美國FDA限制藥企員工擔任諮詢委員會正式成員
美國食品藥品監督管理局（FDA）局長馬卡里（Martin Makary）於周四宣布一項新政策，將限制受FDA監管的公司員工，例如製藥企業，擔任FDA諮詢委員會的正式成員，當法律允許時實施此規定。
馬卡里在聲明中指出，這項指令旨在推動「徹底透明」，並減少外界對行業影響力及利益衝突的擔憂。他在社交平台X（前稱Twitter）發文表示，FDA過去常被企業利益不當影響。
他補充說：「行業員工歡迎出席FDA諮詢委員會會議，但他們作為委員會成員的存在，形成了一種『親密關係』，令不少美國民眾感到擔憂。」
美國衛生部長羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）早前亦多次公開批評FDA，指責其員工為大型製藥公司和食品巨頭效力。
根據周四宣布的政策，FDA將優先考慮患者及照顧者在諮詢委員會決策中扮演的角色。這些委員會提供獨立專家意見，針對科學、技術及政策問題提出建議，並設有代表整個行業（而非個別公司）的非投票成員。
例如，默克藥廠（Merck）高級副總裁寶拉·安努齊亞托（Paula Annunziato）於2023年曾作為行業代表，參與FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會。
此外，據路透社早前報道，特朗普政府期間曾大規模解僱FDA內部批評新藥審核流程的員工，扭轉了多年加速將新療法推向患者市場的進展。
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評論與啟示：
FDA這項限制製藥及相關行業員工擔任諮詢委員會正式成員的政策，反映出公眾對監管機構與業界過於「親密」關係的深刻疑慮。長期以來，監管與商業利益交織，令不少人質疑監管決策的公正性和獨立性。馬卡里推動的「激進透明」政策，能否真正重塑FDA的形象和信任度，值得密切觀察。
然而，完全排除行業專才參與決策，也可能削弱委員會的專業深度和實務理解，如何在透明度與專業性之間取得平衡，是未來政策落實的關鍵。FDA強調將優先考慮患者和照顧者的聲音，這無疑是積極的方向，因為最終受惠者應是民眾本身。
同時，特朗普時期對FDA內部批評聲音的打壓，提醒我們監管機構的獨立性不僅受制於行業影響，也易受政治勢力干擾。保障監管機構的專業自主和透明運作，對於維護公共健康至關重要。
總括來說，FDA的新政策是一個良好的開始，但能否徹底改變監管生態，還需時間檢驗。對香港讀者而言，這亦提醒我們在本地監管與企業關係中，保持警覺和監督，確保政策制定與執行真正服務於公眾利益，而非商業利益。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
