BioAge Labs完成BGE-102的IND啟用研究，這是一種強效的口服可用、能穿透大腦的NLRP3抑制劑，並推進候選藥物進入臨床階段
2025年5月29日 09:00 ET | 來源：BioAge Labs, Inc.
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計劃於2025年中提交IND，預計在年底前獲得第一階段的單劑量數據
BGE-102在臨床前肥胖模型中，無論是單獨使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用，都能促進體重減輕
BioAge Labs, Inc.（「BioAge」、「公司」）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於通過針對人類衰老的生物學來開發代謝疾病的治療產品候選藥物。今天宣布已完成BGE-102的IND啟用研究，並更新該化合物的臨床開發里程碑。BGE-102是一種結構新穎的、口服可用的小分子NLRP3抑制劑，具有高效能和良好的大腦穿透性。BioAge最初將BGE-102開發用於肥胖的治療。
由於衰老、細胞壓力或營養過剩引起的NLRP3炎症小體的慢性激活，可能導致驅動各種疾病的炎症。BioAge基於對人類衰老群體的分析，確定NLRP3作為治療靶點，該分析顯示NLRP3活性降低與更長壽命相關。在肥胖中，NLRP3的激活促進了神經炎症，這擾亂了食慾調節，並且在肥胖患者中系統性炎症升高，是心血管疾病的主要風險因素。
BGE-102以單藥療法和與增效劑聯合使用的方式，顯著促進肥胖小鼠的體重減輕
在臨床前肥胖模型中，BGE-102單藥療法產生了劑量依賴性的體重減輕，與semaglutide相似，最佳劑量達到約15%的體重減少（見圖1）。這種減重是由於食物攝入量的減少，並在28天的治療中持續。BGE-102的治療還改善了胰島素敏感性，與semaglutide的效果相當。
圖1：來自臨床前研究的體重減輕數據，顯示BGE-102單藥療法在30天內的效果。
當與semaglutide聯合使用時，BGE-102產生了附加的體重減輕效果，聯合療法的體重減少超過20%（見圖2），這表明其可作為GLP-1受體激動劑的輔助療法。
圖2：體重減輕數據顯示BGE-102與semaglutide聯合療法在30天內的附加效果。
“通過抑制NLRP3炎症小體，BGE-102針對了一個核心途徑，該途徑將代謝、炎症和衰老聯繫在一起，”BioAge的首席執行官兼聯合創始人Kristen Fortney博士表示。“其潛在的效能、大腦穿透能力以及建議每日一次劑量的藥物動力學，使BGE-102成為一種方便的口服肥胖療法——無論是單獨使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用——並可能在由NLRP3介導的炎症驅動的疾病中開啟額外的機會。”
潛在的最佳分子特徵，具有高效能、大腦穿透性和良好的安全邊際
BGE-102具有新穎的結構和獨特的結合位點，這使其與其他正在開發的NLRP3抑制劑區別開來。該化合物對大腦的穿透性高，腦與血漿的比率約為1，並且在人體小膠質細胞中的IC90為2 nM，這是大腦中的靶細胞。該化合物的效能和藥物動力學特性表明，預測的每日劑量低於50 mg，能在24小時內達到超過90%的NLRP3抑制，提供方便的口服給藥。
BGE-102在臨床前的安全性評估中顯示出良好的安全性特徵，體外安全評估、安全藥理學和行為研究中均未發現不良結果。毒理學研究顯示預測的人類劑量具有35–75倍的安全邊際，在28天的GLP毒理學研究中未觀察到不良影響。
即將到來的臨床開發里程碑
BioAge計劃於2025年中提交BGE-102的研究新藥（IND）申請。在IND獲批後，公司預計將啟動第一階段的單劑量上升（SAD）和多劑量上升（MAD）臨床試驗，初步的SAD數據預計在2025年底前獲得。
在第一階段結果成功後，BioAge計劃於2026年下半年啟動肥胖的第一階段b概念驗證研究。
關於BioAge Labs, Inc.
BioAge是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於通過針對人類衰老的生物學來開發代謝疾病的治療產品候選藥物。公司的主要產品候選藥物BGE-102是一種強效的、口服可用、能穿透大腦的小分子NLRP3抑制劑，正在開發用於由炎症驅動的疾病，包括肥胖。BGE-102在臨床前模型中顯示出顯著的體重減輕，無論是單藥使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用。IND申請和第一階段SAD/MAD試驗的啟動計劃於2025年中進行，初步的SAD數據預計在年底前獲得。公司的管道還包括新型APJ激動劑。BioAge的其他臨床前計劃利用公司基於人類長壽數據的專有發現平台，針對涉及代謝衰老的關鍵途徑。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款所作的“前瞻性聲明”。本新聞稿中所有不涉及歷史事實的陳述應視為前瞻性聲明，包括但不限於有關我們計劃開發和商業化產品候選藥物（包括BGE-102）、我們計劃的臨床試驗的時間和結果、與臨床試驗相關的風險，包括我們能否妥善管理臨床活動、我們的IND申請的時間及我們獲得和維持監管批准的能力、我們產品候選藥物的臨床實用性以及一般經濟、行業和市場狀況等。這些前瞻性聲明可能伴隨著“目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“將”、“會”等類似詞語。這些聲明涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些聲明中所反映的結果有實質性差異，包括：我們開發、獲得監管批准和商業化我們的產品候選藥物的能力；臨床前研究和臨床試驗的時間和結果；在臨床前研究或臨床試驗中獲得的正面結果可能在隨後的試驗中無法重現，或早期臨床試驗的成功可能無法預測後期臨床試驗的結果；與臨床試驗相關的風險，包括我們能否妥善管理臨床活動、在臨床試驗中可能出現的意外問題、監管機構可能要求額外的信息或進一步的研究，或可能未能批准或延遲批准我們的藥物候選者；不良安全事件的發生；未能保護和執行我們的知識產權及其他專有權利；未能成功執行或實現我們的戰略和增長計劃的預期利益；與技術故障或違規有關的風險；我們對於合作夥伴和其他第三方在產品候選藥物開發及我們業務其他方面的依賴，這些都是我們無法完全控制的；與當前及潛在的延遲、停工或供應鏈中斷相關的風險，包括由於關稅和其他貿易壁壘的施加；與當前及未來的醫療改革相關的風險；與吸引和留住關鍵人員相關的風險；法律和監管要求的變更或未能遵守，包括美國食品藥品監督管理局的優先事項變更；與資本和信貸市場的獲取相關的風險；以及在BioAge於2025年5月6日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q季度報告中詳細說明的其他風險和不確定性，及BioAge不時向SEC提交的其他文件。BioAge不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
聯絡方式
公關：Chris Patil，media@bioagelabs.com
投資者關係：Dov Goldstein，ir@bioagelabs.com
合作：partnering@bioagelabs.com
網站：https://bioagelabs.com
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這項研究顯示出BioAge Labs在肥胖治療領域的潛力，尤其是BGE-102這一新型NLRP3抑制劑的開發。該化合物不僅在臨床前研究中顯示出顯著的體重減輕效果，還有潛力成為一種方便的口服治療方案。這對於肥胖這一全球性健康問題的應對至關重要，因為肥胖不僅影響個人的生活質量，還增加了心血管疾病等多種健康風險。BioAge Labs的研究不僅可能為肥胖患者帶來新的治療選擇，還可能為其他由NLRP3介導的炎症驅動的疾病提供解決方案，這一點值得關注。隨著IND申請的推進及臨床試驗的展開，未來幾年將是觀察這一新療法實際效果的關鍵時期。
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