Estrella免疫藥推新癌症療法進入第二期試驗

Estrella Immunopharma 股價上升 癌症療法進入第二期臨床試驗

生物製藥公司 Estrella Immunopharma（納斯達克代號：ESLA）周四盤前交易中股價上升3.1%，原因是其針對 CD19 的癌症療法獲得批准，正式進入第二期臨床試驗階段。

該公司表示，一個獨立的數據安全監督委員會（DSMB）在對其用於復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的 EB103 療法進行安全性評估後，建議將 STARLIGHT-1 試驗推進至擴展階段。

在第一期的劑量遞增試驗中，九名患者中沒有出現與治療相關的嚴重不良事件，而這些患者當中不少屬於高風險群組。高劑量組別在第一個月的評估中，所有可評估患者均達到100%完全緩解率。

Estrella Immunopharma 執行長劉成表示：「EB103 進入 STARLIGHT-1 擴展階段是公司的一個重要里程碑。第一期高劑量組別展現出優異的安全性與100%完全緩解率，顯示 EB103 有潛力突破過往限制 CD19 CAR-T 疗法應用的毒性障礙。」

EB103 是一種針對 CD19 的 ARTEMIS T 細胞療法，設計用於治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。擴展階段將進一步評估該療法在推薦第二期劑量下的安全性和初步療效。

這項多中心、開放標籤的臨床試驗目前在加州大學戴維斯綜合癌症中心及貝勒斯科特與懷特研究所等機構進行。

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評論與啟示

Estrella Immunopharma 推出針對 CD19 的 EB103 療法，並成功進入第二期臨床試驗，意味著該療法已初步證明安全性及療效，尤其是高劑量組達到100%完全緩解率的數據令人鼓舞。這在 CAR-T 細胞療法領域非常重要，因為過去 CD19 CAR-T 疗法常面臨嚴重毒性限制，令患者難以承受。

然而，第二期臨床試驗才是評估療法有效性和安全性更關鍵的階段，未來仍需密切關注其長期療效及副作用管理。市場對這類突破性免疫療法的期待很大，股價短期內反應積極，但投資者也應警惕新藥研發的不確定性和臨床失敗風險。

此外，EB103 採用的是 ARTEMIS T 細胞技術，與傳統 CAR-T 技術可能有所不同，這種新技術若能成功，將為免疫療法帶來新的突破，甚至可能擴展至其他血液癌症或實體瘤的治療。

總體來說，Estrella Immunopharma 的進展代表了免疫療法在癌症治療上的一大步，但仍需更多臨床數據支持其長期價值，對香港及全球投資者而言，是值得持續觀察的潛力股。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。