合約研究組織（CRO）市場預計到2031年將超過1130億美元，隨著研發外包和生物科技擴張的增加
隨著臨床試驗的複雜性增加、對成本效益研究的需求上升，以及生物製劑和生物相似藥物的發展，全球CRO市場正在迅速增長。
美國及加拿大，2025年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）——根據The Insight Partners的一份新報告，合約研究組織市場因研發外包的增加而顯著增長。該報告深入分析了市場趨勢、主要參與者和未來機會。合約研究組織市場根據服務類型、產品類型、應用和最終用戶進行分析。
報告發現概述
1. **市場增長**：全球合約研究組織市場預計將從2024年的653.9億美元增長至2031年的1137.9億美元，預計在預測期內的年均增長率（CAGR）為8.2%。CRO行業因外包臨床試驗服務的需求增加、生物科技和製藥公司研發支出上升以及臨床試驗的複雜性加大而見證了強勁的增長。此外，技術進步，包括人工智能和數據分析，正在提高試驗效率和患者招募。北美市場目前處於領先地位，而亞太地區因運營成本降低和患者人數增加而快速擴張。
2. **製藥和生物科技公司的擴張**：隨著製藥和生物科技公司擴展業務並進入新的治療類別或地理區域，對專業研究服務的需求進一步增加（尤其是在藥物發現、臨床前研究和臨床試驗方面）。CRO提供所需的基礎設施、監管專業知識和全球覆蓋能力，使這些公司能夠加快上市時間，更有效地管理不同的監管環境和複雜的多地點試驗。這一現象在中小型生物科技公司中尤為顯著，這些公司通常缺乏內部資源來進行大規模研究，並希望將CRO視為創新和擴張的增值合作夥伴。
3. **生物製劑和生物相似藥物的擴張**：生物製劑和生物相似藥物在研究上要求更高，開發時間更長，且在臨床試驗設計上比傳統小分子藥物更具專業性。這種複雜性迫使製藥和生物科技公司與擁有必要科學能力、技術專長和監管滲透的CRO合作，以開展生物製劑和生物相似藥物的開發。此外，隨著生物製劑的專利即將到期，生物相似藥物的開發正在上升，進一步增加了CRO的需求，涵蓋從分析特徵到大規模臨床試驗和全球監管批准的各個方面。
4. **地理洞察**：2022年，北美市場以可觀的收入份額領先，隨後是歐洲和亞太地區。此外，預計亞太地區在預測期內將註冊最高的年均增長率。
市場細分
– 根據服務類型，合約研究組織市場分為早期階段開發服務、臨床研究服務、實驗室服務和批准後服務。臨床研究服務部分在2024年佔有最大的市場份額。
– 在產品類型方面，合約研究組織市場分為細胞和基因療法、生物相似藥物、抗體藥物偶聯物等。生物相似藥物系統部分在2024年領導市場。
– 根據類型，合約研究組織市場分為內部和外包。外包部分在2024年佔有較大市場份額。
– 在應用方面，合約研究組織市場分為腫瘤學、神經學、心臟病學、傳染病、代謝疾病、腎病學、呼吸系統、皮膚病學、眼科、血液學等。腫瘤學部分在2024年主導市場。
– 根據最終用戶，合約研究組織市場分為製藥和生物科技公司、醫療器械公司、學術和研究機構等。製藥和生物科技公司部分在2024年佔有最大的市場份額。
– 合約研究組織市場分為五個主要地區：北美、歐洲、亞太地區、中東和非洲，以及南美和中美洲。
結論
合約研究組織市場持續經歷強勁增長，這主要是由於對於藥物開發和臨床試驗中成本效益和時間節省解決方案的需求增加。製藥、生物科技和醫療器械公司越來越多地將研究活動外包給CRO，以專注於核心競爭力並簡化運營。技術進步、臨床試驗的全球化以及個性化醫療的興起進一步推動了市場擴張。此外，亞太地區的市場因運營成本較低和患者人數增加而加速增長。然而，監管複雜性和數據安全問題仍然是主要挑戰。儘管面臨這些障礙，CRO市場仍有望持續增長，戰略合作、數字整合和試驗方法的創新將發揮關鍵作用。隨著醫療保健領域的演變，CRO將繼續成為加速研究、提高效率和更快有效地將新療法推向市場的不可或缺的合作夥伴。
這份來自The Insight Partners的報告為多個利益相關者，包括服務提供商和最終用戶，提供了寶貴的見解，以成功應對這一不斷演變的市場格局並開拓新機會。
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