Y-mAbs在2025年美國癌症研究協會年會上展示CD38-SADA的轉化藥代動力學
2025年4月27日 15:00 ET | 來源：Y-mAbs Therapeutics, Inc.
紐約，2025年4月27日（GLOBE NEWSWIRE）– Y-mAbs Therapeutics, Inc.（“公司”或“Y-mAbs”）（納斯達克：YMAB），是一家專注於開發和商業化新型放射免疫療法及抗體基治療產品的商業階段生物製藥公司，今天宣布在2025年美國癌症研究協會（AACR）年會上展示了CD38-SADA的臨床前和轉化藥代動力學（PK）數據，該會議將於2025年4月25日至30日在伊利諾伊州芝加哥舉行。
該海報題為“自組裝和解組（SADA）雙特異性融合蛋白CD38-SADA的臨床前和轉化藥代動力學（PK）建模，用於首例人類（FIH）預標靶放射免疫療法（PRIT）”，描述了CD38-SADA在動物模型中的血漿濃度隨時間和劑量的變化。研究利用了三項小鼠研究中生成的體外結合動力學參數和PK數據，特徵化了CD38-SADA四聚體和單體之間的濃度和時間依賴平衡。
先前的臨床前報告顯示，非放射性標記的CD38-SADA四聚體在第一次“預標靶”注射期間對腫瘤具有高親和力。基於這些數據，臨床前PK模型追蹤了CD38-SADA蛋白的血漿水平。重要的是，該模型估計的低分子量CD38-SADA單體的線性清除率比CD38-SADA四聚體快20倍，這進一步證明了在第二次注射放射性載荷之前，其濃度顯著降低。這在評估Lutetium 177 (Lu 177)-DOTA的腫瘤與正常組織吸收劑量比時是一個重要考量，該放射性核素在試驗1201中使用。
“我們的臨床前模型提供了CD38-SADA蛋白在體內循環水平的重要見解，”首席作者及研究副總裁Brian Santich博士表示。“利用這些數據，我們進行了一系列適當規模的人類PK模擬，這些模擬為我們的首例人類1期試驗1201的設計和初始劑量方案提供了指導，該試驗針對的是復發/難治性非霍奇金淋巴瘤患者。”
“隨著我們在試驗1201中首次給予患者用藥，我們期待著審查初步患者數據，隨著CD38-SADA計劃的推進，”共同作者及首席醫療和發展官Norman LaFrance醫生說。
摘要詳情如下：
摘要標題：“自組裝和解組（SADA）雙特異性融合蛋白CD38-SADA的臨床前和轉化藥代動力學（PK）建模，用於首例人類（FIH）預標靶放射免疫療法（PRIT）”
格式：海報展示，ID：566
地點：海報區域25
日期和時間：2025年4月27日星期日，下午2:00至5:00 CT
美國紀念斯隆凱特琳癌症中心（MSK）的研究人員，包括Nai-Kong Cheung博士，開發了用於放射免疫療法的SADA技術，該技術由MSK專門授權給Y-mAbs。Cheung博士擁有該技術的知識產權和利益，因此根據這一授權協議，MSK在該技術中擁有機構財務利益。
關於Y-mAbs
Y-mAbs是一家專注於開發和商業化新型放射免疫療法和抗體基治療癌症產品的商業階段生物製藥公司。公司的技術包括其正在研究的自組裝解組（“SADA”）預標靶放射免疫療法平台（“PRIT”）和使用Y-BiClone平台生成的雙特異性抗體。公司的產品管道廣泛且先進，包括抗GD2療法DANYELZA®（naxitamab-gqgk），該療法是FDA批准的首個用於經歷部分反應、輕微反應或穩定病情的高風險神經母細胞瘤患者的治療。
關於CD38-SADA PRIT
CD38-SADA是一種雙特異性融合蛋白，能夠緊密結合CD38糖蛋白和177Lu-tetraxetan（177Lu-DOTA），這是一種“籠式”放射性核素。在預標靶放射免疫療法的第一步中，非放射性標記的CD38-SADA四聚體被注入並結合到表達CD38的淋巴瘤細胞上，未結合的CD38-SADA蛋白解組為低分子量單體，通過腎臟排出。第二次注射則提供“放射性載荷”，直接結合腫瘤細胞上的CD38-SADA以進行局部照射。CD38-SADA PRIT與177Lu-DOTA在臨床前研究中顯示出強大的抗腫瘤療效，目前正在研究對於經歷至少兩次治療的復發、進展或難治性非霍奇金淋巴瘤（CD38表達的B細胞、T細胞和自然殺傷細胞淋巴瘤）的成年人（NCT05994157）。
前瞻性聲明
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SADA®、SADA PRIT™、DANYELZA®和Y-mAbs®是Y-mAbs Therapeutics, Inc.的註冊商標。
聯絡資料
投資者聯絡：
Courtney Dugan
副總裁，投資者關係負責人
在這篇報導中，Y-mAbs展示了其在癌症治療領域的最新研究成果，特別是CD38-SADA的藥代動力學數據。這不僅顯示了該公司在放射免疫療法方面的技術創新，也突顯了其在臨床前研究中的重要進展。隨著首位患者在臨床試驗中的用藥，這一研究的實際應用將成為未來癌症治療的一個重要里程碑。值得注意的是，這種新型療法的成功不僅依賴於技術的成熟，還需要在臨床實踐中獲得廣泛的接受和支持。Y-mAbs的未來發展將如何影響癌症治療的格局，值得我們持續關注。
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