Caribou Biosciences啟動CB-010 GALLOP第一階段試驗以治療紅斑狼瘡，並展望2025年多個臨床數據
加州伯克利，2025年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）—— Caribou Biosciences, Inc.（納斯達克：CRBU），一家領先的臨床階段CRISPR基因編輯生物製藥公司，今天宣布啟動GALLOP第一階段臨床試驗，評估CB-010在紅斑狼瘡腎炎（LN）和腎外紅斑狼瘡（ERL）患者中的療效。此外，Caribou還強調了過去一年在血液惡性腫瘤的三個臨床階段同種異體CAR-T細胞療法計劃中成功的執行，並提供了2025年多個臨床數據催化劑的展望。
臨床亮點和公司成就
Caribou的總裁兼首席執行官Rachel Haurwitz博士表示：“我們很高興地分享我們已經啟動了GALLOP第一階段試驗。這一里程碑證明了我們在2024年所有四個臨床計劃中所取得的顯著進展。”她補充道：“在2025年上半年，我們計劃報告我們的主導計劃CB-010在二線和CD19復發的大B細胞淋巴瘤患者中的臨床數據，以及我們第二個計劃CB-011在復發或難治性多發性骨髓瘤中的劑量遞增數據。根據我們HLA匹配策略的確認，我們計劃在2025年下半年啟動CB-010在二線大B細胞淋巴瘤的關鍵第三階段試驗。我們對於同種異體CAR-T細胞療法的新時代感到興奮，這些療法為患者和醫療系統提供了廣泛的可及性和快速的可用性。”
2024年臨床亮點
1. **CB-010**：這是一種臨床階段的同種異體抗CD19 CAR-T細胞療法，針對B細胞非霍奇金淋巴瘤。Caribou在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示了正在進行的ANTLER第一階段臨床試驗的臨床數據，顯示CB-010的單次劑量在安全性、療效和持久性方面有潛力與已批准的自體CAR-T細胞療法相當。
2. **CB-011**：這是一種針對復發或難治性多發性骨髓瘤的同種異體抗BCMA CAR-T細胞療法。在CaMMouflage第一階段臨床試驗的劑量遞增部分，Caribou實施了一種淋巴耗竭方案，並觀察到了療效，正在招募更多患者以填補活躍劑量水平。
3. **CB-012**：這是一種針對復發或難治性急性髓性白血病的同種異體抗CLL-1 CAR-T細胞療法。FDA已授予CB-012快速通道和孤兒藥物認證，目前正在招募患者參加AMpLify第一階段臨床試驗。
公司更新
Caribou最近任命了多位經驗豐富的高管，並擴大了科學顧問委員會。2025年1月，Sri Ryali被任命為首席財務官，負責公司的財務、投資者關係和企業傳播職能。
截至2024年9月30日，Caribou報告擁有2.81億美元的現金、現金等價物和可交易證券，預計這些資金將支持其運營計劃至2026年下半年。
2025年預期里程碑
Caribou計劃在2025年上半年報告ANTLER試驗的數據，並在2025年下半年啟動CB-010的關鍵第三階段臨床試驗。隨著GALLOP第一階段臨床試驗的推進，Caribou也將提供更新。
結語
Caribou Biosciences正處於一個充滿潛力的研發階段，其同種異體CAR-T細胞療法的創新可能會顛覆目前的治療模式。隨著臨床數據的逐步披露，這些療法的實際效果將受到廣泛關注。未來幾年，Caribou的發展將不僅影響其自身的市場地位，也將對整個生物製藥行業產生深遠的影響。這不僅是技術的突破，更是對患者治療選擇的一次重大擴展。
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