Enable Injections 獲得歐洲CE標誌批准，推動enFuse技術發展

Enable Injections宣布獲得歐洲CE標誌批准，推廣enFuse技術

2025年3月25日 07:30 ET | 來源：Enable Injections, Inc.

辛辛那提，2025年3月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— Enable Injections, Inc.（“Enable”）是一家專注於醫療創新的公司，專門開發和製造enFuse®可穿戴藥物輸送平台。今日宣布已獲得歐盟醫療器械法規（EU MDR）CE標誌批准，這項批准涵蓋了enFuse注射器轉移系統。這一批准使Enable能夠在整個歐盟推出其創新解決方案。

Enable Injections的董事長兼首席執行官Michael D. Hooven表示：“CE標誌是我們監管旅程中的一個重要里程碑，證明了我們的創新技術，並展示了我們對患者最高質量和安全標準的承諾。這一批准增強了我們產品在監管機構中的可信度和信心，使Enable能夠在國際上接觸到更多患者。我們期待與現有及未來的合作夥伴攜手，將我們的平臺商業化，覆蓋整個歐盟。”

enFuse身體外部輸送系統旨在根據藥品要求，進行皮下腹部藥物或生物製劑的快速給藥。這項可穿戴的enFuse技術設計旨在簡化並改善臨床或患者自我給藥的過程，通過簡單的皮下注射進行無需手動操作的隱針藥物輸送，而非靜脈注射。

目前，Enable正與多家製藥合作夥伴合作，進行臨床試驗並計劃與enFuse技術共同商業推出他們的療法。首個enFuse聯合產品已於2023年獲得美國FDA批准。

關於Enable Injections
總部位於辛辛那提的Enable Injections是一家全球醫療創新公司，致力於通過開發和製造enFuse來改善患者的治療體驗。enFuse是一個創新的可穿戴藥物輸送平台，旨在通過皮下給藥方式輸送大量的藥物和生物製劑，旨在提高便利性，支持更優越的治療結果，並推進醫療系統的經濟效益。欲了解有關該公司已獲批准的enFuse聯合產品的更多信息，請訪問https://enableinjections.com/our-products。

媒體聯絡：
Sheryl Seapy
sseapy@realchemistry.com
(949) 903-4750

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這篇報導展示了Enable Injections在醫療器械領域的創新進展，獲得CE標誌的批准不僅是對其技術的認可，也為其在歐洲市場的擴展鋪平了道路。這一技術的推出，無疑將改善患者的用藥體驗，尤其是在自我給藥方面，這對於慢性病患者來說尤為重要。

然而，值得注意的是，儘管這項技術的潛力巨大，但在實際應用中，如何確保患者能夠正確使用這種新型設備，以及如何解決可能出現的技術問題，仍然是未來需要關注的重點。此外，Enable需要持續與醫療專業人士和患者進行溝通，以確保其產品能夠真正滿足市場需求，並在不斷變化的醫療環境中保持競爭力。

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