卡薩瓦科學公司報告第三階段REFOCUS-ALZ研究結果
2025年3月25日，德克薩斯州奧斯丁消息——卡薩瓦科學公司（NASDAQ: SAVA，簡稱「卡薩瓦」）是一家專注於開發針對中樞神經系統疾病的新型實驗性治療的臨床階段生物技術公司，今天分享了針對輕度至中度阿茲海默症患者的simufilam的第三階段REFOCUS-ALZ研究的初步結果。
研究結果顯示simufilam未能顯著改善認知或功能衰退
初步數據顯示，REFOCUS-ALZ未能達到預先設定的共同主要、次要和探索性生物標記指標。共同主要指標是從基線到雙盲治療期結束（第76週）在認知和功能上的變化，使用ADAS-COG12和ADCS-ADL量表評估，並將simufilam與安慰劑進行比較。REFOCUS-ALZ共招募了1,125名患者，並於2024年11月25日因之前的52週第三階段研究RETHINK-ALZ未能達到其共同主要指標而終止。大部分參加REFOCUS-ALZ的受試者在試驗終止前已完成最後一次研究訪問。simufilam在整體上仍顯示出良好的安全性。
卡薩瓦總裁兼首席執行官Rick Barry表示：「我們對REFOCUS-ALZ和RETHINK-ALZ的結果感到失望，這些結果顯示對輕度至中度阿茲海默症患者並無治療益處。這些結果是明確的。與患者、他們的家庭及護理人員的合作，為我們的第三階段阿茲海默症臨床試驗計劃帶來了特殊的尊嚴，我們對研究調查員和現場團隊的奉獻和努力深表感謝，他們使我們能夠以誠信和科學的嚴謹性進行這些試驗，並提供了清晰的數據結果。」
Barry先生接著指出：「卡薩瓦將終止所有針對阿茲海默症開發simufilam的努力，預計在2025年第二季度結束前逐步關閉該計劃。我們仍然致力於開發針對中樞神經系統疾病的新型藥物。雖然我們已經開始進行前臨床研究，以評估simufilam作為TSC相關癲癇的潛在治療，但我們仍在進行戰略性費用管理。」
研究結果概覽
初步數據顯示，simufilam在改善認知和功能方面未能顯示出顯著的效果，這對於參與者及其家庭來說無疑是一個失望的消息。這也反映了在阿茲海默症治療領域中，許多研究面臨的挑戰和困難。
根據安全數據，simufilam在整體上仍顯示出良好的安全性，這對於未來的研究和開發仍然是個積極的信號。儘管如此，卡薩瓦的決策顯示出他們對於持續投資於未來的藥物開發有著謹慎的態度，尤其是在面對不確定性和風險的情況下。
對於未來的展望
卡薩瓦的決策不僅是對其目前研究的反思，也可能影響到整個阿茲海默症治療的研究方向。隨著對中樞神經系統疾病的研究不斷深入，未來可能會出現更多創新療法。然而，這也提醒我們，藥物開發是一個漫長且充滿挑戰的過程，成功的背後往往是無數的失敗與嘗試。
在卡薩瓦的案例中，雖然目前的研究未能達到預期效果，但他們在其他領域的探索仍值得關注。尤其是針對TSC相關癲癇的前臨床研究，若能取得突破，將可能為患者帶來新的希望。因此，持續關注卡薩瓦的發展動態，對於投資者和患者來說，都是相當重要的。
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