Denali Therapeutics 宣布將在 2025 WORLDSymposium™ 上介紹 Hunter 症候群 (MPS II) 及基於 TransportVehicle™ 的研究性治療 Tividenofusp Alfa
南舊金山，加州，2025 年 1 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Denali Therapeutics Inc.（NASDAQ: DNLI）今日宣布，將於 2025 年 2 月 3 至 7 日在加州聖地牙哥舉行的第 21 屆年度 WORLDSymposium™ 上進行口頭（平台）和海報報告。口頭報告將包括有關其 Hunter 症候群（MPS II）研究性治療 Tividenofusp Alfa（DNL310）的臨床結果。Tividenofusp Alfa 是基於 Denali TransportVehicle™ 平台設計的，旨在有效地將酶、寡核苷酸或抗體治療送達全身所有組織，包括通過血腦屏障進入大腦。
在 WORLDSymposium™ 2025 的報告安排如下：
標題： 每週靜脈注射 Tividenofusp Alfa 在黏多醣症 II 型（MPS II）中的療效和安全性中期分析 – 平台報告
會議： 臨床應用平台報告
日期： 2025 年 2 月 6 日（星期四）
會議時間： 太平洋時間上午 8:30
標題： 黏多醣症 II 型（Hunter 症候群）患者在治療和護理中的未滿足需求：針對文獻的針對性回顧 – 海報 #44
會議： 轉化研究 – 海報會議 II
日期： 2025 年 2 月 6 日（星期四）
會議時間： 太平洋時間下午 3:30 – 5:30
標題： 腦脊液（CSF）和尿液肝素硫酸鹽（HS）及皮膚硫酸鹽（DS）和 CSF 神經節苷脂的年齡依賴性參考範圍 – 海報 #132
會議： 臨床應用 – 海報會議 III
日期： 2025 年 2 月 6 日（星期四）
會議時間： 太平洋時間下午 3:30 – 5:30
Denali 還將在 WORLDSymposium™ 2025 贊助以下衛星研討會活動：
標題： 聲音合一 – 從患者社區和醫生的角度看 MPS II 的未滿足需求（主席：Barbara K. Burton, M.D.; 演講者：Joseph Muenzer, M.D., Ph.D. 和 Project Alive 的總裁兼執行董事 Kristin McKay）
日期： 2025 年 2 月 5 日（星期三）
時間： 太平洋時間上午 6:45 – 7:45
關於 Denali Therapeutics
Denali Therapeutics 是一家生物製藥公司，專注於開發一系列產品候選者，旨在跨越血腦屏障以治療神經退行性疾病和溶酶體儲存疾病。Denali 通過嚴格評估基因驗證的目標、設計跨越血腦屏障的遞送方式，以及通過顯示目標和途徑參與的生物標記來指導開發，追求新的治療方案。Denali 總部位於南舊金山。欲了解更多信息，請訪問 www.denalitherapeutics.com。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性聲明包括但不限於 Denali Therapeutics Inc.（“Denali”或“公司”）關於 Denali 在 2025 WORLDSymposium™ 上計劃的報告和活動以及與 Denali 的 TransportVehicle™（TV）平台相關的預期。實際結果可能因這些風險和不確定性而與這些前瞻性聲明所指示的結果有顯著不同，包括但不限於：Denali 對其 BBB 平台技術和 TV 啟用產品候選者成功開發的依賴；Denali 在當前和未來臨床試驗中啟動和招募患者的能力；Denali 按預期時間進行或完成臨床試驗的能力；Denali 對第三方在臨床試驗中製造和供應產品候選者的依賴；臨床試驗結果可能與前臨床、早期臨床、初步或預期結果不同的風險；重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險；早期臨床生物標記研究的結果未能轉化為晚期臨床研究的臨床益處的風險；產品候選者可能未獲得必要的監管批准以商業化的風險；有關 Denali 的競爭對手及其行業的發展，包括競爭產品候選者和療法；Denali 獲得、維持或保護知識產權的能力；以及其他風險和不確定性。鑑於這些風險、不確定性和假設，本新聞稿中的前瞻性聲明本質上是不確定的，可能不會發生，實際結果可能與預期或暗示的結果有顯著不利的不同。因此，您不應依賴前瞻性聲明作為未來事件的預測。Denali 的產品候選者是研究性產品，其安全性和有效性尚未確立。Denali 的任何產品候選者尚未獲得任何健康機構的批准用於任何用途。關於其他風險和不確定性的資訊可在 Denali 提交給證券交易委員會（SEC）的 2024 年 2 月 28 日和 2024 年 11 月 6 日的 10-K 和 10-Q 表格年報和季報中找到，以及 Denali 將來向 SEC 提交的報告。Denali 不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，以使這些聲明與實際結果相符或對 Denali 的預期進行變更，除非法律要求。
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這篇文章提供了 Denali Therapeutics 在即將舉行的 WORLDSymposium™ 上的報告安排，特別是針對 Hunter 症候群的研究性治療 Tividenofusp Alfa。這不僅展示了公司在生物製藥領域的創新，也反映了其對於未滿足醫療需求的重視。隨著這類疾病的治療需求日益增加，Denali 的研究可能為患者帶來新的希望。
然而，值得注意的是，這些前瞻性聲明中所提到的風險和不確定性，提醒我們在期待新療法的同時，也需保持謹慎。生物製藥的研發過程充滿挑戰，尤其是在臨床試驗階段，結果往往可能與預期大相逕庭。因此，對於醫療界和患者而言，持續關注這些研究的進展以及其對臨床應用的影響，將是未來的重要課題。
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