Ezra新FDA批准 加速全身MRI掃描技術

Ezra 宣布獲得新的 FDA 批准，提升全身掃描技術的能力

最新的批准使更多患者能夠享受更快的掃描選項

2025年2月20日 09:00 ET | 來源：Ezra

紐約，2025年2月20日（全球新聞網）—— Ezra，一家透過全身 MRI 筛查革新早期癌症檢測的醫療 AI 初創公司，今天宣布其先進的 Ezra Flash AI 模型獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新的 510(k) 批准。這項新的 FDA 成就建立在2023年6月之前的510(k) 批准之上，使Ezra能夠為其合作的影像設施提供更快、更低成本的影像服務。

隨著這次產品更新，Ezra Flash作為一種 II 類醫療設備，不僅能提升神經 MRI 圖像的質量，還能擴展至腹部和骨盆的影像，進一步擴大其在全身範圍內的應用性。這一進展體現了Ezra致力於使癌症篩查更加可及和經濟的承諾，並將使公司能夠加快 Ezra 全身 Flash 掃描的掃描時間。

Ezra 的創始人兼首席執行官 Emi Gal 表示：「這項 FDA 批准標誌著我們在實現經濟實惠且快速的全身 MRI 的旅程中的又一個里程碑。我們的目標是在2026年推出一個 15 分鐘、500 美元的全身 MRI 掃描，而這項新的 FDA 批准是朝著這個方向邁出的重要一步。」

Ezra Flash 的主要進展包括：

1. **影像質量改善**：最新的 FDA 批准通過減少影像中的噪音來提升影像質量，同時保持診斷的完整性。
2. **增強放射科醫生分析能力**：Ezra 改進的影像質量使放射科醫生能進行更精確的分析，增強了他們為患者提供清晰且可行的見解的能力。
3. **維持監管標準**：與Ezra之前的批准一樣，這項FDA批准保證了Ezra Flash符合嚴格的健康和安全標準，使其成為放射科醫生和患者可信賴的選擇。

Ezra 的首席科學顧問 Daniel K. Sodickson 醫生表示：「Ezra Flash 獲得的 FDA 批准代表了使 AI 驅動的癌症篩查更可及的重要進展。這項技術能夠實現更快、更準確的早期癌症檢測，最終為患者和他們的醫生提供更清晰的見解，以便做出明智的醫療決策。」

Ezra 是全球首家公司在癌症篩查過程的三個關鍵組件——影像、分析和報告中，全面利用 AI 技術。Ezra Flash AI 使Ezra能夠提升 MRI 影像質量，Ezra AI 協助放射科醫生解讀 MRI 圖像（已獲得前列腺 MRI 圖像的 FDA 批准），而 Ezra Reporter AI 則創建易於理解的放射報告翻譯，幫助醫療專業人員與Ezra會員溝通篩查結果。大約6%的掃描Ezra會員已識別出潛在癌症。

Ezra 的技術目前在美國29個城市的74個地點提供。

關於 Ezra：
Ezra 由連續創業家 Emi Gal 於2018年創立，結合 AI 技術與醫療專業知識，旨在革命性地改變癌症篩查。該公司已籌集了4400萬美元的資金，包括最近由 Healthier Capital 領投的2100萬美元輪次。欲了解更多信息，請訪問 www.ezra.com。

媒體聯絡：
smullins@sloanepr.com

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在這篇報導中，Ezra 的最新進展不僅展示了其在癌症篩查技術上的創新，還強調了 AI 在醫療領域的潛力。隨著技術的進步，未來的癌症篩查將變得更加高效和可及，這對於早期檢測和治療至關重要。Ezra 的目標是以更低的成本和更快的速度提供全身 MRI，這不僅能減輕患者的經濟負擔，還能提高檢測的普及率，從而拯救更多生命。這一發展值得關注，因為它可能會改變我們對癌症篩查的整體看法，並促進醫療行業的進一步創新。

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