Cidara Therapeutics宣布CD388前臨床數據發表於《Nature Microbiology》
2025年3月17日 06:00 ET | 來源：Cidara Therapeutics, Inc.
數據突顯CD388作為一種強效、通用的抗病毒藥物在流感預防中的潛力，無論免疫狀態如何
聖地亞哥，2025年3月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cidara Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：CDTX），一家利用其專有的Cloudbreak®平台開發藥物-Fc結合物（DFC）免疫療法的生物技術公司，今天宣布其針對流感DFC的CD388的前臨床數據已在同行評審的科學期刊《Nature Microbiology》上發表。該文章題為“藥物-Fc結合物CD388針對流感病毒神經氨酸酶，並在小鼠中具有廣泛保護作用”，突顯了CD388作為一種強效、通用的流感A和B型預防藥物的潛力，適用於健康及高風險人群。
Cidara的總裁兼首席執行官Jeffrey Stein博士表示：“這項發表，加上我們迄今為止產生的有希望的臨床數據，進一步驗證了我們的Cloudbreak DFC平台及CD388在提供對季節性和大流行流感株的通用保護方面的潛力。”他強調：“儘管疫苗在流感預防中扮演了重要角色，但對於免疫受損者來說，它們並未提供足夠的保護，這突顯了像CD388這樣的耐用、廣泛作用的抗病毒藥物的迫切需求。我們期待約5000名受試者的2b期NAVIGATE研究的結果，該研究評估CD388在特別嚴重的2024-2025流感季節中的效果。”
Cidara的首席科學官Les Tari博士補充道：“DFC是一種獨特的藥物模式，具有增強靶向小分子療效和安全性的潛力，同時結合單克隆抗體的長半衰期。這些前臨床數據顯示，CD388的療效主要由藥物的內在抗病毒活性驅動，這使其能夠作為長期的流感預防藥物，無論免疫狀態如何。”
主要發現
該發表描述了CD388及其在細胞和動物模型中對流感A和B病毒的通用活性的潛力。
CD388的給藥結果如下：
– 對所有流感A和B病毒株，包括高致病性株如H5N1（即禽流感）及對已批准的神經氨酸酶抑制劑具有抗藥性的株，展現出強效、通用的活性。
– 低抗藥性發展潛力。
– 在小鼠的免疫功能正常和免疫受損的致死挑戰模型中，CD388在相似劑量下展現出療效，顯示其療效主要由CD388的內在抗病毒活性驅動。
– CD388目前正在約5000名患者的2b期NAVIGATE試驗中進行臨床評估，該試驗評估CD388在健康未接種成人中的單劑量季節性流感預防效果。
關於CD388
CD388是一種研究中的藥物-Fc結合物（DFC），由多個穩定結合的強效小分子神經氨酸酶抑制劑和一個專有的人類抗體Fc片段組成。DFC不是疫苗或單克隆抗體，而是設計為長效的小分子抑制劑的低分子量生物製劑。CD388旨在提供對所有已知季節性和大流行流感株的通用保護，並有潛力通過單次皮下或肌肉注射提供整個季節的保護。重要的是，由於CD388不是疫苗，因此其活性不依賴於免疫反應，因此預期在各種免疫狀態的人群中都能有效。
關於Cidara Therapeutics
Cidara Therapeutics正在利用其專有的Cloudbreak®平台開發新型藥物-Fc結合物（DFC），這些結合物由靶向小分子或肽與專有的人類抗體片段（Fc）結合而成。Cidara的主要DFC候選藥物CD388是一種長效抗病毒藥物，旨在通過直接抑制病毒增殖，實現對季節性和大流行流感的通用預防。2023年6月，CD388獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證，並於2024年12月宣布完成2b期的入組。Cidara還為腫瘤學開發了其他DFC，並於2024年7月獲得針對固體腫瘤的CBO421的IND批准。Cidara的總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。
前瞻性聲明
本發布包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的定義的“前瞻性聲明”，這些前瞻性聲明是根據1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款作出的。“前瞻性聲明”描述了未來的期望、計劃、結果或策略，通常以“預期”、“期望”、“打算”、“相信”、“可能”、“計劃”或“將”開頭。本發布中的前瞻性聲明包括但不限於與CD388的潛力及未來計劃相關的聲明，無論我們是否會完成2b期NAVIGATE試驗，以及動物數據是否能預測CD388在預防流感感染中的安全性或有效性等。這些聲明受到多種風險和不確定性的影響，可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性聲明中預測的有實質性差異，例如Cidara的臨床試驗中出現的意外延遲或負面結果，以及與臨床開發、監管機構行動延遲、患者入組或CD388或其他DFC開發的其他障礙相關的其他風險和不確定性。這些風險和其他風險在Cidara最近的10-Q季度報告及隨後向SEC提交的其他文件中標明。所有前瞻性聲明僅在作出之日有效，並基於管理層當時的假設和估計。Cidara不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為獲得新信息、未來事件的發生還是其他原因。
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這篇文章展示了Cidara Therapeutics在抗流感藥物開發方面的最新進展，特別是CD388的潛力。CD388的設計理念突破了傳統疫苗的限制，提供了一種不依賴於免疫反應的長效防護，這對於免疫受損的個體尤為重要。這一研究的發表不僅增強了對該藥物的信心，也為未來流感防治策略提供了新的思路。然而，隨著臨床試驗的進行，仍需密切關注其安全性和有效性，尤其是在不同免疫狀態的患者中。這種創新的治療方法是否能真正改變流感防治的格局，將取決於後續的臨床數據和實際應用效果。
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