Eton Pharmaceuticals 擴大專利組合，獲得 ET-600 新美國專利
2025年2月7日，伊利諾伊州迪爾公園 – Eton Pharmaceuticals, Inc（“Eton”或“公司”）（納斯達克：ETON），一家專注於開發和商業化罕見疾病治療的創新製藥公司，今天宣布美國專利商標局（USPTO）已授予公司美國專利號 12,214,010，涵蓋其 ET-600 產品候選者的專有配方，即去氨加壓素口服溶液。該專利有效期至2044年，預計在產品獲批後將被列入美國食品藥品監督管理局（FDA）的橙皮書。公司還有一項與該產品相關的專利申請正在USPTO審查中。
ET-600 是一種專有的去氨加壓素口服溶液配方，正在開發中以治療尿崩症。去氨加壓素是尿崩症的標準療法，但目前尚無FDA批准的口服液體配方。目前，去氨加壓素僅在注射劑、片劑和鼻用劑型中獲得FDA批准，這些劑型都無法完全滿足兒科對小劑量、精確且可調劑量的需求。因此，大多數兒科患者使用來自調劑藥房的未經批准的液體懸浮劑，嘗試切割和測量部分片劑，或每天接受注射。
Eton Pharmaceuticals 的首席執行官 Sean Brynjelsen 表示：“這項專利加強了我們不斷增長的知識產權組合，並強調了我們致力於為服務不足的患者群體提供創新治療的承諾。兒科內分泌學界對能夠準確有效地為兒童提供小劑量的去氨加壓素液體形式表達了重大需求，我們自豪能夠開發出滿足他們需求的配方，並看到我們的創新獲得專利的認可。”
ET-600 在2024年已通過一項初步生物等效性研究，目前正在進行關鍵的生物等效性研究。公司預計在二月底將獲得研究結果。如果結果積極，公司預計在2025年第二季度向FDA提交新藥申請（NDA）。
關於尿崩症
尿崩症是一種罕見的疾病，身體產生過多的尿液，無法保留水分。如果不加以治療，尿崩症可能導致過度脫水和兒童的生長延遲或受阻。據估計，該病症影響約每25,000人中就有1人，或約3,000名美國兒童患者。
關於 Eton Pharmaceuticals
Eton 是一家專注於開發和商業化罕見疾病治療的創新製藥公司。目前公司擁有七種商業化的罕見疾病產品：INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous 和 Nitisinone。公司還有四個產品候選者在晚期開發中：ET-400、ET-600、Amglidia® 和 ZENEO® 氫化可的松自動注射器。
前瞻性聲明
本新聞稿中關於非歷史事實的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》意義下的“前瞻性聲明”，包括與Eton預期能夠進行某些活動及實現某些目標和目的相關的陳述。這些聲明包括但不限於關於Eton業務策略、Eton計劃開發和商業化其產品候選者的計劃、Eton產品候選者的安全性和有效性、Eton的計劃及預期的監管申請和批准時間表，以及Eton產品候選者市場的規模和增長潛力。由於這些聲明受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異。
這篇報導不僅展示了Eton Pharmaceuticals在專利方面的進展，還突顯了在兒科領域對於安全有效的液體藥物的迫切需求。隨著ET-600的開發進展，未來有望改善尿崩症患者的生活質量，特別是兒童患者。這也反映出製藥公司在應對未被滿足的醫療需求方面的責任和潛力。Eton的努力不僅是商業上的成功，更是一種對社會的貢獻，值得其他製藥公司借鑒。
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