDA指令提起的訴訟。今年三月，該法官已拒絕定製藥房繼續生產Zepbound和Mounjaro仿製品的申請，案件仍在進行中。
自3月19日起，包括大型外包設施在內的所有定製藥房均被指示停止生產這兩款藥物的仿製品。若法官判決反轉，這些藥房或可恢復生產。
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評論與啟發
這宗案件揭示了當代醫藥供應鏈與監管之間的複雜關係。FDA將禮來這兩款熱門藥物從短缺清單移除，表面上反映市場供應已趨穩定，但同時剝奪了定製藥房生產較廉價仿製藥的機會，令部分依賴價格較低藥物的患者可能面臨更高的經濟負擔。
從公共衛生角度看，確保藥物供應穩定固然重要，但藥價高昂亦是全球醫療系統的長期挑戰。定製藥房在一定程度上緩解了患者的經濟壓力，特別是在美國這類藥價普遍偏高的國家。FDA的嚴格監管雖然保障了藥物安全與品質，但過於嚴格的管制可能無意中阻礙了市場多元化和價格競爭。
此外，這件事亦反映出大型製藥商與定製藥房之間的利益衝突。禮來等大藥廠擁有強大的研發和市場推廣能力，能夠主導市場價格，而定製藥房的存在則挑戰了這種壟斷格局。法庭判決維持FDA決定，某種程度上是對製藥巨頭利益的支持，值得社會各界深思如何在保障創新與公平可及性之間取得平衡。
對香港讀者而言，這同樣提醒我們關注本地及國際藥物供應鏈的透明度和公平性，尤其在疫情後全球醫藥供應鏈波動頻繁的環境下。政府與監管機構如何在保障藥物安全與控制成本之間找到合理切入點，將直接影響市民的健康權益。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
