Connect Biopharma 宣佈於 2025 年美國胸科學會國際會議上進行多項報告
2025 年 4 月 24 日 09:00 ET | 來源:Connect Biopharma Holdings Limited
– 將呈現的數據支持 rademikibart 的開發,針對中度至重度哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者在急性加重期間的需求 –
– 推進 rademikibart 的快速臨床開發計劃;預計於 2025 年第二季度啟動平行的第二期試驗 –
聖地牙哥,2025 年 4 月 24 日(GLOBE NEWSWIRE)– Connect Biopharma Holdings Limited(納斯達克:CNTB)(Connect Biopharma 或公司)是一家專注於轉變哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)急性和慢性護理的臨床階段生物製藥公司,今天宣布公司將於 2025 年 5 月 18 至 21 日在舊金山舉行的美國胸科學會(ATS)2025 年國際會議上進行四項海報展示。
以下摘要已在 ATS 2025 的在線行程規劃器上為註冊用戶發布:
標題:Rademikibart 在類 COPD 患者中的療效:來自中度至重度哮喘患者的第二期 b 階段試驗的亞分析
演講者:Raúl Collazo, 博士
會議 A32:哮喘與 COPD 臨床研究的挑戰
格式:主題海報會議
海報編號:P1386
日期和時間:2025 年 5 月 18 日,太平洋時間上午 11:30 – 下午 1:15
標題:Rademikibart 對哮喘患者血液嗜酸性粒細胞計數的影響:是否存在 IL-4Rα 類別效應?
演講者:Michael Wechsler, 醫學博士
會議 A33:肺病的生物標記窗口
格式:主題海報會議
海報編號:P1515
日期和時間:2025 年 5 月 18 日,太平洋時間上午 11:30 – 下午 1:15
標題:優化的第二代 IL-4Rα 抑制:Rademikibart Fab-IL-4Rα 複合物的結構和分子動力學特性
演講者:Raúl Collazo, 博士
會議 A34:在哮喘和 COPD 中贏得生物製劑之戰
格式:主題海報會議
海報編號:P1439
日期和時間:2025 年 5 月 18 日,太平洋時間上午 11:30 – 下午 1:15
標題:Rademikibart 在中度至重度失控哮喘患者中觀察到的肺功能快速改善
演講者:Michael Wechsler, 醫學博士
會議 B101:修復障礙:解鎖炎症性肺病的治療方式
格式:海報討論會
海報編號:1020
日期和時間:2025 年 5 月 19 日:觀看時間:太平洋時間下午 2:15 – 3:00 | 討論時間:3:15 – 4:15
在演講結束後,每個海報將在 Connect 的網站上於「演講和出版物」部分提供。
關於 Connect Biopharma 和 Rademikibart
Connect Biopharma 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於改變哮喘和 COPD 的護理。公司總部位於加州聖地牙哥,正在推進 rademikibart,一種新一代、潛在的最佳抗白介素-4 受體α(IL-4Rα)抗體。該藥物的初步重點是急性加重——這是一個存在重大未滿足需求的領域——rademikibart 還有潛力在美國約有 100 萬名哮喘患者和 130 萬名 COPD 患者中推動慢性使用,這些患者每年都會經歷急性加重。在一項針對哮喘的第二期試驗中,rademikibart 展現出強大的療效和安全性數據,急性加重的臨床意義減少,並在一周內觀察到強而有力的統計學顯著改善,強制呼氣量(FEV1)的改善在大多數情況下甚至在 24 小時內透過家庭肺活量計即可觀察到。
如需更多信息,請訪問 www.connectbiopharm.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含《1995 年私人證券訴訟改革法》(“法案”)所指的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明是指非歷史事實的聲明,包括但不限於關於未來事件、我們的未來財務狀況、經營結果、業務策略和計劃、潛在產品(以及它們實現差異化、競爭或有利的好處或特徵的潛力,包括在安全性、耐受性、改善、維持、臨床反應、劑量、療效和/或便利性方面)、計劃或預期的產品批准申請或批准、預期的里程碑、預期的數據讀取和登記、研究和開發計劃及成本、潛在的未來合作夥伴關係、對現有合作夥伴關係的預期、成功的時間和可能性、管理層對未來運營的目標、預期的產品開發努力的結果,以及現有現金和潛在合作夥伴資金的充足性以支持運營和資本支出需求,以及有關行業趨勢的聲明。這些聲明基於管理層對未來事件的當前預期,並且在本新聞稿發佈之日固有地受到多種風險、不確定性和假設的影響,其中一些無法預測或量化,且某些超出我們的控制範圍,包括但不限於:我們的臨床試驗能否證明我們的產品候選者的安全性和有效性及其他正面結果;我們是否需要擴展或額外的試驗以獲得我們的產品候選者的監管批准;我們能否獲得和維持我們的產品候選者的監管批准;美國、中國、歐洲及其他司法管轄區的現行法規和監管發展;我們目前的現金和投資狀況能否支持計劃的運營;我們獲得、維持、保護和執行我們的知識產權和專有技術的計劃和能力,包括在可用的情況下延長現有專利期限;我們繼續依賴第三方進行我們的產品候選者的額外臨床試驗,以及為我們的產品候選者進行前臨床研究和臨床試驗的製造;以及我們的產品候選者(如果獲得批准)在醫療界醫生、患者、醫療保險支付者和其他人中的市場接受程度。
像“目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“期待”、“感覺”、“計劃”、“潛在”、“有希望”、“將會”等類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明必然包含這些識別詞。前瞻性聲明的包含不應被視為 Connect Biopharma 對其任何預期、預測或計劃將實現的陳述。實際結果可能因我們業務固有的風險和不確定性以及在我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中描述的其他風險而顯著不同。進一步有關這些和其他風險的信息已包含在我們向 SEC 提交的年度和定期報告中的“風險因素”標題下。這些前瞻性聲明不應被視為預測或承諾,也不應被視為暗示任何指示、保證或保證,表明這些前瞻性聲明所基於的假設是正確或全面的,或在假設的情況下,完全陳述於本報告中。藥物開發和商業化涉及高度風險,只有少數研究和開發計劃能實現產品商業化。早期臨床試驗的結果可能無法指示後期或大規模臨床試驗的全部結果,並且不保證獲得監管批准。請謹慎對待這些科學數據或這些前瞻性聲明,因為它們僅在本報告發佈之日有效。除非法律要求,Connect Biopharma 不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務,無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。Connect Biopharma 申請根據法案對所有前瞻性聲明的保護。
本新聞稿討論的是正在進行臨床研究的產品候選者,尚未獲得美國食品藥品監督管理局或任何其他監管機構的市場批准。對於這些產品候選者的安全性或有效性,無任何陳述。
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(858) 717-2310 或 (646) 942-5604
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這篇報導展示了 Connect Biopharma 在即將到來的 ATS 2025 國際會議上將進行的多項重要研究展示,特別是針對 rademikibart 這一新藥物的臨床數據。這些研究不僅顯示了該藥物在治療中度至重度哮喘和 COPD 患者中的潛力,還反映出公司在急性加重情況下的應對策略。值得注意的是,這些研究的結果可能對未來的治療方案產生深遠影響,特別是在急性發作的管理上。
此外,Connect Biopharma 的快速臨床開發計劃和與 FDA 的良好溝通,顯示出公司在推進新療法方面的決心和能力。這不僅有助於改善患者的生活質量,還可能在市場上創造競爭優勢。隨著這些研究的推進,業界對於 rademikibart 的期待也在增加,這可能會成為治療哮喘和 COPD 的一個重要里程碑。
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