EnnoDC在CROI 2025上展示正面第一階段數據,顯示抗體介導疫苗(AMVs)所誘導的持久免疫力
法國巴黎 – 2025年3月13日 – 臨床階段的免疫療法生技公司EnnoDC,今天在2025年逆轉錄病毒與機會性感染會議(#CROI2025,舊金山,美國,摘要#426)上發表了ANRS VRI06第一階段試驗(NCT04842682)的最終結果。由Yves Levy教授發表的數據顯示,CD40.HIVRI.Env(AMV.HIVRI)能夠在非HIV感染的志願者中誘導受控、持久且強效的免疫反應,並且具有優良的安全性,進一步驗證了AMV方法在傳染病和癌症中的變革潛力。
AMVs是一種新型免疫療法,結合了免疫調節抗體的靶向作用與疫苗的持久效果。每個AMV都具有一個頭部(CD40樹突細胞接合劑)和一個尾部(來自病毒或腫瘤的可轉換抗原),能夠誘導特定、受控且廣泛的免疫反應。
ANRS VRI06試驗是第一個在人類中評估針對HIV包膜的AMV的安全性和免疫原性的臨床試驗。
ANRS VRI06試驗的第一階段結果顯示,CD40.HIVRI.Env(AMV.HIVRI)具有良好的安全性和強大的免疫原性。這些免疫反應動員了抗體和細胞介導的免疫,並持續到第48週,即最後一次增強劑注射後的6個月(Y. Levy等,EClinicalMedicine,2024)。該研究的長期跟進旨在評估這些反應的持久性以及單次新注射(晚期增強劑)CD40.HIVRI.Env(AMV.HIVRI)的增強效果,無論是否使用佐劑。CROI 2025上展示的結果顯示,在ANRS VRI06研究入組後的中位數80週內,低劑量的單次增強劑,即使不加佐劑,亦足以在晚期增強劑後延長這些反應6個月。
EnnoDC首席執行官Christophe Hubert表示:“這些在HIV中的令人信服的結果增強了我們對AMV平台獨特能力的信心,能夠提供強大且持久的免疫反應,這使其成為推進下一代腫瘤學療法的理想候選者,特別是在HPV誘導的癌症方面。”
EnnoDC的共同創始人及首席科學官Yves Levy教授表示:“這些數據為AMVs在HIV中的臨床概念證明奠定了基礎,展示了我們的AMV工作室能夠在體內接合、啟動和激活樹突細胞,以驅動高度受控和持久的免疫反應。這對我們的HIV項目以及AMVs在腫瘤學中的更廣泛應用都是一個重要的里程碑,我們正在積極推進新型治療選擇。”
積累動能:2024年ESMO IO的正面免疫腫瘤學數據
EnnoDC最近在2024年ESMO免疫腫瘤學(IO)大會上報告了其腫瘤學AMV候選者CD40.HVac(AMV.HPVE6E7)的鼓舞人心的初步臨床數據。這種新型免疫療法目前正在進行針對HPV陽性口咽癌的第一/二階段試驗,顯示出:
– 強大的HPV特異性CD4+和CD8+ T細胞激活
– 優良的安全性,強化其作為差異化癌症免疫療法的潛力,無論是單獨使用還是聯合使用
在免疫腫瘤學中開創AMVs的先河
在傳染病的正面結果基礎上,EnnoDC現在正在迅速推進其AMV技術至癌症免疫療法。目前的免疫腫瘤學管道亮點包括:
– AMV.HPVE6E7(主導候選者):在HPV陽性口咽癌的第一/二階段試驗中顯示出早期腫瘤退縮的跡象、強大的免疫原性和優良的安全性
– AMV.PCA:一種針對前列腺癌的下一代AMV候選者,旨在克服目前限制免疫療法成功的免疫逃逸機制
EnnoDC在基於AMVs的首創方法中,處於下一代癌症免疫療法的前沿。
這篇報導展示了EnnoDC在抗體介導疫苗的開發上取得的重大進展,尤其是在HIV和癌症治療方面。這不僅顯示了其技術的潛力,也為未來的免疫療法提供了新的思路。在癌症治療中,如何有效地激活和持久化免疫反應,將是未來研究的重要方向。EnnoDC的成功或許能為其他生技公司提供借鑒,尤其是在面對傳染病和癌症這兩大挑戰時,如何利用創新技術來提升患者的治療效果和生活質量。
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