Claritas CystoSmart™ 獲得巴西監管機構 ANVISA 批准上市，用於膀胱癌檢測的 AI 軟件工具
2025年1月28日，倫敦訊 — Claritas HealthTech Limited（“Claritas”）是一家專注於醫療行業的先進醫療影像增強、重建及 AI 解決方案的科技公司，今天高興地宣布已獲得巴西國家衛生監督局 ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）的監管批准，可以在巴西市場推廣 Claritas CystoSmart™。
CystoSmart™ 是一款影像增強和 AI 診斷工具，旨在檢測膀胱癌。這款 AI 檢測軟件幫助臨床醫生解讀膀胱鏡檢查的影像和視頻，準確識別和定位膀胱內的腫瘤。
膀胱癌是全球第十常見的癌症，也是男性第六常見的惡性腫瘤。隨著女性發病率的上升，膀胱癌的進展和復發率較高，需進行多次後續檢查。膀胱鏡檢查是標準的膀胱癌檢查和監測方法，通過將光纖攝像機插入膀胱來觀察其內壁。根據已發表的研究，10%至20%的膀胱腫瘤在標準膀胱鏡檢查中經常被漏診。
Claritas HealthTech 的首席外科官 Dr. Rajesh Nair 表示：“早期識別膀胱癌能帶來更好的臨床結果，對患者和健康經濟都有正面影響。準確的診斷可以減少不必要的檢查，這些檢查會對患者造成身體風險和心理負擔，並能更有效地利用資源。”他補充道：“CystoSmart™ 可以作為泌尿科醫生的輔助工具，幫助提高檢測準確性，減少漏診腫瘤和不必要的活檢及介入。”
Claritas HealthTech 的首席執行官 Chetan Baxi 評論道：“ANVISA 給予我們在巴西推廣 CystoSmart™ 的批准，這是一個重要的里程碑，我們非常高興。我們期待著在巴西及其他地區推廣和部署這款首創的 AI 工具。”
Claritas CystoSmart™ 與硬件無關，因此可與所有類型和品牌的內窺鏡兼容使用。
關於 Claritas HealthTech
Claritas 在影像增強、機器視覺和人工智能（“AI”）領域進行研究和開發，專注於醫療影像處理和 AI 輔助解釋及診斷。Claritas 的目標是通過強大而有效的軟件產品，利用影像增強和 AI 技術來改變診斷行業，幫助醫生和醫療工作者做出準確的診斷，改善患者的生活。所有 Claritas 產品均符合 HIPAA、DPDPA 和 GDPR 的要求。
這項技術的推出不僅是對膀胱癌早期檢測的一次重大進步，也顯示出 AI 在醫療領域的潛力。隨著技術的進步，未來可能會有更多類似的解決方案出現，進一步提高診斷的準確性和效率。這不僅能減輕醫療系統的負擔，還能改善患者的治療體驗，為醫療行業帶來新的希望。
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