EO4010免疫療法對結腸癌展現新希望

Enterome發表2025年ASCO會議上EO4010 OncoMimics™免疫療法與nivolumab聯合治療MSS/pMMR轉移性結腸癌的正面Phase 1/2數據

2025年5月30日 02:45 ET  | 來源: Enterome

– 在對20名MSS/pMMR轉移性結腸癌患者的中位隨訪15.4個月中，12個月的生存率為40%；目前的中位生存期為11.3個月
– 生存率目前已達到平穩期，34%（7/20）的患者仍然存活
– 80%的接受EO4010/nivolumab治療的患者對腫瘤相關抗原產生了特異性免疫反應
– EO4010持續顯示出卓越的安全性和耐受性
– 數據支持進一步開發EO4010以治療結腸癌

法國巴黎 – 2025年5月30日

Enterome SA，一家開發首創OncoMimics™免疫療法以治療癌症的臨床階段公司，宣布將在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示其OncoMimics™免疫療法EO4010的最新正面數據，該療法用於治療微衛星穩定（MSS）/不匹配修復有效（pMMR）轉移性結腸癌（mCRC）。此次海報展示（摘要#3536）將在5月31日的腸胃癌—結腸和肛門的海報會議上進行，時間為美國中部時間上午9:00至中午12:00，並將可供下載。

Enterome首席執行官Pierre Bélichard表示：“這些令人振奮的臨床數據展示了我們OncoMimics™免疫療法在癌症治療中的強大潛力。對於MSS/pMMR mCRC等癌症，目前的治療選擇有限，而EO4010已經提供了有希望的生存結果和客觀反應，包括在肝轉移中的表現，且副作用不複雜。我們相信EO4010將成為結腸癌治療的一個受歡迎的選擇，期待根據當前數據獲得更多知識。”

EO4010結合了五種微生物衍生肽，這些肽模擬來自五種人類腫瘤相關抗原（TAAs）的HLA-A2限制CD8+ T細胞表位，這些抗原在結腸癌患者中常見（BIRC5、FOXM1、UBE2C、CDC20和KIF2C）。來自20名參加開放標籤AUDREY試驗的MSS/pMMR mCRC患者的數據顯示，EO4010與nivolumab聯合使用（可選擇性加入bevacizumab）耐受性良好。

EO4010還在針對目標TAAs的CD8+ T細胞中產生了快速、強勁和持久的擴增，並在這一挑戰性患者群體中引發了臨床意義的反應。具體而言，EO4010與nivolumab聯合使用在MSS/pMMR mCRC中顯示了直接的抗腫瘤活性。在對接受EO4010與nivolumab治療的患者進行中位隨訪15.4個月後，12個月的生存率為40%，目前生存率達到平穩期，34%的患者仍然存活，當前的中位生存期為11.3個月。

Enterome首席醫療官Jan Fagerberg醫生表示：“在MSS/pMMR mCRC患者中，免疫療法的客觀反應是一個非常罕見的事件；然而，我們觀察到EO4010對腫瘤的直接影響，這是通過CT掃描的腫瘤縮小和CEA/CA19-9腫瘤標記物的下降來測量的，包括肝臟和肺部轉移的RECIST部分反應。這些生存數據令人興奮，我們期待了解如何最有效地使用EO4010來治療結腸癌。”

德克薩斯大學MD安德森癌症中心腸胃醫學腫瘤學部的教授Arvind Dasari醫生是AUDREY試驗的主要研究者，並將在ASCO上展示該數據，他表示：“初步的AUDREY結果支持EO4010在結腸癌中的持續開發。轉移性結腸癌的治療選擇仍然有限，而目前對EO4010的中期數據表明，它可能會增加結腸癌的治療選擇。EO4010已顯示出能夠誘導針對腫瘤轉移的特定免疫反應和縮小腫瘤。”

AUDREY（EOCRC2-22/NCT05589597）是一項多中心、開放標籤的Phase 1/2試驗，研究EO4010作為單藥或與nivolumab +/- bevacizumab聯合治療不可切除、先前治療過的MSS/pMMR mCRC患者。該試驗評估在歐洲和美國的參與者中，安全性、耐受性、免疫原性和初步療效。

海報展示 _(摘要#3536)_
標題: 接受EO4010 + nivolumab (EO/N)治療的微衛星穩定/不匹配修復有效（MSS/pMMR）轉移性結腸癌患者的生存情況
海報會議: 5月31日，上午9:00至中午12:00 CDT
會議標題: 腸胃癌 – 結腸和肛門
海報板: 205

OncoMimics™免疫療法旨在激活針對細菌（非自我）肽的預先存在的效應記憶T細胞，這些肽與腫瘤相關抗原（TAAs）或腫瘤細胞上表達的B細胞標記物強烈交叉反應，從而對癌細胞產生快速、針對性的細胞毒性反應。TAAs通過一個稱為胸腺刪除的過程逃避檢測，免疫系統學會不攻擊“自我”蛋白。OncoMimics™通過欺騙免疫系統發揮作用，因為它們與TAAs有足夠的不同，能引發針對OncoMimics™的免疫反應，同時也針對TAAs，從而對癌症產生自然且強大的免疫反應。

EO4010是Enterome第三個臨床階段的OncoMimics™候選藥物，結合了五種微生物衍生肽，這些肽模擬來自五種TAAs的HLA-A2限制CD8+ T細胞表位：BIRC5/survivin、FOXM1、UBE2C（UBCH10）、CDC20和KIF2C（MCAK）。它還包括一種CD4輔助肽，即通用癌症肽2（UCP2），以增強免疫激活。

結腸癌（CRC）是男性中第三常見的癌症，女性中第二常見，佔全球所有癌症的10%。它是癌症相關死亡的第四大原因，每年造成超過600,000人死亡。儘管通過手術和輔助治療進行了各種努力，25%的局部CRC患者最終會發展為轉移，約20%的病例在診斷時即為轉移性。因此，CRC仍然是一個主要的治療挑戰，許多患者面臨過早死亡，少於20%的復發/轉移性疾病患者在診斷後五年內存活。

Enterome SA是一家私營的臨床階段生物製藥公司，專注於開發突破性的OncoMimics™免疫療法。三個最先進的產品候選者在Phase 2臨床開發中顯示出正面的早期數據，支持新型OncoMimics™療法。該公司的創新藥物發現方法基於獨特而強大的細菌模擬藥物發現平台，使其能夠根據數百萬種存在於人類腸道中的細菌蛋白的數據洞察，發現與腫瘤相關抗原（TAA）高度相似的OncoMimics™。

在這些數據的背景下，EO4010的開發無疑將為結腸癌患者帶來新的希望，尤其是在目前的治療選擇有限的情況下。這一創新療法的成功，可能會改變我們對癌症免疫療法的理解和應用，並為未來的研究提供新的方向。

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