美國FDA批准Eisai/Biogen的阿茲海默症藥物月度維持劑量
（路透社）— 美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准日本Eisai及其合作夥伴Biogen（NASDAQ:BIIB）的阿茲海默症藥物Leqembi的月度維持劑量，這些公司在週一表示。
該藥物在2023年獲得標準美國批准，因其顯示能減緩患者的認知衰退，但增長緩慢，部分原因是其給藥過程繁瑣，需要定期進行MRI和篩查。
根據公司共同聲明，患者在接受了每兩周一次的靜脈注射18個月後，可以轉為每月一次的劑量。他們也可以選擇繼續每兩周一次的劑量。
Leqembi能清除大腦中一種名為淀粉樣蛋白β的粘性沉積物，這被認為是阿茲海默症的特徵。患者在注射中心接受藥物治療，過程幾乎需要一小時。
公司表示，試驗數據的模擬預測維持劑量將保持治療的益處。
Eli Lilly（NYSE:LLY）的一種競爭藥物Kisunla在七月獲得批准，並且是每月一次的注射。患者在腦部掃描不再顯示淀粉樣斑塊後停止治療。
這兩種藥物都有安全警告，指出可能出現腦部腫脹和出血的風險。建議患者進行掃描監測。
Eisai與BioArctic就該藥物簽訂了合作協議。
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這次FDA的批准對於阿茲海默症的治療是一個重要的進展，因為它不僅提高了患者的治療選擇，還可能減少醫療資源的需求，尤其是在長期監控和多次訪問醫療設施的情況下。考慮到阿茲海默症患者及其家庭面臨的心理和經濟壓力，這種月度劑量的簡化可以顯著改善患者的生活質量。
然而，這兩種藥物的安全性問題仍然需要引起重視。患者在接受這些治療時必須定期進行監測，以避免潛在的副作用，這也可能影響到患者的依從性及治療效果。隨著這些新療法的推出，未來的研究應該集中於如何平衡治療效果與安全性，以便為患者提供最佳的治療方案。
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