中國CX11/VCT220第二期臨床試驗數據在ADA 2025上發表
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2025年6月23日 08:00 ET | 來源：Corxel Pharmaceuticals
* 接受CX11（亦稱為VCT220）治療的患者，在16週後，體重從基線減少了9.7%和9.4%（p≤0.001），分別來自160 mg的快速和慢速劑量組。
* 結果顯示出良好的耐受性，未觀察到藥物引起的肝損傷。
新澤西州伯克利高地和上海，2025年6月23日（GLOBE NEWSWIRE）—— Corxel Pharmaceuticals Limited（CORXEL）是一家專注於開發創新療法的臨床階段生物製藥公司，致力於為全球心代謝疾病患者提供治療，與其合作夥伴成都維恩特製藥有限公司（Vincentage）共同宣布其口服小分子每日一次的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）CX11/VCT220在美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議上以海報形式發表的中國第二期臨床結果。該摘要也將在《糖尿病》（Diabetes®）期刊的網站上發表。
該第二期隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗由維恩特進行，旨在研究CX11/VCT220在中國非糖尿病成年人中對肥胖或超重的療效、安全性和耐受性。
中國第二期試驗評估了250名BMI大於或等於28 kg/m²，或在24 kg/m²至28 kg/m²之間且伴有至少一種與肥胖相關的合併症的成年人，隨機分配至80 mg、120 mg或160 mg劑量組，接受CX11/VCT220或匹配的安慰劑。160 mg劑量組進一步分為快速或慢速劑量組。主要終點是基線至第16週的體重百分比變化（BW）。
結果摘要：
在基線時，平均體重為91.76 kg，平均BMI為32.03 kg/m²，93.6%的參與者BMI大於或等於28 kg/m²。在第16週，CX11/VCT220劑量組的平均體重百分比變化範圍為−5.8%至−9.7%，而安慰劑組為−1.6%。所有CX11/VCT220劑量組的體重減少均顯著高於安慰劑組。第16週時，接受CX11/VCT220的參與者中有55%至90%體重減少至少5%，而安慰劑組僅有13%。治療CX11/VCT220與所有測量的體重相關和心代謝指標的改善相關，包括肝酶（ALT、AST）和血壓。大多數報告的不良事件為輕至中度的腸胃相關事件（95.8%）。未發現肝毒性安全信號，且未報告任何與藥物相關的嚴重不良事件。
在ADA上的數據展示標誌著CX11/VCT220臨床結果首次在全球舞台上亮相。
“我們對在ADA上發表的數據感到滿意，顯示出CX11/VCT220的強大療效和良好的耐受性，”CORXEL臨床開發部門高級副總裁兼代謝負責人梁博博士表示。“在維恩特建立的堅實科學基礎上，我們已經在美國啟動了CX11的第二期試驗，第一位患者上週已經入組。我們相信美國的第二期試驗有潛力改善在中國第二期臨床試驗中觀察到的體重減少和耐受性結果。”
“我們很高興看到CX11/VCT220獲得國際關注，”維恩特首席執行官李彬博士表示。“中國的第三期註冊試驗於2024年11月啟動，我們期待支持CORXEL的全球開發工作。”
關於CX11
CX11是一種研究中的口服小分子GLP-1 RA，旨在解決心代謝疾病，主要針對肥胖和超重患者。CORXEL於2024年12月從維恩特獲得了CX11在中國以外的全球權利，CX11旨在克服目前注射型GLP-1 RA的局限性，提供方便的每日一次口服給藥，並實現與注射型GLP-1 RA相當的體重減少。CX11顯示出良好的耐受性結果、可擴展性和可及性，作為小分子產品候選者。維恩特在中國的第二期試驗臨床數據顯示出競爭力的體重減少和良好的安全性及耐受性。CX11目前正在美國進行第二期試驗，並通過維恩特在中國進行的第三期註冊試驗，將其定位為潛在的口服療法，管理肥胖和超重的情況。
關於CORXEL
CORXEL是一家臨床階段生物製藥公司，專注於為全球心代謝疾病患者開發創新療法。CORXEL擁有一支經驗豐富的管理團隊，擁有在確認的靶點上識別、引進和開發有吸引力的臨床產品候選者的良好記錄。CORXEL多樣化的臨床階段產品候選者組合有潛力重新定義治療標準，解決目前多種心代謝適應症的治療局限性。CORXEL正在心代謝範疇開發選擇性小分子化合物，主要產品候選者CX11是一種針對肥胖和超重患者的口服GLP-1受體激動劑，JX10是一種急性缺血性中風的溶栓和抗炎劑，JX09是一種高度選擇性的醛固酮合成酶抑制劑，用於高血壓。
對於CORXEL的更多信息，請訪問www.corxelbio.com。
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這項研究的結果顯示了CX11/VCT220在治療肥胖和超重患者方面的潛力，尤其是在改善患者的整體健康指標方面。隨著全球對於心代謝疾病的關注不斷上升，這類創新療法的出現無疑為患者提供了更多的選擇。值得注意的是，CX11/VCT220的口服給藥形式將大大提高患者的依從性，這對於長期管理體重至關重要。隨著美國的第二期試驗啟動，業界應密切關注其進一步的發展和潛在的市場影響。
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