Celularity 歡迎 CMS 延遲皮膚替代品報銷日期至2026年

Celularity 歡迎 CMS 對 Medicare 地方覆蓋決定的行動，針對皮膚替代產品

行動將 Biden 時期的 Medicare LCD 的生效日期延遲至 2026 年 1 月 1 日，該 LCD 涉及用於治療糖尿病足潰瘍和靜脈性腿潰瘍的皮膚替代產品。

2025 年 4 月 14 日 08:00 ET | 來源：Celularity Inc.

佛羅漢公園，新澤西州，2025 年 4 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Celularity Inc.（納斯達克：CELU）（以下簡稱「Celularity」或「公司」），一家再生醫學和細胞醫學公司，歡迎美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將名為「皮膚替代移植物/細胞和基於組織的產品用於治療糖尿病足潰瘍和靜脈性腿潰瘍」的 Medicare 地方覆蓋決定（LCD）的生效日期修訂至 2026 年 1 月 1 日。該 LCD 最早於 2024 年 11 月發布。

LCD 是由 Medicare 行政承包商（MAC）對特定服務是否在其管轄範圍內進行覆蓋的決定。MAC 負責處理特定地理區域或管轄區的 Medicare A 部分和 B 部分索賠，並在其特定管轄區內制定 LCD。

CMS 的這項行動是響應特朗普總統於 2025 年 1 月發出的行政命令，該命令凍結所有尚未生效的監管指導，包括這項由 Biden 時期提出的 LCD。根據特朗普總統的命令，所有 MAC 將 2024 年 11 月的 LCD 的生效日期延遲了六十天，從 2025 年 2 月 12 日延遲至 2025 年 4 月 13 日。CMS 最近的這項行動將所有 MAC 管轄區的生效日期修訂為 2026 年 1 月 1 日。

「我們讚揚 CMS 行政主任 Mehmet Oz 博士的領導，以確保糖尿病足潰瘍和靜脈性腿潰瘍患者能繼續獲得這些關鍵的傷口護理產品，」Celularity 的董事長兼首席執行官 Robert J. Hariri 博士表示。「CMS 的這項行動避免了糖尿病美國人面臨的迫在眉睫的醫療危機，對於這些患者來說，獲得皮膚替代品的治療對於避免嚴重併發症如敗血症、截肢甚至過早死亡至關重要。我們全力支持支付系統改革，而這項行動確保了這一改革可以在包容和徹底的基礎上進行，從而降低護理成本，而不影響 Medicare 患者的獲取。」

Celularity 的總裁——退行性疾病部門的 Stephen Brigido 博士補充道：「我們相信創新的皮膚替代產品在治療慢性傷口方面已顯示出有意義的改善效果，這不僅有利於患者，也降低了 Medicare 的長期護理成本。這項行動保護了患者的獲取，並為 CMS 提供了時間與相關利益相關者合作，以制定支付系統的改進，這些改進將遵循三個原則——首先，確保 Medicare 患者獲得所需的治療；其次，公平和適當地補償照顧這些患者的提供者；第三，激勵皮膚替代產品的創新，這將有助於改善患者的結果並降低 Medicare 的長期護理成本。」

關於 Celularity

Celularity Inc.（納斯達克：CELU）是一家再生醫學和細胞醫學公司，專注於開發和商業化先進的生物材料產品和來自產後胎盤的同種異體、冷凍保存的細胞療法。Celularity 相信，通過利用胎盤獨特的生物學和隨時可用性，能夠開發出解決全球有效、可獲得和可負擔療法重大未滿足需求的治療方案。

前瞻性聲明

本新聞稿包含「前瞻性聲明」（根據聯邦證券法的定義）。除歷史事實外的所有聲明均為「前瞻性聲明」，包括與未來事件有關的聲明。在某些情況下，您可以通過「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「觀察」、「潛在」、「承諾」、「應該」等術語識別前瞻性聲明（以及其他參考未來事件、條件或情況的詞語或表達）。前瞻性聲明基於 Celularity 當前的預期和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些可能與前瞻性聲明所考慮的情況有重大差異，這些聲明既不是歷史事實的陳述，也不是未來表現的保證或保證。許多因素可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中描述的結果有重大差異，包括在 Celularity 於 2024 年 7 月 30 日向證券交易委員會（SEC）提交的 10-K 年報中列出的風險因素，以及其他向 SEC 提交的文件。如果這些風險中的任何一項實現，或基本假設被證明不正確，實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有重大差異。此外，這些前瞻性聲明反映了 Celularity 當前的預期、計劃或未來事件的預測及觀點，截止至本通訊的日期。隨後的事件和發展可能導致評估發生變化。因此，前瞻性聲明不應被視為代表 Celularity 在任何後續日期的觀點，Celularity 也不承擔更新本聲明中包含的前瞻性聲明的義務，除非法律另有要求。

Carlos Ramirez
Celularity Inc. 高級副總裁
Carlos.ramirez@celularity.com

—

這篇文章突顯了 Celularity 對於 Medicare 政策變更的積極反應，尤其是在對糖尿病患者的護理方面。這不僅是醫療政策的調整，更是對患者生命質量的重視。隨著醫療技術的進步，如何平衡成本與患者的獲取權益，成為了當前醫療體系中的一大挑戰。Celularity 的立場顯示出他們對於創新產品的信心，以及在未來可能進一步推動醫療改革的潛力。這種政策的延遲不僅是為了給予 CMS 更多時間來完善支付系統，也可能是為了更好地保護患者的權益，這對於整個醫療行業來說都是一個值得關注的動態。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。