Exelixis與Natera合作展開結直腸癌臨床試驗，股價雙雙上升
美國生物科技公司Exelixis Inc（納斯達克代碼：EXEL）及醫療檢測公司Natera Inc（納斯達克代碼：NTRA）周三宣布，雙方將合作展開一項針對結直腸癌患者的關鍵三期臨床試驗，消息公布後，Exelixis股價上升3.8%，Natera股價亦上漲1.6%。
這項名為STELLAR-316的臨床試驗將評估Exelixis開發的口服激酶抑制劑zanzalintinib，並分別與及不與免疫檢查點抑制劑合用，治療已接受手術切除的第二及第三期結直腸癌患者。Natera的Signatera檢測技術將用於識別存在分子殘留疾病（MRD）的患者，並將這些患者納入試驗。
此隨機對照試驗旨在解決結直腸癌治療上的重大未滿足需求。根據雙方公司提供的數據，約有20%接受確定性治療後的第二及第三期結直腸癌患者仍呈MRD陽性，意味他們面臨較高的癌症復發風險。
Exelixis研發與開發執行副總裁Dana T. Aftab表示：「STELLAR-316是我們針對結直腸癌患者的第二項關鍵性zanzalintinib臨床試驗，展現我們持續致力於滿足該患者群體未被滿足醫療需求的決心。」
本次試驗將以無病生存期（disease-free survival）作為主要終點，並以循環腫瘤DNA（ctDNA）清除情況作為次要終點。Exelixis預計於2026年中開始展開試驗。
結直腸癌是美國第三大常見癌症，亦是癌症相關死亡的第二大原因。若此次試驗成功，zanzalintinib有望成為首個以MRD指標指導的治療方案，專門針對這類高風險患者。
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編輯評論與深入分析
Exelixis與Natera的合作，反映出癌症治療領域愈來愈重視「分子殘留疾病」的監測與干預。傳統上，癌症治療往往根據病理分期和影像學判斷患者狀況，但MRD技術能夠更靈敏地檢測微量癌細胞的存在，為臨床提供更精確的風險預測與治療決策依據。這種「個人化醫療」趨勢，有望大幅提升治療效果和患者預後。
Exelixis的口服激酶抑制劑zanzalintinib若成功獲批，不僅是治療工具的創新，也將開啟用MRD作為治療指標的新紀元。這可能改變結直腸癌術後治療的標準流程，讓高風險患者能及早接受更有針對性的治療，減少復發率。
不過，這類新型療法在臨床實踐中的推廣仍面臨挑戰，包括如何標準化MRD檢測技術、確保檢測結果的準確性和可靠性，以及新藥的安全性和有效性評估等。此外，藥物成本和患者承受能力亦是未來須考量的因素。
從投資角度看，Exelixis和Natera股價因合作消息而上升，反映市場對生物醫藥創新和精準醫療的期待。但投資者亦應留意臨床試驗結果的不確定性和生物藥研發的高風險性。整體而言，這次合作是生物技術與基因檢測領域結合的典範，值得業界和投資者持續關注。
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