Artax Biopharma於2025年調查皮膚病學會年會上發表口服Nck調節劑AX-158的第二期臨床試驗結果
2025年5月9日 06:00 ET | 來源：Artax Biopharma
Artax Biopharma, Inc.是一家專注於改變自身免疫疾病治療的臨床階段生物技術公司，今天在2025年調查皮膚病學會年會上發表了第二期臨床試驗結果，該會議於2025年5月7日至10日在加州聖地牙哥舉行。
Artax Biopharma首席執行官Rob Armstrong博士表示：「我們對第二期臨床試驗中觀察到的安全性特徵感到非常鼓舞，並且我們的口服Nck調節劑AX-158對主要疾病生物標記和臨床嚴重程度評分的顯著影響也令人印象深刻。這些結果進一步支持AX-158提供一種真正新穎的機制來調節T細胞受體(TCR)信號，而不是抑制它。我們致力於繼續推進這一有前景的候選藥物，以滿足T細胞介導的自身免疫疾病患者的未滿足需求。」
口頭報告詳情
「AX-158機制安全性研究：評估一種新型T細胞受體(TCR)信號調節劑在輕度至中度斑塊型銀屑病患者中的應用(NCT05725057)」，D.S. Batty, C. VanDeusen, S. Garcet, J. Krueger。
AX-158在英國多個中心的第二期臨床試驗中對輕度至中度斑塊型銀屑病患者進行了評估。參與者以2:1的比例隨機接受每日一次10mg AX-158或安慰劑的治療，共有31名參與者接受了28天的治療。研究的主要終點是安全性，次要終點是證明機制的有效性。
主要發現包括：
* 每日10mg劑量的AX-158被發現是安全且耐受良好
* 無三級或以上的治療相關不良事件(TEAEs)
* 無因TEAEs而中止治療
* 無嚴重或機會性感染
* 縱向皮膚活檢顯示接受AX-158治療的患者CD8+ T細胞數量有減少的趨勢
* 生物標記分析顯示對IL-17和IL-12信號通路有統計學上顯著的影響
* 觀察到多個與銀屑病相關的基因集的統計學上顯著調節(MAD3, MAD5, Yao和Gudjonsson)
* 在研究結束時，只有接受AX-158的患者達到PASI50或更高的改善
Artax Biopharma首席醫療官Scott Batty博士表示：「我們非常感謝所有使這一進展成為可能的研究者、他們的團隊和所有參與者。AX-158擁有獨特的作用機制，能夠調節TCR信號，以恢復對自身的耐受性，同時保持對病原體的反應。我們期待繼續推進AX-158，並探索其在包括特應性皮炎和類風濕性關節炎等T細胞驅動的自身免疫疾病中的廣泛潛力。」
關於Artax Biopharma
Artax Biopharma是一家臨床階段的生物技術公司，專注於改變T細胞驅動的自身免疫疾病的治療。Artax的首創口服小分子旨在提供免疫系統調節，而不會引起免疫抑制，潛在地開啟新的治療選擇，無論是作為單一療法還是與其他治療結合使用。Artax Biopharma位於波士頓地區，並從包括Advent Life Sciences、Sound Bioventures、Termeer Family Office、Fuhrer Family Office和Columbus Venture Partners在內的投資者那裡籌集資金。
關於Nck調節
我們相信Nck調節在改變T細胞驅動疾病的治療方面具有重大潛力。免疫調節能夠維持免疫系統的健康控制，同時解決T細胞驅動疾病的根本原因。T細胞受體(TCR)是正常運作的免疫系統的核心。當TCR信號失調時，會導致T細胞驅動的疾病，包括自身免疫疾病。我們相信我們的研究藥物提供的免疫調節機制具有廣泛的潛力，能夠徹底改變這些T細胞驅動的自身免疫疾病的處理方式，同時不損害患者免疫系統的正常功能。
AX-158作為我們的主要Nck調節劑，顯示出強大的廣泛細胞因子調節以及混合淋巴細胞反應的調節。在自我抗原激活的小鼠模型中，AX-158的治療效果數據良好，並在EAE中顯示出持久的藥效，這表明其具有持久的免疫調節作用。在強抗原刺激的模型中，AX-158未顯示出免疫抑制。AX-158在Th2、Th17和Th1/Th0途徑中顯示出顯著的臨床前活性，這表明其在自身免疫領域的應用可能非常廣泛。
AX-158是一種研究性療法，尚未獲得全球任何監管機構的批准，其安全性和有效性尚未確立。
整體而言，Artax Biopharma的研究顯示出AX-158在自身免疫疾病治療中的潛力，尤其是它的安全性和對疾病生物標記的顯著影響，這對於未來的臨床應用是非常重要的。然而，作為一項尚在開發中的療法，AX-158的長期效果及其在不同患者群體中的應用仍需進一步的研究和驗證。這一進展不僅為患者提供了新的希望，也為醫學界提供了新的思考方向，如何在不抑制免疫系統的情況下有效地治療自身免疫疾病。
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