Cogent新藥Bezuclastinib試驗成效爆升10%

zero comment

Finance

🎬 YouTube Premium 家庭 Plan成員一位只需
HK$148/年！

不用提供密碼、不用VPN、無需轉區
直接升級你的香港帳號 ➜ 即享 YouTube + YouTube Music 無廣告播放

Cogent Biosciences公佈SUMMIT試驗正面數據股價飆升10%

Cogent Biosciences（納斯達克代號：COGT）公布其針對非晚期系統性肥大細胞增生症（Non-Advanced Systemic Mastocytosis，NonAdvSM）患者所進行的bezuclastinib藥物SUMMIT臨床試驗取得正面頂線結果後，股價即刻上漲約10%。

公司表示，該試驗在所有主要及關鍵次要指標中均達到統計學顯著性。接受bezuclastinib治療的患者，在24週時的總症狀得分平均改善明顯優於安慰劑組（-24.3分對比-15.4分），兩者間經安慰劑調整後的差異達8.91分，統計顯著性高（p=0.0002）。

此外，該藥物在減少肥大細胞負擔方面表現強勁，87.4%的bezuclastinib患者血清中tryptase水準下降至少50%，而安慰劑組則無此改善。安全性和耐受性方面，bezuclastinib亦展現了良好表現，支持長期使用。

基於這些積極結果，Cogent計劃於2025年底前向美國FDA提交新藥申請（NDA）。公司亦預計於2025年下半年公布其針對胃腸道間質瘤（PEAK試驗）及晚期系統性肥大細胞增生症（APEX試驗）的關鍵臨床數據。

在副作用方面，大部分治療相關不良事件屬輕度，bezuclastinib組較常見的副作用包括頭髮顏色改變（69.5%對5.0%）、味覺異常（23.7%對0%）、噁心（22.0%對13.3%）及肝酵素ALT/AST升高（22.0%對6.6%）。

財務方面，公司現金儲備充裕，達2.37億美元，並且透過與SLR Capital Partners新簽訂的債務融資協議，獲得額外3.5億美元資金支持。

Cogent計劃於今年稍後的醫學會議中，詳細發表SUMMIT試驗的完整數據。

—

記者評論：Cogent Biosciences的發展意義與市場前景分析

Cogent此次SUMMIT試驗結果的成功，無疑為其bezuclastinib藥物的臨床推廣奠定了堅實基礎。非晚期系統性肥大細胞增生症是一種罕見但嚴重的疾病，現有治療選擇有限，此藥物不僅在症狀緩解上表現突出，更在生物標誌物tryptase的顯著下降上展現出強效，這有助於改善患者生活質素及疾病管理。

值得注意的是，bezuclastinib的安全性資料顯示，雖然有較高比例的頭髮顏色改變和味覺異常等副作用，但整體屬於可控且輕度範圍，這對於慢性病患者長期用藥來說，是一大優勢。企業財務穩健，加上即將有多個關鍵試驗數據釋出，為公司後續的監管申請和市場擴展提供了強有力的支撐。

從投資角度來看，Cogent的股價反映了市場對其研發成果的肯定，但投資者仍需密切關注後續臨床資料的細節，以及FDA審批進度。未來該藥物若能成功上市，將填補醫療市場的空白，並有望成為罕見病領域的重要治療選擇。

總結來說，Cogent Biosciences憑藉強勁的臨床數據和穩健的財務後盾，展現出不俗的成長潛力。對於關注罕見病創新治療的投資者及醫療行業人士，該公司值得持續追蹤。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。

Download TXT