BiomX新藥試驗成功 CF病患者迎新希望

BiomX股價飆升60% 推出BX004二期臨床試驗治療囊性纖維化患者

生物科技公司BiomX（NYSE American代號：PHGE）股價近日大幅上升60%，原因是該公司宣布成功啟動了其針對囊性纖維化（CF）患者的BX004藥物二期b臨床試驗，該試驗專注於治療患有慢性綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）感染的患者。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗計劃招募約60名囊性纖維化患者，參與者將接受BX004或安慰劑的吸入治療，每天兩次，持續8週。BiomX預計會在2026年第一季度公布主要試驗數據。

BiomX行政總裁Jonathan Solomon表示：「首位患者接受治療是我們BX004項目及慢性綠膿桿菌感染囊性纖維化患者的一個重要里程碑，這些患者迫切需要新的治療選擇。」

此次試驗基於早前一期b/二期a試驗的樂觀結果，當中有14.3%的患者在接受10天治療後完全清除感染，部分患者甚至已長期受慢性感染困擾超過十年。

BiomX的噬菌體療法專門針對特定致病菌，這些菌種即使在現代醫療條件下，仍是囊性纖維化患者死亡的主要原因之一。公司已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予BX004快速通道（Fast Track）和孤兒藥（Orphan Drug）資格。

二期b試驗將評估多項療效指標，包括細菌負荷減少、肺功能改善及生活質素提升。BiomX預計在2025年下半年收到FDA對於將細菌減少與臨床結果關聯的意見反饋。

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評論與啟示

BiomX這次的進展，突顯了噬菌體療法在抗抗藥性菌感染領域的潛力。囊性纖維化患者因慢性肺部感染而導致病情惡化，現有抗生素治療效果有限，噬菌體作為一種精準攻擊特定細菌的新型療法，為這些患者帶來了新的希望。

不過，噬菌體療法尚屬新興領域，臨床試驗成功與否仍需嚴謹數據支持，且如何確保療法能在不同患者體內穩定發揮作用，仍是未來挑戰。此外，FDA的快速通道和孤兒藥資格顯示監管層面對此類創新療法的積極支持，也為藥物上市爭取了時間優勢。

對投資者而言，PHGE股價大幅上升反映市場對其技術和產品前景的期待，但同時也應謹慎看待臨床試驗的風險和醫療市場的競爭壓力。未來半年至一年，試驗結果將是決定公司命運的關鍵節點。

總結來說，BiomX的BX004項目不僅是囊性纖維化治療的新希望，也代表了生物醫藥領域中噬菌體療法的突破和發展方向，值得持續關注。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。