Dyadic獲CEPI資助加速蛋白疫苗研發

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生物科技

Dyadic 宣布獲得 CEPI 資助以利用 C1 加速蛋白質疫苗的開發

2025年3月20日，佛羅里達州朱庇特 — Dyadic International, Inc.（“Dyadic”，“我們”，“我們的”或“公司”）（NASDAQ: DYAI），一家專注於高效大規模生產人類和動物疫苗及治療用蛋白質的生物技術公司，今天宣布已獲得 CEPI 的資助，以利用 C1 加速蛋白質疫苗的開發。

CEPI 將提供 450 萬美元給非營利組織 Siena 生物技術基金會（FBS），用於概念驗證研究，探索在 C1 纖維狀真菌中生產抗原是否是一種比在哺乳動物細胞中生產抗原更快、更具成本效益的替代方案。

儘管在哺乳動物細胞中生產蛋白質抗原是一種有效的蛋白質疫苗開發方式，但這一過程可能需要四到六個月的時間。這是因為需要創建一個穩定的細胞系——經過工程化的細胞能持續生產目標疫苗蛋白，這涉及大量的測試。相比之下，C1 真菌細胞系可以快速生產一批生成相同質量疫苗蛋白的細胞，而無需如此耗時的測試，從而實現更快的蛋白質生產。這項目標有望將疫苗的生產和釋放時間縮短至僅35天，幫助疫苗更快進入第一階段臨床試驗。

研究人員還希望 C1 真菌技術能夠生產大量的蛋白質，並且相較於哺乳動物細胞培養所需的複雜或昂貴的生物製藥設施，這種技術的可擴展性更高。這種經濟實惠的技術使其適合轉移到地區生產，滿足當地需求，促進更大的疫苗獲取。

CEPI 和 FBS 的合作支持了“100 天任務”——這是一個由 G7 和 G20 領導人共同倡導的目標，旨在將疫苗開發時間縮短至三個多月，以應對疫情威脅。

CEPI 製造和供應鏈臨時執行董事 Dr Raafat Fahim 表示：“基於蛋白質的疫苗在應對新興傳染病中扮演著關鍵角色。然而，目前生產這些疫苗的製造過程既昂貴又耗時。通過利用真菌的生長能力，我們有可能將所需蛋白質的生產速度提高四到六倍，這將加速有前景的疫苗候選者進入臨床試驗，並在緊急情況下實現更快的大規模生產。這種基於真菌的方法的靈活性、速度和經濟性使其在疫情爆發時尤為重要。”

FBS 科學主任 Prof. Rino Rappuoli 說：“對於能夠快速生產的疫苗技術平台的需求巨大，這些疫苗必須對每個人都能負擔得起，並且能夠輕易存放在冰箱中，並能迅速擴展到數十億劑量。與 CEPI 的合作使 Siena 生物技術基金會能夠研究這種有潛力提供此類疫苗的技術。能夠成為全球應對未來疫情和流行病的網絡的一部分，我感到非常榮幸。我們將面對許多重要的健康挑戰，感謝這種創新技術，我們將全力以赴尋找解決方案，包括在中低收入國家。”

Dyadic 的首席執行官 Mark Emalfarb 表示：“我們感謝 CEPI 的資助以及由 Rino Rappuoli 博士領導的 Siena 生物技術基金會的支持，推進 Dyadic 的 C1 平台以實現更快、更經濟的疫苗和治療。這筆資金加速了 C1 在疫情應對中的發展，通過一種健康一體化的方法，降低成本，提高生產力，改善全球疫苗獲取。借助 CEPI 的支持，我們的目標是預防人畜共患病的爆發，增強全球健康安全。但要充分實現這些好處，政策制定者必須立即行動，正如 CEPI 所敦促的，在下一次疫情來臨之前，積極投資對於保障人類和動物健康至關重要。”

具體而言，CEPI 的資金將尋求使用創新的 C1 真菌和更傳統的哺乳動物細胞方法生產 SARS-CoV-2 刺突蛋白——這是一種訓練免疫系統識別和抵抗病毒的抗原。研究人員將比較這兩種方法，看看 C1 真菌生產的抗原在結構和免疫原性上是否與哺乳動物細胞生產的抗原相當。

如果成功，該項目的下一階段將專注於選擇一種 CEPI 感興趣的病原體的抗原，這將用於開發並展示疫苗開發的縮短時間。

這項研究的進展不僅可能改變疫苗的開發方式，還可能在未來的疫情應對中發揮關鍵作用。Dyadic 和 CEPI 的合作展示了生物技術領域的創新潛力，並強調了在全球健康安全方面的緊迫性。

在全球面對不斷變化的健康威脅時，這項研究的成功將不僅是科學上的突破，更是對人類健康的重大貢獻。隨著疫苗開發技術的進步，我們有望在未來的疫情中更快地應對，這對於許多生命至關重要。

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