Cidara參加世衛會議探討H5N1流感應對策略

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生物科技

Cidara Therapeutics參加世界衛生組織H5N1流感應變與應對會議

2025年3月19日，聖地牙哥（GLOBE NEWSWIRE）—— Cidara Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：CDTX），一間利用其專有的Cloudbreak®平台開發藥物-Fc結合物（DFC）免疫療法的生物技術公司，今天宣布將參加世界衛生組織（WHO）關於H5N1流感應變與應對的全球會議中的“其他藥物作為預防工具”小組。此次會議題為“為應對H5N1流感疫情，哪些研究是重要的”，將於2025年3月19日以虛擬形式舉行，時間為中歐時間（CET）下午1:00至7:15/太平洋時間（PT）上午5:00至11:15，小組討論將在CET下午6:30至7:00/PT上午10:30至11:00進行。

Cidara的首席科學官Les Tari博士表示：“全球討論論壇對於開發有效的流感疫情應對治療至關重要，尤其是面對日益增長的H5N1威脅。隨著病毒的擴散，制定強有力的預防和應對流感疫情的策略變得愈加重要。我們的長效抗病毒流感預防藥物CD388，目前正在進行一項5000名受試者的2b期研究，顯示出對所有流感A和B型病毒，包括H5N1的強大活性。我期待著與全球領導者討論CD388作為流感疫情的普遍預防手段的潛力。”

H5N1是幾種流感病毒之一，會導致一種稱為禽流感的高度傳染性呼吸道疾病，主要影響鳥類。對於哺乳動物，包括人類的感染也有記錄。

會議詳情：
H5流感病原體已被列入世界衛生組織（WHO）針對疫情的研究與開發藍圖中的優先病原體名單。為了協調對H5N1疫情的研究準備，這次全球諮詢會將回顧當前及新型疫苗和預防藥物。此次會議的主要目標是識別知識空白和優先研究問題，概述mRNA疫苗及其他新型方法的監管途徑，並回顧其他治療方法，包括單克隆抗體和長效抗病毒藥物。

關於CD388
CD388是一種研究中的藥物-Fc結合物（DFC），由多個穩定結合的強效小分子神經氨酸酶抑制劑和一種專有的人類抗體Fc片段組成。DFC並不是疫苗或單克隆抗體，而是設計為作為長效小分子抑制劑的低分子量生物製劑。CD388旨在提供對所有已知季節性和大流行流感株的普遍保護，並有潛力通過單次皮下或肌肉注射提供整個季節的保護。重要的是，由於CD388不是疫苗，其活性不依賴於免疫反應，因此預期在免疫狀態不同的個體中都能有效。

關於Cidara Therapeutics
Cidara Therapeutics利用其專有的Cloudbreak®平台開發新型藥物-Fc結合物（DFC），這些結合物由針對性的小分子或肽與專有的人類抗體片段（Fc）結合而成。Cidara的主要DFC候選藥物CD388是一種長效抗病毒藥物，旨在通過直接抑制病毒增殖來實現對季節性和大流行流感的普遍預防。2023年6月，CD388獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證，並且該公司於2024年12月宣布完成其2b期NAVIGATE試驗的受試者招募。Cidara還為腫瘤學開發了其他DFC，並於2024年7月獲得針對固體腫瘤的CD73的IND批准。

前瞻性聲明
本公告包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的定義的“前瞻性聲明”，這些聲明是根據1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款作出的。“前瞻性聲明”描述了未來的期望、計劃、結果或策略，通常以“預期”、“期望”、“意圖”、“相信”、“可能”、“計劃”或“將”等詞語開頭。本公告中的前瞻性聲明包括但不限於與CD388的潛力和未來計劃相關的聲明，無論CD388是否對H5N1及其他潛在大流行流感株具有活性，以及迄今為止產生的有希望的CD388臨床數據。這些聲明面臨多種風險和不確定性，可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性聲明中預測的結果有重大差異，例如Cidara臨床試驗中未預期的延遲或負面結果，以及與臨床開發、監管機構行動的延遲、患者招募或CD388或其他DFC開發的其他障礙及Cidara業務的一般風險和不確定性有關的其他風險。這些風險和其他風險在Cidara截至2024年12月31日的年度報告的“風險因素”標題下以及隨後向SEC提交的其他文件中列出。本公告中包含的所有前瞻性聲明僅在作出之日有效，並基於管理層在該日期的假設和估計。Cidara不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。

投資者聯絡：
Brian Ritchie
LifeSci Advisors
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com

媒體聯絡：
Michael Fitzhugh
LifeSci Communications
(628) 234-3889
mfitzhugh@lifescicomms.com

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這篇文章提到Cidara Therapeutics在全球H5N1流感應變會議中的參與，顯示出該公司在流感預防和治療方面的積極努力。特別是CD388的開發，展現了生物技術在應對新興傳染病方面的潛力。這不僅是對H5N1的應對，也是對未來可能出現的流感疫情的一種前瞻性準備。隨著全球對流感疫情的關注加劇，這類藥物的研發將成為生物醫藥領域的重要議題，值得持續關注其臨床試驗的進展及最終的市場應用情況。

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