BioXcel Therapeutics完成關鍵第三期SERENITY At-Home臨床試驗，股價飆升23.7%
生物製藥公司BioXcel Therapeutics Inc（納斯達克代碼：BTAI）宣布完成其關鍵的第三期SERENITY At-Home臨床試驗，測試其藥物IGALMI®（dexmedetomidine）治療雙相情感障礙和精神分裂症相關躁動的效果後，股價隨即大幅上升23.7%。
該公司利用人工智能技術研發神經科學相關藥物，今次報告指出，該試驗中最後一位患者的訪問已完成，研究主要評估IGALMI在居家環境中治療躁動的安全性與有效性。試驗的初步數據預計將於本月公布。
此次第三期臨床試驗在全美22個中心招募了超過200名患者，患者組別均衡分佈於雙相情感障礙和精神分裂症兩類。試驗採用雙盲、安慰劑對照設計，評估120微克劑量BXCL501用於急性躁動治療的安全性。
研究結果將用於支持BioXcel計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請（sNDA），以期擴大IGALMI在門診環境中的適應症標籤。
BioXcel行政總裁Vimal Mehta表示：「這是我們努力為數百萬因雙相情感障礙及精神分裂症而出現躁動的人士，帶來急需的居家治療選項的重要里程碑。」
該公司指出，美國每年約有2300萬次與雙相情感障礙或精神分裂症相關的躁動事件發生於居家環境，目前尚無任何FDA批准的藥物用於該場景下的急性治療。
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評論與啟示
BioXcel Therapeutics此次完成的SERENITY At-Home第三期臨床試驗，標誌著精神疾病治療領域向居家醫療模式邁出重要一步。以往躁動症狀常需入院或急診治療，這不僅增加患者和家屬的負擔，也加重醫療系統壓力。IGALMI若能成功獲批並推廣，將為患者提供更靈活、即時且便利的治療選擇，減少急診擁擠和不必要住院。
此外，BioXcel運用人工智能加速神經科學藥物研發的策略，反映了現代醫藥科技結合數據分析的趨勢。這不僅有助於提升研發效率，也能更精準地針對精神疾病複雜病理，開發出更有效且安全的療法。
不過，居家使用的藥物安全監測仍是挑戰，特別是精神疾病患者的用藥依從性和副作用管理，需要配套完善的遠程醫療和家屬支持系統。未來，醫療服務如何整合科技，建立起有效的患者監控和隨訪機制，將是推動此類創新治療成功的關鍵。
總括而言，BioXcel的這一步不僅是藥物研發的突破，更是精神健康照護模式的轉型先鋒，值得業界和投資者密切關注。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
