AVENTUS血栓切除系統獲FDA批准治療肺栓塞

Inquis Medical的AVENTUS血栓切除系統獲得FDA 510(k)許可，用於治療肺栓塞
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開創性設備結合精確的血塊移除與自體血液再輸注，以滿足肺栓塞治療中的未滿足需求
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2025年6月16日 09:30 ET | 來源：Inquis Medical

美國加州門洛帕克，2025年6月16日（GLOBE NEWSWIRE）—— Inquis Medical，作為靜脈血栓栓塞病治療的領先創新者，今天宣布其AVENTUS血栓切除系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可，擴大了用於治療肺栓塞（PE）的適應症。

AVENTUS系統是一個下一代機械血栓切除平台，與醫生密切合作開發，以解決當前技術的關鍵限制。

“Inquis Medical的AVENTUS系統獲得FDA的許可，標誌著公司的一個重大里程碑，”Inquis Medical的聯合首席執行官Vahid Saadat表示。“這證實了我們團隊的辛勤努力以及與醫生建立的深厚夥伴關係，所有這一切都專注於解決血塊移除中的長期挑戰。AVENTUS獨特設計旨在滿足醫生快速、安全、有效地治療這種危及生命的情況的需求。”

AVENTUS血栓切除系統採用專有的組織感應技術，幫助操作員即時區分與導管尖端接觸的組織類型，並指導精確的血塊移除。該系統之前已獲得FDA對周邊血管使用的許可。此外，AVENTUS血塊管理系統也獲得FDA的批准，與AVENTUS血栓切除系統一起使用，以實現自體血液輸血，允許過濾吸取的血液再輸注，支持高效、節省血液的血塊移除。這一最新的許可擴展了該平台的適應症，包括治療肺栓塞。

“治療肺栓塞需要速度與精確的結合，”Inquis Medical的聯合首席執行官Mojgan Saadat表示。“AVENTUS平台是唯一一個集成組織感應技術的血栓切除解決方案，能夠精確移除大量血塊，同時簡化血液回流，減少程序複雜性，所有這一切都在一個集成的方案中。以創紀錄的速度獲得這一許可，體現了我們臨床數據的強大、我們的監管提交的質量以及Inquis團隊的卓越工作。我們對推出這項技術並為在救人一線的醫生提供最先進的解決方案感到非常興奮。”

這一監管里程碑是在成功完成AVENTUS關鍵試驗後實現的，該試驗是美國首個評估中等風險肺栓塞患者進行過濾血液再輸注的吸引性血栓切除的研究。試驗顯示出在廣泛的臨床環境中具有優秀的安全性和性能，沒有與設備相關的重大不良事件，並且右心負擔迅速改善。結果在2025年心血管血管造影與介入學會（SCAI）科學會議上作為最新臨床試驗進行了報告，並同時發表在該學會的同行評審期刊_JSCAI_上。

關於Inquis Medical
Inquis Medical是一家專注於周邊血管創新醫療設備公司。該公司正在開發下一代血栓切除技術，為醫生提供更好的控制和精確性，提高程序效率，並最小化血液損失。Inquis Medical成立於2020年，由一支擁有數十年開發、推出和支持新型醫療設備經驗的高管團隊領導，這些設備旨在解決未滿足的臨床需求並產生持久影響。

對於這一新技術的推出，無疑是對醫療行業的一次重大進步。AVENTUS系統不僅能提高治療效率，還能降低患者的風險，這在當前醫療環境中顯得尤為重要。隨著技術的不斷進步，未來的血栓治療將更加安全和有效，這對於改善患者的預後具有重要意義。

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