
Eradivir宣布對健康成人進行EV25的第二階段人類挑戰研究
挑戰研究緊接著第一階段研究,結果顯示EV25在人體中耐受性良好
2025年3月10日,印第安納州西拉法葉(GLOBE NEWSWIRE)—— 致力於臨床階段的小分子免疫療法生技公司Eradivir宣布,已開始對其抗病毒療法EV25進行第二階段挑戰研究。該研究將從健康參與者中收集數據,這些參與者在感染流感後接受EV25治療,以提供安全性和療效的數據。
EV25是基於菲利普·洛(Philip Low)實驗室創建的平台開發的。洛是普渡大學科學學院的藥物發現總統學者及拉爾夫·C·科爾利傑出化學教授,同時也是Eradivir的首席科學官及董事會成員。
歐洲藥品管理局及比利時聯邦藥品和健康產品局在EV25第一階段研究成功完成後,批准了第二階段挑戰研究。根據第一階段的初步安全性結果,研究小組及獨立醫生組成的安全審查委員會認為該化合物在參與者中耐受性良好。
Eradivir首席執行官馬丁·洛(Martin Low)表示,因對EV25的信心,公司迅速推進挑戰研究。他說:“我們已經對EV25進行了超過150項前臨床研究,證明其能在感染後96小時內迅速消除肺部病毒。這些研究還顯示EV25能治療多種流感毒株,包括大流行毒株及對現有流感藥物耐藥的毒株。我們在多個參數上成功地將EV25與目前可用的療法進行了正面區分。”他補充道:“我們的前臨床研究最近已發表在同行評審的《自然通訊》和《美國國家科學院院刊》上。”
在第二階段挑戰研究中,將有多達60人參與,該研究將提供EV25對流感的療效初步數據並確認其安全性。第一階段和第二階段挑戰研究的數據將於九月公布。
根據挑戰研究的結果,第二階段b患者研究將於2025-26流感季節的秋季在美國和歐洲啟動,這項更大規模的研究將包括約375名參與者。
普渡大學的聯繫
菲利普·洛是普渡大學藥物發現研究所和癌症研究所的教職員。洛的研究支持普渡的“一體健康”使命,該使命在於推動人類、動物和植物健康交匯處的創新。Eradivir是普渡戰略風險投資的投資組合公司。
關於Eradivir
Eradivir的目標是利用免疫系統的力量來治療疾病。該公司正在開發BAiT平台(雙特異性抗原免疫療法),利用小分子將患者的免疫細胞專門連接到病變細胞上,促進其快速和選擇性破壞。EV25是Eradivir首個進入人體試驗的藥物,目前還在開發針對其他病毒的療法,包括RSV。
關於普渡大學創新技術商業化辦公室
普渡大學創新技術商業化辦公室運作著美國頂尖研究大學中最全面的技術轉移計劃之一。該辦公室提供的服務支持普渡大學的經濟發展計劃,並通過商業化、許可和保護普渡的知識產權來促進大學的學術活動。在2024財年,該辦公室報告完成了145項交易,簽署了224項技術,收到466項發明披露,並獲得290項美國及國際專利。該辦公室由普渡研究基金會管理,這是一個私營非營利基金會,旨在推進普渡大學的使命。如需更多信息,請聯繫otcip@prf.org。
關於普渡大學
普渡大學是一所公共研究大學,以卓越的規模領先。該校在美國公立大學中排名前十,普渡以無與倫比的質量和規模發現、傳播和部署知識。超過107,000名學生在普渡的多個校區、地點和學習模式中學習,其中在西拉法葉和印第安納波利斯的主校區有超過58,000名學生。普渡大學致力於可負擔性和可及性,主校區的學費已連續13年凍結。請查看普渡如何在持續追求下一個巨大飛躍的過程中不斷努力,包括其全面的城市擴展、米奇·丹尼爾斯商學院、普渡計算和“一體健康”倡議。
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這項研究的進展顯示了生技公司在流感治療領域的潛力,尤其是在面對流感病毒不斷變異的挑戰時。EV25的開發不僅是對抗流感的希望,更是未來針對其他病毒的治療方法的基石。值得注意的是,這類研究的成功與否不僅取決於科學技術的進步,還需要在臨床試驗中獲得參與者的信任與支持。隨著挑戰研究的進行,社會對於新療法的期待也在增加,這將推動醫療界在病毒性疾病治療方面的創新。
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