Bayer新療法獲批 延長眼疾注射間隔至半年

拜耳股份股價因歐洲藥品管理局推薦Eylea 8毫克延長治療間隔而上升逾2%

拜耳（Bayer）股價於周五上升超過2%，原因是歐洲藥品管理局（EMA）旗下人體用藥物委員會（CHMP）建議批准Eylea 8毫克標籤擴展，允許兩種主要視網膜疾病患者的治療間隔延長。

CHMP意見支持將aflibercept 8毫克的給藥間隔擴展至最多六個月，該藥用於治療新生血管性（濕性）年齡相關黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

這項標籤延長仍需歐洲委員會的最終批准，預計將於未來數週內作出決定。

若獲批准，Eylea 8毫克將成為歐盟唯一獲准可於nAMD及DME兩種疾病使用六個月間隔注射的抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）治療藥物，拜耳於周五聲明中指出。

拜耳全球產品策略及商業化執行副總裁Christine Roth表示：「在歐洲委員會批准後，Eylea 8毫克延長至最多六個月的治療間隔，將大幅減少患者注射頻率及診所就診次數。」

CHMP的建議基於PULSAR及PHOTON兩項臨床試驗三年期數據。在這些開放標籤延長研究中，有24%的nAMD患者及28%的DME患者自基線起使用Eylea 8毫克，至第三年末已達到六個月治療間隔。

拜耳表示，Eylea 8毫克在研究期間有效維持患者的視力及眼部結構狀況。

安全性方面，該劑量的安全特徵與已獲批的2毫克劑量一致，未有報告新的安全警示。

Eylea 8毫克目前已在超過50個市場獲批，且正在多個國家進行進一步的監管申請審核。在歐盟及英國，Eylea 8毫克是目前唯一在三次初期月度注射後，獲准可延長至最多五個月間隔的抗VEGF治療。

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編輯評論：

拜耳此次獲得歐洲藥品管理局CHMP對Eylea 8毫克劑量的標籤擴展推薦，無疑是其產品線和市場地位的一大突破。視網膜疾病患者長期需頻繁注射抗VEGF藥物，治療負擔重，若此延長治療間隔獲批，將大大提升患者的生活質素和治療依從性。這不僅有助拜耳強化其在眼科治療領域的領導地位，也為其帶來潛在的市場擴張和營收增長。

然而，市場競爭激烈，其他製藥企業亦在開發類似或新型治療方案，拜耳必須持續創新，保持技術優勢。此外，歐洲委員會的最終決定仍是關鍵，若獲批，將為拜耳股票帶來正面推動，但若遇阻，也可能引發短期波動。

從投資角度看，雖然拜耳仍是醫藥行業的穩健標的，但在高估值環境下，投資者須謹慎評估其長遠成長潛力與風險。結合ProPicks AI的數據分析，投資者可透過多元化組合策略分散風險，尋找最佳投資機會。拜耳的技術革新和市場拓展值得持續關注，尤其是在全球老齡化及慢性眼病患者增多的大背景下，其產品需求有望穩步增長。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。