FDA引入AI加速藥物食品審核革命

FDA擁抱人工智能革新藥物及食品評估流程

美國食品藥品監督管理局（FDA）正計劃將人工智能（AI）納入其決策過程，目標是提升藥物、食品、醫療器械及診斷測試的評估速度和效率。根據Axios報道，FDA打算利用生成式人工智能作為加速和精簡評審流程的關鍵策略之一。

FDA已經展開一個試點計劃，未來將讓人工智能與員工協同工作，加快評估程序。FDA局長Marty Makary表示，這項新流程預計將於6月30日前實施。他指出：「這項技術能將新療法審查工作從數天縮短至幾分鐘。」

然而，這一新技術推行過程中，業界對於涉及專有數據的安全性表示關注。為了引領這項計劃，前Booz Allen Hamilton的Jeremy Walsh被任命為FDA首席人工智能官。

著名科技企業家Elon Musk一直是政府採用AI優先策略的積極推動者。除了FDA，其他政府部門亦在探索人工智能的應用，例如美國政府總務管理局（GSA）已開始使用AI聊天機器人，社會安全局（SSA）亦計劃利用AI協助轉錄申請人聽證會內容。

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編輯評論

FDA將人工智能引入藥品和食品評估流程，無疑是醫療監管領域的一場革命。傳統上，藥品和醫療器械的審核過程往往耗時冗長，延遲了新療法和技術的上市，影響患者及市場需求。AI的介入，尤其是生成式AI，能在數據分析和文件審核上大幅提高效率，這不僅節省時間，更可能提升審核的準確度和一致性。

然而，這種技術轉型亦帶來挑戰。專有數據的安全性和隱私保護成為焦點，畢竟FDA掌握大量敏感的商業和個人健康信息。如何在推動創新與保障數據安全之間取得平衡，是FDA必須嚴肅面對的問題。此外，AI系統的決策透明度和可解釋性亦是公眾及業界關注的重點，避免機器「黑箱操作」引發信任危機。

在更廣泛的政府層面，FDA的這一舉措反映出公共部門對AI技術接受度的提升。從GSA到社會安全局，不同部門紛紛試水AI應用，顯示政府正在積極尋求數碼轉型和智能化服務的突破。這種趨勢對香港等地的公共行政和醫療監管也有啟示意義：如何善用AI提升服務效率，同時保障數據安全與公眾信任，將是未來政策制定的關鍵課題。

總括而言，FDA的AI戰略是科技與監管融合的典範，既展現了技術進步的潛力，也提醒我們必須謹慎管理隨之而來的風險。香港業界和政府在推動類似創新時，應借鑑美國經驗，制定完善的監管框架和倫理指引，確保AI技術真正為社會帶來福祉。

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