BVI醫療推出創新青光眼激光系統Leos™

BVI Medical 宣布突破性技術獲得批准：FDA 510(k) 清關其激光內窺眼科系統 Leos™

2025年4月17日 11:00 ET | 來源：BVI Medical, Inc.

這項清關標誌著青光眼護理的一個重大進步，特別是針對疾病早期階段及各類青光眼的廣泛範疇。這個新穎的專有激光系統擁有獨特的作用機制，旨在提供眼睛解剖結構的鮮明高質量視覺效果。計劃於2025年進行廣泛商業化。

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2025年4月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— BVI Medical，一家全球領先的眼科設備公司，致力於推動眼科手術的進步，今天宣布其創新的青光眼手術系統 Leos™（激光內窺眼科系統）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)清關。

Leos™ 引入了一種新穎且更直觀的激光ECP程序，能夠無縫整合到手術工作流程中。這是唯一一個通過在微創的內部程序中解決房水產生來降低眼內壓的激光系統。它具備獨特的內窺鏡能力，能以過去未見的方式提供眼睛解剖結構的卓越視覺效果，超越了最新的影像系統。

BVI總裁兼首席執行官Shervin Korangy表示：“這一重要里程碑強調了我們對創新的承諾。我們一直在建立一個強大的產品管道，並開始在全球多個地區發揮作用，包括美國市場的Leos。”BVI的勢頭持續增強，最近籌集了10億美元的資金，並在歐盟和亞洲市場獲得了多項高知名度的產品批准。

這項清關標誌著青光眼護理的一個重大進步，特別是針對疾病早期階段及各類青光眼，這些疾病影響著全球超過7600萬人，預計到2040年將增至1.118億人。Leos得到了隨機對照臨床試驗的數據支持，進一步證實了其安全性和有效性。

BVI全球研發副總裁Mikhail Boukhny表示：“Leos的開發是基於對臨床醫生在管理青光眼過程中所面臨挑戰的深刻理解，例如可視化和目標組織的接觸。我們的目標是創造一個不僅提供新穎有效治療方法，還能通過提高直觀性、精確性和易用性來增強手術體驗的系統。這一510(k)清關是多年努力的見證，我們期待將這一突破性技術帶給醫生和他們的患者。”

BVI Medical致力於為眼科社區提供創新、支持和解決方案。該公司預計在未來幾個月內在美國商業推出Leos。

關於BVI Medical

BVI®是一家多元化的全球眼科設備公司，致力於提供高質量的解決方案和創新，以推進眼科手術並改善患者視力。擁有九十年的產品和解決方案開發經驗，BVI與眼科外科醫生合作，改善全球數百萬患者的視力。我們的組織在全球90多個國家支持外科團隊，無論是直接還是通過我們的可信分銷商網絡。

這項技術的推出不僅是BVI Medical的一個里程碑，也可能對青光眼患者的治療方式產生深遠影響。隨著全球青光眼患者數量的增加，這種新技術的出現不僅能改善患者的生活質量，還可能減輕醫療系統的負擔。未來，隨著這項技術的商業化推廣，BVI Medical有望在眼科領域繼續引領創新潮流。

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