Daré Bioscience宣布獲得國家過敏與傳染病研究所（NIAID）資助以支持DARE-HPV的開發
2025年2月6日，08:00 ET | 來源：Daré Bioscience, Inc.
DARE-HPV是一種潛在的首創治療方案，旨在應對與人類乳頭狀瘤病毒（HPV）相關的宮頸疾病，可能會改變臨床HPV管理的治療模式。
全球幾乎所有的宮頸癌病例均由HPV感染引起。
NIAID可能提供高達200萬美元的資助，以支持DARE-HPV的開發，將DARE-HPV的總非稀釋資金提升至高達1200萬美元。
聖地亞哥，2025年2月6日（GLOBE NEWSWIRE）——Daré Bioscience, Inc.（NASDAQ: DARE），作為女性健康創新的領導者，今天宣布已收到來自國家過敏與傳染病研究所（NIAID）的資助通知。該資助將支持DARE-HPV的非臨床活動。
DARE-HPV是一種針對HPV相關宮頸疾病的創新研究性治療。全球幾乎所有的宮頸癌均由HPV感染引起，儘管HPV篩查和疫苗接種已有所進展，但估計每年仍有約10萬名女性接受宮頸癌前病變的治療，並且在美國每年仍有約4000名女性死於宮頸癌。目前，宮頸癌前病變通常會被監測至晚期，因為最常見的治療是手術切除部分宮頸；然而，這種手術與早產和性功能障礙的風險增加有關，因此不建議對有生育顧慮的患者進行此類手術。
“DARE-HPV有潛力成為首個獲得FDA批准的藥物干預，能夠治療晚期宮頸病變以及早期的HPV相關宮頸感染，這可能會改變目前臨床管理HPV相關宮頸疾病的模式，”Daré Bioscience的總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson表示。“我們努力通過這種居家策略來控制導致宮頸癌的病毒，改變HPV相關宮頸疾病的管理。”
在2024年10月，Daré宣布獲選獲得高達1000萬美元的里程碑資金，為期約兩年，以支持DARE-HPV的IND和第二期臨床研究活動。
NIAID的資助將補充之前宣布的1000萬美元資助，並將支持不在該資助下進行的非臨床開發活動。根據提交的資助申請，Daré有資格獲得高達約200萬美元的資助。2025項目年度已獲得100萬美元的資助，另有100萬美元的資助已建議用於後續項目年度，具體取決於資金的可用性及項目的滿意進展，這由NIAID決定。
關於HPV相關宮頸疾病及DARE-HPV
人類乳頭狀瘤病毒（HPV）是美國最常見的性傳播感染。全球幾乎所有的宮頸癌均由14種致癌或“高風險”HPV類型（hrHPV）感染引起。雖然某些HPV感染是短暫的，但持續的hrHPV感染可能會通過宮頸病變的持續和進展而進展為宮頸癌。
DARE-HPV是一種研究性、專有的固定劑量配方，包含洛匹那韋和利托那韋，採用軟膠囊陰道插入劑的形式，具有成為HPV相關宮頸疾病首創治療的潛力。目前在美國，尚無FDA批准的非手術藥物干預來治療高級宮頸病變（也稱為高級鱗狀上皮內病變（HSIL）或高級宮頸上皮內瘤變（CIN 2/3）），也沒有FDA批准的HPV感染治療。DARE-HPV有潛力成為首個FDA批准的藥物干預，專門用於治療CIN及其他HPV相關的宮頸病理。相關活動正在進行中，以支持向FDA提交研究性新藥（IND）申請，促使DARE-HPV在美國進入第二期臨床開發。
在美國，約10%的HPV感染女性會發展為持久的HPV感染，這使她們面臨宮頸癌的風險。美國癌症學會估計，2024年將診斷出約13820例侵襲性宮頸癌，並且將有超過4000名女性死於此病。此外，每年在美國，估計有約10萬人接受宮頸癌前病變的治療，其中約74%為18至39歲之間的女性，正值生育和養育孩子的黃金年齡。
關於Daré Bioscience
Daré Bioscience是一家致力於推進女性健康創新產品的生物製藥公司。公司的使命是識別、開發並推向市場一系列多樣化的差異化療法，優先考慮女性的健康和福祉，擴大治療選擇並改善結果，主要集中在避孕、性健康、骨盆疼痛、生育、傳染病和更年期等領域。Daré的首個FDA批准產品是XACIATO™（克林霉素磷酸酯）陰道凝膠2%，用於治療12歲及以上女性的細菌性陰道炎，並與Organon簽訂了全球許可協議。欲了解有關XACIATO的更多信息，請訪問www.xaciato.com。Daré的產品組合還包括臨床開發中的潛在首創候選藥物：Ovaprene®，一種新型的無荷爾蒙月經陰道避孕劑，其美國商業權利由Bayer授權；西地那非乳膏3.6%，一種新型的西地那非乳膏劑，活性成分為Viagra®，用於治療女性性喚起障礙（FSAD）；以及DARE-HRT1，一種組合的生物相似雌二醇和黃體素陰道環，用於更年期激素療法。欲了解有關Daré完整產品組合及其為女性提供差異化療法的使命，請訪問www.darebioscience.com。
Daré Bioscience的領導層曾入選《Medicine Maker》的權力榜和《Endpoints News》的2022年生物製藥女性榜單。在2023年，Daré的首席執行官因在女性健康領域的創新和倡導貢獻而被《Fierce Pharma》評選為生物製藥界最具影響力的人物之一。Daré Bioscience在2023年聖地亞哥商業日報最佳工作場所獎中，獲得小型公司類別的第一名。
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聯絡方式：
Daré Bioscience 投資者關係
innovations@darebioscience.com
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在這篇報導中，Daré Bioscience的最新資助消息顯示出其在女性健康領域的努力與承諾。DARE-HPV的開發不僅可能成為治療HPV相關宮頸疾病的首創藥物，還可能改變目前的臨床管理模式，這對於數以萬計的女性來說，無疑是一個重要的福音。隨著FDA的潛在批准，這不僅能改善患者的健康結果，還可能為Daré帶來可觀的市場機會。
然而，值得注意的是，這些前瞻性聲明雖然充滿希望，但仍然面臨許多不確定性和風險。從資金獲得到臨床試驗的成功，每一步都充滿挑戰。Daré的成功將取決於其能否有效應對這些挑戰，並在變幻莫測的醫療市場中保持競爭力。這也提醒我們，儘管科學進步迅速，但在實際應用中，仍需謹慎對待每一個步驟。
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